Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van "Kangaroo Mother Care" op de fysiologische resultaten van premature baby's

10 april 2018 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology

Effect van "Kangaroo Mother Care Approach" op de fysiologische resultaten van premature baby's in Jordanië

Dit project beoogt het testen van het effect van het toepassen van de KMC op de fysiologische uitkomsten van premature baby's. De bevindingen van dit project zullen naar verwachting bijdragen aan de discipline van de zorg voor premature baby's door bewijs te leveren van de voordelen, belemmeringen en faciliteiten van het aanbieden van de KMC in onze Jordaanse NICU's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Premature baby's zijn fysiologisch vaak niet in staat om zich goed aan te passen aan de stressvolle omgeving van de NICU. Deze pasgeborenen lopen vaak risico op de ontwikkeling van korte- en langetermijnuitkomsten, variërend van lichte ontwikkelingsachterstand tot ernstige handicaps. De Kangaroo Mother Care Approach (KMC) is ontwikkeld om het effect van vroeggeboorte en de NICU-omgevingsstressoren op premature baby's te minimaliseren. Dit project heeft tot doel de kennis en attitudes van neonatale verpleegkundigen over de toepassing van de KMC-benadering in de neonatale intensive care (NICU) te beoordelen, het effect van de toepassing van de KMC op de fysiologische resultaten van premature baby's te testen en de levensverwachting van moeders te onderzoeken. ervaringen met het verstrekken van KMC voor hun te vroeg geboren baby's. De bevindingen van dit project zullen naar verwachting bijdragen aan de discipline van de zorg voor premature baby's door bewijs te leveren van de voordelen, belemmeringen en faciliteiten van het aanbieden van de KMC in onze Jordaanse NICU's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle stabiele te vroeg geboren baby's of baby's met een laag geboortegewicht (stabiele baby's zijn baby's die zonder hulp kunnen ademen en geen grote gezondheidsproblemen hebben (WHO, 2003)), met een gewicht van meer dan 1800 gm, die op het moment van studie zijn opgenomen in de NICU's en van wie moeders stemmen ermee in om deel te nemen en zijn bereid om de KMC met haar baby te oefenen

Uitsluitingscriteria:

  • te vroeg geboren baby's of baby's met een laag geboortegewicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: benadering van kangoeroezorg
de kangoeroezorgaanpak wordt geïmplementeerd voor dyades die akkoord gaan om deel te nemen
Ander: Kangoeroe zorg aanpak
huid-op-huidcontact tussen stabiele premature baby's en de borst van hun naakte moeder
Geen tussenkomst: controlegroep
reguliere zorg zal plaatsvinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat borstvoeding
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Het resultaat van borstvoeding zal voor beide groepen worden gemeten aan de hand van het aantal te vroeg geboren baby's dat uitsluitend of gedeeltelijk borstvoeding krijgt
4-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 4-6 maanden
De oksellichaamstemperatuur wordt gemeten met behulp van een elektronische thermometer
4-6 maanden
Hartslag (slag per minuut)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Er worden continue elektrocardiogramgegevens (ECG) geregistreerd van twee oppervlakte-borstelektroden
4-6 maanden
Ademhalingsactiviteit (ademhaling per minuut)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
Er wordt een niet-invasieve signaalmonitor gebruikt die is aangesloten op de cardio-ademhalingsmonitor voor baby's die ECG- en ademhalingsgegevens vastlegt
4-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khulood K. Shattnawi, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26/94/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kangoeroe zorg aanpak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren