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Efecto del "cuidado de la madre canguro" en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros

10 de abril de 2018 actualizado por: Jordan University of Science and Technology

Efecto del "enfoque de madre canguro" en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros en Jordania

Este proyecto tiene como objetivo probar el efecto de la aplicación de la KMC en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros. Se espera que los hallazgos de este proyecto contribuyan a la disciplina de la atención de los bebés prematuros al proporcionar evidencia de los beneficios, las barreras y las instalaciones de proporcionar el KMC en nuestras UCIN jordanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bebés prematuros a menudo son fisiológicamente incapaces de adaptarse bien al ambiente estresante de la UCIN. Estos recién nacidos suelen estar en riesgo de desarrollar resultados a corto y largo plazo que van desde un retraso leve en el desarrollo hasta una discapacidad grave. El enfoque de la madre canguro (KMC, por sus siglas en inglés) se desarrolló para minimizar el efecto de la prematuridad y los factores estresantes ambientales de la UCIN en los bebés prematuros. Este proyecto tiene como objetivo evaluar el conocimiento y las actitudes de las enfermeras neonatales sobre la aplicación del enfoque KMC en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), probar el efecto de la aplicación del KMC en los resultados fisiológicos de los bebés prematuros y explorar la vida de las madres. experiencias de proporcionar KMC para sus bebés prematuros. Se espera que los hallazgos de este proyecto contribuyan a la disciplina de la atención de los bebés prematuros al proporcionar evidencia de los beneficios, las barreras y las instalaciones de proporcionar el KMC en nuestras UCIN jordanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los recién nacidos prematuros estables o con bajo peso al nacer (los recién nacidos estables son aquellos que pueden respirar sin ayuda y no tienen problemas de salud importantes (OMS, 2003)), que pesan más de 1800 g, que ingresan en las UCIN en el momento del estudio y cuyo las madres dan su consentimiento para participar y están dispuestas a practicar el MMC con su bebé

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros de alto riesgo o de bajo peso al nacer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: método canguro
se implementará el método canguro para las díadas que acepten participar
contacto piel con piel entre bebés prematuros estables y el pecho desnudo de su madre
Sin intervención: grupo de control
se implementará la atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la lactancia
Periodo de tiempo: 4-6 meses
El resultado de la lactancia materna se medirá para ambos grupos por el número de bebés prematuros dados de alta con lactancia materna exclusiva o parcial.
4-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 4-6 meses
La temperatura corporal axilar se medirá con un termómetro electrónico.
4-6 meses
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Los datos del electrocardiograma (ECG) continuo se registrarán a partir de dos electrodos torácicos de superficie
4-6 meses
Actividad respiratoria (respiración por minuto)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Se utilizará un monitor de señal no invasivo conectado al monitor cardiorrespiratorio infantil que captura ECG y datos respiratorios
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of science and technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26/94/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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