- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02919540
Auswirkung der „Känguru-Mutterpflege“ auf die physiologischen Ergebnisse von Frühgeborenen
10. April 2018 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
Auswirkung des „Kangaroo Mother Care Approach“ auf die physiologischen Ergebnisse von Frühgeborenen in Jordanien
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung der Anwendung des KMC auf die physiologischen Ergebnisse von Frühgeborenen zu testen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieses Projekts zur Disziplin der Betreuung von Frühgeborenen beitragen, indem sie Belege für die Vorteile, Hindernisse und Möglichkeiten der Bereitstellung des KMC auf unseren jordanischen Neugeborenen-Intensivstationen liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene sind physiologisch oft nicht in der Lage, sich gut an die stressige Umgebung auf der neonatologischen Intensivstation anzupassen.
Bei diesen Neugeborenen besteht häufig das Risiko, dass sich kurz- und langfristige Folgen entwickeln, die von einer leichten Entwicklungsverzögerung bis hin zu einer schweren Behinderung reichen.
Der Kangaroo Mother Care-Ansatz (KMC) wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Frühgeburten und Umweltstressoren auf der neonatologischen Intensivstation auf Frühgeborene zu minimieren.
Dieses Projekt zielt darauf ab, das Wissen und die Einstellung der Neugeborenenkrankenschwestern zur Anwendung des KMC-Ansatzes auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) zu bewerten, die Wirkung der Anwendung des KMC auf die physiologischen Ergebnisse der Frühgeborenen zu testen und das Leben der Mütter zu untersuchen Erfahrungen mit der Bereitstellung von KMC für ihre Frühgeborenen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieses Projekts zur Disziplin der Betreuung von Frühgeborenen beitragen, indem sie Belege für die Vorteile, Hindernisse und Möglichkeiten der Bereitstellung des KMC auf unseren jordanischen Neugeborenen-Intensivstationen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle stabilen Frühgeborenen oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht (stabile Säuglinge sind solche, die selbstständig atmen können und keine größeren gesundheitlichen Probleme haben (WHO, 2003)), die mehr als 1800 g wiegen, die zum Zeitpunkt der Studie auf neonatologischen Intensivstationen aufgenommen wurden und deren Mütter stimmen der Teilnahme zu und sind bereit, das KMC mit ihrem Kind zu praktizieren
Ausschlusskriterien:
- Hochrisiko-Frühgeborene oder Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Känguru-Pflegeansatz
Der Kangaroo Care-Ansatz wird für Dyaden umgesetzt, die sich zur Teilnahme bereit erklären
|
Hautkontakt zwischen stabilen Frühgeborenen und der Brust ihrer nackten Mutter
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinepflege wird umgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillergebnis
Zeitfenster: 4-6 Monate
|
Das Stillergebnis wird für beide Gruppen anhand der Anzahl der Frühgeborenen gemessen, die ausschließlich oder teilweise gestillt wurden
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4-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpertemperatur
Zeitfenster: 4-6 Monate
|
Die axilläre Körpertemperatur wird mit einem elektronischen Thermometer gemessen
|
4-6 Monate
|
|
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: 4-6 Monate
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Kontinuierliche Elektrokardiogrammdaten (EKG) werden von zwei oberflächlichen Brustelektroden aufgezeichnet
|
4-6 Monate
|
|
Atemaktivität (Atemzug pro Minute)
Zeitfenster: 4-6 Monate
|
Es wird ein nicht-invasiver Signalmonitor verwendet, der an den kardiorespiratorischen Monitor des Säuglings angeschlossen ist und EKG- und Atemdaten erfasst
|
4-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26/94/2016
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