Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spejlterapi og opgaveorienteret træning for personer med paretisk overekstremitet

26. september 2016 opdateret af: Quinnipiac University

Effekt af spejlterapi og gentagen opgavetræning på øvre ekstremitetsfunktion for personer med subakut slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​en kombineret spejlterapi og opgaveorienteret/repetitiv opgavetræning på overekstremitetsfunktion hos personer med hemiplegi på grund af cerebrovaskulær ulykke eller slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne case-serie er designet til at bestemme effekten af ​​en spejlterapi og gentagne opgavetræningsprogram på den svage arm- og håndfunktion på grund af konsekvenserne af slagtilfælde. Spejlterapi er en form for terapi. Spejlrefleksion af den stærkere arm og hånd hjælper med at fremme reorganisering af neuroner. Undersøgelser har vist, at spejlterapi er et effektivt supplement til almindelig træning og opgaveorienteret terapi.

For at kvalificere sig til denne undersøgelse skal deltagerne opfylde følgende kriterier: 1) alder 21 år eller derover; 2) førstegangsslagtilfælde med debut på mindst 3 måneder; 3) let bevægelse af den svagere arm eller /og hånd; 3) stabil fysisk og mental sundhed; og 4) mentalt i stand og kompetent til at træffe sundhedsrelaterede beslutninger og gennemføre et hjemmeprogram.

Deltagerne skulle komme til Quinnipiac University - North Haven campus for at gennemgå spejlterapitræning, i 45-60 minutters sessioner, to gange om ugen i en måned. De var også forpligtet til at gennemføre prætestning før og efter testning efter spejlterapiprogrammet. Derudover skulle de gennemføre et hjemmeprogram, der inkluderer brug af spejlboks og selvvalgte opgaver. Hjemmeprogrammet krævede, at de trænede og øvede sig i brugen af ​​deres mere påvirkede arm og hånd i mindst 1-2 timer om dagen.

Deltagelse var strengt frivillig. Deltagerne blev informeret om de minimale risici, der var involveret, samt deres muligheder for at fortsætte eller trække sig ud af undersøgelsen efter indledende samtykke. Undersøgelsen gav ikke fysisk eller psykisk skade på deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at give samtykke, komplet hjemmeprogram
  • minimal brug af arm og hånd med det paretiske lem
  • start af slagtilfælde i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • >1 slagtilfælde
  • betydelig kognitiv og visuel perceptuel mangel
  • manglende social støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm
deltagerne modtog 4 ugers spejlterapi og gentagen opgavetræning
Andre navne:
  • opgaveorienteret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Patient Specific Functional Scale er et mål, der involverer selvvurdering af selvvalgte funktionelle opgaver
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Ændring i Fugl Myer Motor Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Fugl-Meyer Motor Assessment er en klinisk præstationstest af motoriske evner i overekstremiteten
Ændring fra baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Motorisk aktivitetslog er et selvrapporteret mål, der fanger mængden af ​​arm- og håndbrug og opfattelse af bevægelseskvaliteten af ​​det nedsatte overekstremitet
Ændring fra baseline ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner