- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919540
Efecto del "cuidado de la madre canguro" en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros
10 de abril de 2018 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
Efecto del "enfoque de madre canguro" en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros en Jordania
Este proyecto tiene como objetivo probar el efecto de la aplicación de la KMC en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros.
Se espera que los hallazgos de este proyecto contribuyan a la disciplina de la atención de los bebés prematuros al proporcionar evidencia de los beneficios, las barreras y las instalaciones de proporcionar el KMC en nuestras UCIN jordanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los bebés prematuros a menudo son fisiológicamente incapaces de adaptarse bien al ambiente estresante de la UCIN.
Estos recién nacidos suelen estar en riesgo de desarrollar resultados a corto y largo plazo que van desde un retraso leve en el desarrollo hasta una discapacidad grave.
El enfoque de la madre canguro (KMC, por sus siglas en inglés) se desarrolló para minimizar el efecto de la prematuridad y los factores estresantes ambientales de la UCIN en los bebés prematuros.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar el conocimiento y las actitudes de las enfermeras neonatales sobre la aplicación del enfoque KMC en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), probar el efecto de la aplicación del KMC en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros y explorar la vida de las madres. experiencias de proporcionar KMC para sus bebés prematuros.
Se espera que los hallazgos de este proyecto contribuyan a la disciplina de la atención de los bebés prematuros al proporcionar evidencia de los beneficios, las barreras y las instalaciones de proporcionar el KMC en nuestras UCIN jordanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los recién nacidos prematuros estables o con bajo peso al nacer (los recién nacidos estables son aquellos que pueden respirar sin ayuda y no tienen problemas de salud importantes (OMS, 2003)), que pesan más de 1800 g, que ingresan en las UCIN en el momento del estudio y cuyo las madres dan su consentimiento para participar y están dispuestas a practicar el MMC con su bebé
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros de alto riesgo o de bajo peso al nacer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: método canguro
se implementará el método canguro para las díadas que acepten participar
|
contacto piel con piel entre bebés prematuros estables y el pecho desnudo de su madre
|
Sin intervención: grupo de control
se implementará la atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado de la lactancia
Periodo de tiempo: 4-6 meses
|
El resultado de la lactancia materna se medirá para ambos grupos por el número de bebés prematuros dados de alta con lactancia materna exclusiva o parcial.
|
4-6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 4-6 meses
|
La temperatura corporal axilar se medirá con un termómetro electrónico.
|
4-6 meses
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
|
Los datos del electrocardiograma (ECG) continuo se registrarán a partir de dos electrodos torácicos de superficie
|
4-6 meses
|
Actividad respiratoria (respiración por minuto)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
|
Se utilizará un monitor de señal no invasivo conectado al monitor cardiorrespiratorio infantil que captura ECG y datos respiratorios
|
4-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of science and technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26/94/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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