Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода «кенгуру» на физиологические исходы недоношенных детей

10 апреля 2018 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology

Влияние «метода кенгуру» на физиологические исходы недоношенных детей в Иордании

Этот проект направлен на проверку влияния применения МК на физиологические исходы недоношенных детей. Ожидается, что результаты этого проекта внесут свой вклад в дисциплину ухода за недоношенными детьми, предоставив доказательства преимуществ, барьеров и возможностей предоставления кенгуру-кенгуру в наших отделениях интенсивной терапии новорожденных в Иордании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недоношенные дети часто физиологически неспособны хорошо адаптироваться к стрессовой среде отделения интенсивной терапии. Эти новорожденные обычно подвержены риску развития краткосрочных и долгосрочных исходов, варьирующихся от легкой задержки развития до тяжелой инвалидности. Подход «кенгуру» (KMC) разработан для минимизации влияния недоношенности и стрессовых факторов окружающей среды в отделении интенсивной терапии новорожденных на недоношенных детей. Этот проект направлен на оценку знаний и отношения неонатальных медсестер к применению метода МК в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), проверку влияния применения МК на физиологические исходы недоношенных детей и изучение жизни матерей. опыт предоставления кенгуру для их недоношенных детей. Ожидается, что результаты этого проекта внесут свой вклад в дисциплину ухода за недоношенными детьми, предоставив доказательства преимуществ, барьеров и возможностей предоставления кенгуру-кенгуру в наших отделениях интенсивной терапии новорожденных в Иордании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все стабильные недоношенные дети или дети с низкой массой тела при рождении (стабильные дети — это дети, способные дышать без посторонней помощи и не имеющие серьезных проблем со здоровьем (ВОЗ, 2003 г.)), с массой тела более 1800 г, поступившие в отделения интенсивной терапии новорожденных во время исследования и чьи матери согласны участвовать и готовы практиковать ММК со своим младенцем

Критерий исключения:

  • дети с высоким риском недоношенности или низкой массы тела при рождении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: метод ухода за кенгуру
подход кенгуру будет реализован для диад, которые согласятся участвовать
Другой: Метод ухода за кенгуру
Контакт кожа к коже между стабильными недоношенными детьми и обнаженной грудью матери
Без вмешательства: контрольная группа
плановый уход будет осуществляться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат грудного вскармливания
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Результат грудного вскармливания будет измеряться для обеих групп по количеству недоношенных детей, выписанных на исключительное или частичное грудное вскармливание.
4-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура тела
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Подмышечную температуру тела будут измерять с помощью электронного термометра
4-6 месяцев
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Данные непрерывной электрокардиограммы (ЭКГ) будут записываться с двух поверхностных нагрудных электродов.
4-6 месяцев
Дыхательная активность (количество вдохов в минуту)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
Будет использоваться неинвазивный сигнальный монитор, подключенный к детскому кардиореспираторному монитору, который фиксирует данные ЭКГ и дыхания.
4-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordan University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26/94/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метод ухода за кенгуру

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться