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Effet des "soins de la mère kangourou" sur les résultats physiologiques des prématurés

10 avril 2018 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology

Effet de "l'approche des soins de la mère kangourou" sur les résultats physiologiques des prématurés en Jordanie

Ce projet vise à tester l'effet de l'application du KMC sur les résultats physiologiques des prématurés. Les résultats de ce projet devraient contribuer à la discipline des soins aux prématurés en fournissant des preuves des avantages, des obstacles et des installations de fournir le KMC dans nos USIN jordaniennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bébés prématurés sont souvent physiologiquement incapables de bien s'adapter à l'environnement stressant de l'USIN. Ces nouveau-nés sont généralement à risque de développer des résultats à court et à long terme allant d'un léger retard de développement à une invalidité grave. L'approche de soins maternels kangourou (KMC) est développée pour minimiser l'effet de la prématurité et les facteurs de stress environnementaux de l'USIN sur les nourrissons prématurés. Ce projet vise à évaluer les connaissances et les attitudes des infirmières néonatales quant à l'application de l'approche KMC dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), à tester l'effet de l'application du KMC sur les résultats physiologiques des prématurés et à explorer les expériences vécues par les mères. expériences de fourniture de MMK à leurs prématurés. Les résultats de ce projet devraient contribuer à la discipline des soins aux prématurés en fournissant des preuves des avantages, des obstacles et des installations de fournir le KMC dans nos USIN jordaniennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nourrissons stables prématurés ou de faible poids à la naissance (les nourrissons stables sont ceux qui sont capables de respirer sans assistance et n'ont pas de problèmes de santé majeurs (OMS, 2003)), pesant plus de 1800 g, qui sont admis à l'USIN au moment de l'étude et dont les mères consentent à participer et sont prêtes à pratiquer le MMK avec son bébé

Critère d'exclusion:

  • prématurés à haut risque ou de faible poids à la naissance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: approche de soins kangourou
l'approche de soins kangourou sera mise en place pour les dyades qui acceptent de participer
Autre: Approche de soins kangourou
contact peau à peau entre les prématurés stables et la poitrine nue de leur mère
Aucune intervention: groupe de contrôle
les soins de routine seront mis en place

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'allaitement
Délai: 4-6 mois
Les résultats de l'allaitement maternel seront mesurés pour les deux groupes par le nombre de nourrissons prématurés sortis sous allaitement maternel exclusif ou partiel.
4-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température corporelle
Délai: 4-6 mois
La température corporelle axillaire sera mesurée à l'aide d'un thermomètre électronique
4-6 mois
Fréquence cardiaque (battement par minute)
Délai: 4-6 mois
Les données d'électrocardiogramme (ECG) en continu seront enregistrées à partir de deux électrodes thoraciques de surface
4-6 mois
Activité respiratoire (respiration par minute)
Délai: 4-6 mois
Un moniteur de signal non invasif connecté au moniteur cardio-respiratoire du nourrisson qui capture les données ECG et respiratoires sera utilisé
4-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Première publication (Estimation)

29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26/94/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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