Wpływ terapii lustrzanej i treningu zadaniowego dla osób z niedowładem kończyn górnych
Wpływ terapii lustrzanej i treningu powtarzalnych zadań na funkcję kończyny górnej u osób z podostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta seria przypadków została zaprojektowana w celu określenia wpływu terapii lustrzanej i programu treningu z powtarzalnymi zadaniami na funkcjonowanie słabej ręki i ręki w następstwie udaru mózgu. Terapia lustrzana to rodzaj terapii lustrzanym odbiciem silniejszej ręki i dłoni, która pomaga promować reorganizację neuronów. Badania wykazały, że terapia lustrzana jest skutecznym uzupełnieniem regularnych ćwiczeń i terapii zorientowanej na zadania.
Aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria: 1) wiek 21 lat lub więcej; 2) pierwszy udar, który wystąpił od co najmniej 3 miesięcy; 3) lekki ruch słabszej ręki lub/i ręki; 3) stabilne zdrowie fizyczne i psychiczne; oraz 4) psychicznie zdolnych i kompetentnych do podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej i realizacji programu domowego.
Uczestnicy musieli przybyć na kampus Quinnipiac University - North Haven, aby przejść szkolenie z terapii lustrzanej, w 45-60 minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez jeden miesiąc. Byli również zobowiązani do ukończenia testów wstępnych przed i po testach po programie terapii lustrzanej. Ponadto były zobowiązane do przeprowadzenia programu domowego, który obejmuje korzystanie z lusterka i samodzielnie wybrane zadania. Program domowy wymagał od nich ćwiczeń i ćwiczenia używania bardziej dotkniętej chorobą ręki i dłoni przez co najmniej 1-2 godziny dziennie.
Udział był ściśle dobrowolny. Uczestnicy zostali poinformowani o minimalnym ryzyku, a także o możliwościach kontynuowania lub wycofania się z badania po uzyskaniu wstępnej zgody. Badanie nie przyniosło uczestnikom obrażeń fizycznych ani psychicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolna do wyrażenia zgody, kompletny program domowy
- minimalne użycie ramienia i dłoni z niedowładną kończyną
- początek udaru od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- > 1 epizod udaru
- znaczny deficyt percepcji poznawczej i wzrokowej
- brak wsparcia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
uczestnicy przeszli 4-tygodniową terapię lustrzaną i trening z powtarzalnymi zadaniami
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Specyficzna Skala Funkcjonalna Pacjenta jest miarą polegającą na samoocenie samodzielnie wybranych zadań funkcjonalnych
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
|
Zmiana oceny motorycznej Fugla Myera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Ocena motoryczna Fugla-Meyera to kliniczny test wydolności motorycznej kończyny górnej
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dzienniku aktywności motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Dziennik aktywności motorycznej to samodzielnie zgłaszana miara, która rejestruje ilość użycia ramienia i dłoni oraz postrzeganie jakości ruchu upośledzonej kończyny górnej
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .