- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02917343
Effetto della terapia dello specchio e della formazione orientata al compito per le persone con estremità superiore paretica
Effetto della terapia dello specchio e dell'allenamento ripetitivo sulla funzione degli arti superiori per le persone con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa serie di casi è stata progettata per determinare l'effetto di una terapia dello specchio e di un programma di allenamento con compiti ripetitivi sul funzionamento debole del braccio e della mano a causa delle conseguenze dell'ictus. La terapia dello specchio è un tipo di riflesso specchio della terapia del braccio e della mano più forti che aiuta a promuovere la riorganizzazione dei neuroni. Gli studi hanno dimostrato che la terapia dello specchio è un'efficace aggiunta all'esercizio fisico regolare e alla terapia orientata al compito.
Per qualificarsi per questo studio, i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri: 1) età pari o superiore a 21 anni; 2) primo ictus con esordio da almeno 3 mesi; 3) leggero movimento del braccio o/e della mano più deboli; 3) salute fisica e mentale stabile; e 4) mentalmente capace e competente per prendere decisioni relative all'assistenza sanitaria e svolgere un programma domiciliare.
I partecipanti dovevano venire alla Quinnipiac University - campus di North Haven per sottoporsi a un corso di terapia dello specchio, in sessioni di 45-60 minuti, due volte a settimana per un mese. Dovevano anche completare il pre-test prima e il post-test dopo il programma di terapia dello specchio. Inoltre, è stato loro richiesto di svolgere un programma casalingo che include l'uso di un mirror box e attività autoselezionate. Il programma casalingo richiedeva loro di esercitare e praticare l'uso del braccio e della mano più colpiti per almeno 1-2 ore al giorno.
La partecipazione è stata strettamente volontaria. I partecipanti sono stati informati dei rischi minimi coinvolti e delle loro opzioni per continuare o ritirarsi dallo studio previo consenso iniziale. Lo studio non ha prodotto danni fisici o mentali ai partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di dare il consenso, programma domiciliare completo
- uso minimo del braccio e della mano con l'arto paretico
- insorgenza di ictus da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- >1 episodio di ictus
- significativo deficit cognitivo e percettivo visivo
- mancanza di sostegno sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio di intervento
i partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di terapia dello specchio e formazione sui compiti ripetitivi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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La scala funzionale specifica del paziente è una misura che implica l'autovalutazione di attività funzionali autoselezionate
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Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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Cambiamento nella valutazione motoria di Fugl Myer
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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Fugl-Meyer Motor Assessment è un test delle prestazioni cliniche dell'abilità motoria dell'arto superiore
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Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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Il registro delle attività motorie è una misura auto-riportata che registra la quantità di utilizzo del braccio e della mano e la percezione della qualità del movimento dell'arto superiore danneggiato
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2614
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