Vliv "klokaní mateřské péče" na fyziologické výsledky předčasně narozených dětí
10. dubna 2018 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
Vliv „přístupu klokaní matky“ na fyziologické výsledky předčasně narozených dětí v Jordánsku
Tento projekt se zaměřuje na testování vlivu aplikace KMC na fyziologické výsledky předčasně narozených dětí.
Očekává se, že zjištění tohoto projektu přispějí k disciplíně péče o předčasně narozené děti tím, že poskytnou důkazy o výhodách, překážkách a zařízeních poskytování KMC na našich jordánských NICU.
Přehled studie
Detailní popis
Předčasně narozené děti se často nejsou schopny fyziologicky dobře adaptovat na stresující prostředí JIP.
Tito novorozenci jsou běžně ohroženi rozvojem krátkodobých a dlouhodobých následků od mírného vývojového zpoždění až po těžké postižení.
Přístup klokaní matky (KMC) je vyvinut s cílem minimalizovat vliv nedonošenosti a environmentálních stresorů NICU na předčasně narozené děti.
Tento projekt si klade za cíl zhodnotit znalosti a postoje novorozeneckých sester k aplikaci přístupu KMC na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU), otestovat účinek aplikace KMC na fyziologické výsledky předčasně narozených dětí a prozkoumat život matek. zkušenosti s poskytováním KMC pro jejich předčasně narozené děti.
Očekává se, že zjištění tohoto projektu přispějí k disciplíně péče o předčasně narozené děti tím, že poskytnou důkazy o výhodách, překážkách a zařízeních poskytování KMC na našich jordánských NICU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny stabilní předčasně narozené děti nebo děti s nízkou porodní hmotností (stabilní děti jsou ty, které jsou schopny dýchat bez pomoci a nemají žádné větší zdravotní problémy (WHO, 2003)), vážící více než 1800 g, které byly přijaty na NICU v době studie a jejichž matky souhlasí s účastí a jsou ochotné cvičit KMC se svým dítětem
Kritéria vyloučení:
- vysoce rizikové předčasně narozené děti nebo děti s nízkou porodní hmotností.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přístup péče o klokana
přístup péče o klokana bude zaveden pro dyády, které souhlasí s účastí
|
kontakt kůže na kůži mezi stabilními předčasně narozenými dětmi a nahým hrudníkem jejich matky
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
bude zavedena běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek kojení
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Výsledek kojení bude měřen pro obě skupiny podle počtu předčasně narozených dětí propuštěných buď při výlučném nebo částečném kojení.
|
4-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Teplota axilárního těla bude měřena pomocí elektronického teploměru
|
4-6 měsíců
|
|
Srdeční frekvence (úder za minutu)
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Údaje kontinuálního elektrokardiogramu (EKG) budou zaznamenávány ze dvou povrchových hrudních elektrod
|
4-6 měsíců
|
|
Respirační aktivita (dech za minutu)
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Bude použit neinvazivní monitor signálu připojený k monitoru kardio-respirace kojenců, který zachycuje EKG a respirační data.
|
4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26/94/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .