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Effetto della terapia dello specchio e della formazione orientata al compito per le persone con estremità superiore paretica

26 settembre 2016 aggiornato da: Quinnipiac University

Effetto della terapia dello specchio e dell'allenamento ripetitivo sulla funzione degli arti superiori per le persone con ictus subacuto

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto di una terapia dello specchio combinata e di un addestramento al compito/ripetitivo sulla funzione degli arti superiori delle persone con emiplegia dovuta a incidente cerebrovascolare o ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa serie di casi è stata progettata per determinare l'effetto di una terapia dello specchio e di un programma di allenamento con compiti ripetitivi sul funzionamento debole del braccio e della mano a causa delle conseguenze dell'ictus. La terapia dello specchio è un tipo di riflesso specchio della terapia del braccio e della mano più forti che aiuta a promuovere la riorganizzazione dei neuroni. Gli studi hanno dimostrato che la terapia dello specchio è un'efficace aggiunta all'esercizio fisico regolare e alla terapia orientata al compito.

Per qualificarsi per questo studio, i partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri: 1) età pari o superiore a 21 anni; 2) primo ictus con esordio da almeno 3 mesi; 3) leggero movimento del braccio o/e della mano più deboli; 3) salute fisica e mentale stabile; e 4) mentalmente capace e competente per prendere decisioni relative all'assistenza sanitaria e svolgere un programma domiciliare.

I partecipanti dovevano venire alla Quinnipiac University - campus di North Haven per sottoporsi a un corso di terapia dello specchio, in sessioni di 45-60 minuti, due volte a settimana per un mese. Dovevano anche completare il pre-test prima e il post-test dopo il programma di terapia dello specchio. Inoltre, è stato loro richiesto di svolgere un programma casalingo che include l'uso di un mirror box e attività autoselezionate. Il programma casalingo richiedeva loro di esercitare e praticare l'uso del braccio e della mano più colpiti per almeno 1-2 ore al giorno.

La partecipazione è stata strettamente volontaria. I partecipanti sono stati informati dei rischi minimi coinvolti e delle loro opzioni per continuare o ritirarsi dallo studio previo consenso iniziale. Lo studio non ha prodotto danni fisici o mentali ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di dare il consenso, programma domiciliare completo
  • uso minimo del braccio e della mano con l'arto paretico
  • insorgenza di ictus da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • >1 episodio di ictus
  • significativo deficit cognitivo e percettivo visivo
  • mancanza di sostegno sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di intervento
i partecipanti hanno ricevuto 4 settimane di terapia dello specchio e formazione sui compiti ripetitivi
Altri nomi:
  • formazione orientata al compito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
La scala funzionale specifica del paziente è una misura che implica l'autovalutazione di attività funzionali autoselezionate
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Cambiamento nella valutazione motoria di Fugl Myer
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Fugl-Meyer Motor Assessment è un test delle prestazioni cliniche dell'abilità motoria dell'arto superiore
Variazione rispetto al basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del registro delle attività motorie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Il registro delle attività motorie è una misura auto-riportata che registra la quantità di utilizzo del braccio e della mano e la percezione della qualità del movimento dell'arto superiore danneggiato
Variazione rispetto al basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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