上肢麻痺者に対するミラーセラピーと課題指向トレーニングの効果
亜急性脳卒中患者の上肢機能に対するミラーセラピーと反復課題トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
この症例シリーズは、脳卒中の影響で弱った腕と手の機能に対するミラーセラピーと反復作業トレーニング プログラムの効果を判断するために設計されました。 ミラーセラピーは、より強力な腕と手を鏡に反射させてニューロンの再構成を促進する治療法の一種です。 研究によると、ミラーセラピーは、定期的な運動や課題指向のセラピーを効果的に補助するものであることが示されています。
この研究の参加資格を得るには、参加者は次の基準を満たしている必要があります。1) 年齢が 21 歳以上。 2)少なくとも3か月以内に発症した初めての脳卒中。 3) 弱い腕または/および手のわずかな動き。 3)安定した身体的および精神的健康。 4) 精神的に能力があり、医療関連の決定を下し、在宅プログラムを実行する能力がある。
参加者は、クイニピアック大学ノースヘブンキャンパスに来て、45~60分のセッションで週に2回、1か月間ミラーセラピートレーニングを受ける必要がありました。 また、ミラーセラピープログラムの前後に事前テストを完了することも求められました。 さらに、ミラーボックスの使用や自ら選択したタスクを含むホームプログラムを実行することが求められました。 自宅プログラムでは、少なくとも1日1~2時間、症状の重い腕と手の使い方を練習し、練習することが求められました。
参加は厳密に任意でした。 参加者には、関与する最小限のリスクと、最初の同意に基づいて研究を継続するか中止するかの選択肢が知らされました。 この研究では、参加者に身体的または精神的な危害を与えることはありませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同意ができ、在宅プログラムを完了できる
- 麻痺のある手足での腕と手の使用は最小限に抑えられます
- 脳卒中の発症から少なくとも3か月以上経過している
除外基準:
- 1回以上のストロークエピソード
- 重大な認知障害および視覚知覚障害
- 社会的サポートの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
参加者は4週間のミラーセラピーと反復課題トレーニングを受けました
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の機能スケールの変化
時間枠:2か月後のベースラインからの変化
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患者固有の機能スケールは、自分で選択した機能タスクの自己評価を含む尺度です。
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2か月後のベースラインからの変化
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Fugl Myer モーター評価の変更
時間枠:2か月後のベースラインからの変化
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Fugl-Meyer 運動評価は、上肢の運動能力の臨床パフォーマンス検査です。
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2か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーターアクティビティログの変化
時間枠:2か月後のベースラインからの変化
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運動活動ログは、腕と手の使用量と、障害のある上肢の動きの質の認識を記録する自己申告の測定値です。
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2か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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