- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02917343
Effekt af spejlterapi og opgaveorienteret træning for personer med paretisk overekstremitet
Effekt af spejlterapi og gentagen opgavetræning på øvre ekstremitetsfunktion for personer med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne case-serie er designet til at bestemme effekten af en spejlterapi og gentagne opgavetræningsprogram på den svage arm- og håndfunktion på grund af konsekvenserne af slagtilfælde. Spejlterapi er en form for terapi. Spejlrefleksion af den stærkere arm og hånd hjælper med at fremme reorganisering af neuroner. Undersøgelser har vist, at spejlterapi er et effektivt supplement til almindelig træning og opgaveorienteret terapi.
For at kvalificere sig til denne undersøgelse skal deltagerne opfylde følgende kriterier: 1) alder 21 år eller derover; 2) førstegangsslagtilfælde med debut på mindst 3 måneder; 3) let bevægelse af den svagere arm eller /og hånd; 3) stabil fysisk og mental sundhed; og 4) mentalt i stand og kompetent til at træffe sundhedsrelaterede beslutninger og gennemføre et hjemmeprogram.
Deltagerne skulle komme til Quinnipiac University - North Haven campus for at gennemgå spejlterapitræning, i 45-60 minutters sessioner, to gange om ugen i en måned. De var også forpligtet til at gennemføre prætestning før og efter testning efter spejlterapiprogrammet. Derudover skulle de gennemføre et hjemmeprogram, der inkluderer brug af spejlboks og selvvalgte opgaver. Hjemmeprogrammet krævede, at de trænede og øvede sig i brugen af deres mere påvirkede arm og hånd i mindst 1-2 timer om dagen.
Deltagelse var strengt frivillig. Deltagerne blev informeret om de minimale risici, der var involveret, samt deres muligheder for at fortsætte eller trække sig ud af undersøgelsen efter indledende samtykke. Undersøgelsen gav ikke fysisk eller psykisk skade på deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at give samtykke, komplet hjemmeprogram
- minimal brug af arm og hånd med det paretiske lem
- start af slagtilfælde i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- >1 slagtilfælde
- betydelig kognitiv og visuel perceptuel mangel
- manglende social støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
deltagerne modtog 4 ugers spejlterapi og gentagen opgavetræning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Patient Specific Functional Scale er et mål, der involverer selvvurdering af selvvalgte funktionelle opgaver
|
Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Ændring i Fugl Myer Motor Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Fugl-Meyer Motor Assessment er en klinisk præstationstest af motoriske evner i overekstremiteten
|
Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Motorisk aktivitetslog er et selvrapporteret mål, der fanger mængden af arm- og håndbrug og opfattelse af bevægelseskvaliteten af det nedsatte overekstremitet
|
Ændring fra baseline ved 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .