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Effetto di "Kangaroo Mother Care" sugli esiti fisiologici dei neonati prematuri

10 aprile 2018 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Effetto dell'"approccio alla cura della madre canguro" sugli esiti fisiologici dei neonati prematuri in Giordania

Questo progetto mira a testare l'effetto dell'applicazione del KMC sugli esiti fisiologici dei neonati prematuri. Ci si aspetta che i risultati di questo progetto contribuiscano alla disciplina dell'assistenza ai neonati pretermine fornendo prove dei vantaggi, degli ostacoli e delle strutture di fornire il KMC nelle nostre UTIN giordane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati prematuri spesso non sono fisiologicamente in grado di adattarsi bene all'ambiente stressante della terapia intensiva neonatale. Questi neonati sono comunemente a rischio per lo sviluppo di esiti a breve e lungo termine che vanno da un lieve ritardo dello sviluppo a una grave disabilità. Il Kangaroo mother care approach (KMC) è stato sviluppato per ridurre al minimo l'effetto della prematurità e dei fattori di stress ambientali della terapia intensiva neonatale sui neonati prematuri. Questo progetto mira a valutare le conoscenze e gli atteggiamenti degli infermieri neonatali dell'applicazione dell'approccio KMC nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU), testare l'effetto dell'applicazione del KMC sugli esiti fisiologici dei neonati prematuri ed esplorare il vissuto delle madri esperienze di fornire KMC per i loro neonati prematuri. Ci si aspetta che i risultati di questo progetto contribuiscano alla disciplina dell'assistenza ai neonati pretermine fornendo prove dei vantaggi, degli ostacoli e delle strutture di fornire il KMC nelle nostre UTIN giordane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i neonati stabili pretermine o con basso peso alla nascita (i neonati stabili sono quelli che sono in grado di respirare senza assistenza e non hanno problemi di salute importanti (WHO, 2003)), di peso superiore a 1800 gm, che sono ricoverati nelle UTIN al momento dello studio e il cui le madri acconsentono a partecipare e desiderano praticare il KMC con il suo bambino

Criteri di esclusione:

  • neonati prematuri ad alto rischio o con basso peso alla nascita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: approccio alla cura del canguro
l'approccio kangaroo care sarà implementato per le coppie che accettano di partecipare
Altro: Approccio alla cura del canguro
contatto pelle a pelle tra neonati pretermine stabili e il petto nudo della madre
Nessun intervento: gruppo di controllo
verranno implementate le cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 4-6 mesi
L'esito dell'allattamento al seno sarà misurato per entrambi i gruppi in base al numero di neonati pretermine dimessi con allattamento al seno esclusivo o parziale
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 4-6 mesi
La temperatura corporea ascellare verrà misurata utilizzando un termometro elettronico
4-6 mesi
Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
I dati dell'elettrocardiogramma continuo (ECG) verranno registrati da due elettrodi toracici di superficie
4-6 mesi
Attività respiratoria (respiro al minuto)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Verrà utilizzato un monitor di segnale non invasivo collegato al monitor cardiorespiratorio infantile che acquisisce dati ECG e respiratori
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of science and technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26/94/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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