Effekt af "Kænguru Mother Care" på for tidligt fødte spædbørn fysiologiske resultater
10. april 2018 opdateret af: Jordan University of Science and Technology
Effekt af "Kangaroo Mother Care Approach" på for tidligt fødte spædbørns fysiologiske resultater i Jordan
Dette projekt har til formål at teste effekten af at anvende KMC på de præmature spædbørns fysiologiske resultater.
Resultaterne af dette projekt forventes at bidrage til disciplinen af præmature spædbørns pleje ved at give bevis for fordelene, barriererne og faciliteterne ved at levere KMC i vores jordanske NICU'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte spædbørn er ofte ude af stand til fysiologisk at tilpasse sig godt til det stressende miljø på NICU.
Disse nyfødte er almindeligvis i risiko for udvikling af kort- og langsigtede resultater lige fra mild udviklingsforsinkelse til alvorligt handicap.
Kangaroo Mother Care-tilgangen (KMC) er udviklet til at minimere virkningen af præmaturitet og NICU miljøstressfaktorer på for tidligt fødte spædbørn.
Dette projekt har til formål at vurdere de neonatale sygeplejerskers viden og holdninger til anvendelsen af KMC-tilgangen på neonatal intensiv afdeling (NICU), teste effekten af at anvende KMC på de præmature spædbørns fysiologiske resultater og udforske mødres levede. erfaringer med at give KMC til deres for tidligt fødte børn.
Resultaterne af dette projekt forventes at bidrage til disciplinen af præmature spædbørns pleje ved at give bevis for fordelene, barriererne og faciliteterne ved at levere KMC i vores jordanske NICU'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle stabile for tidligt fødte spædbørn eller spædbørn med lav fødselsvægt (stabile spædbørn er dem, der er i stand til at trække vejret uden hjælp og ikke har større helbredsproblemer (WHO, 2003)), der vejer mere end 1800 gram, som er indlagt på NICU'er på studietidspunktet, og hvis mødre giver samtykke til at deltage og er villige til at praktisere KMC med sit spædbarn
Ekskluderingskriterier:
- højrisiko for tidligt fødte spædbørn eller spædbørn med lav fødselsvægt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kænguruplejetilgang
kænguruplejemetoden vil blive implementeret for dyader, der accepterer at deltage
|
hud til hud kontakt mellem stabile for tidligt fødte spædbørn og deres nøgne mors bryst
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinepleje vil blive implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsresultat
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Amningsresultatet vil blive målt for begge grupper ved antallet af præmature spædbørn, der udskrives ved enten eksklusiv eller delvis amning
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Axillær kropstemperatur vil blive målt ved hjælp af et elektronisk termometer
|
4-6 måneder
|
|
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Kontinuerligt elektrokardiogram (EKG) data vil blive optaget fra to overflade-thoraxelektroder
|
4-6 måneder
|
|
Åndedrætsaktivitet (åndedræt pr. minut)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
En ikke-invasiv signalmonitor forbundet til spædbarnets cardio-respiratoriske monitor, der fanger EKG og respiratoriske data, vil blive brugt
|
4-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26/94/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .