Časově intenzivní CBT pro specifickou fobii ze zvracení

Design Bude použit experimentální design jednoho případu (ABACADA). A, B, C atd. představují body intervence a klinického kontaktu s účastníky, když ošetřující lékař při každém sezení bude provádět standardizované výsledky. Fáze A1, A2, A3 představují dobu mezi kontaktem, během které budou účastníci provádět každodenní monitorování idiosynkratických symptomů na vizuálních analogových škálách (VAS), např. stupeň vyhýbání se, stupeň obav, stupeň nevolnosti atd., takže lze měřit změny mezi fázemi v průběhu času.

Účastníci budou náhodně rozděleni do různých délek základní fáze (počáteční klinické hodnocení po první klinické sezení) se 4 potenciálními rameny (7, 10, 14 nebo 17 dní). První tři klinická sezení (formulování, přepisování snímků a plánování intenzivních dnů) se budou konat týdně a trvají až 1,5 hodiny. Dva intenzivní dny budou trvat každý až 4 hodiny a proběhnou krátce po plánovací schůzce a během několika dní po sobě. Během 10 dnů po intenzivních dnech budou nabídnuta tři další následná sezení (2 během jednoho týdne a poslední sezení jeden týden poté). Následná data budou shromažďována telefonicky nebo poštou 3, 6 a 12 měsíců po intervenci.

Účastníci Účastníci budou rekrutováni z po sobě jdoucích doporučení do CADAT pro léčbu SPOV. Klienti budou mít diagnózu SPOV, jak ji definuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-V), jako svůj hlavní aktuální problém. Budou vybráni z čekací listiny CADAT a v případě potřeby ze služeb IAPT (Improving Access to Psychological Therapy) v Southwarku, Lambeth a Lewisham. Tyto případy budou vyzvednuty a ošetřeny v CADAT kvalifikovanými lékaři.

Očekává se, že účastníci budou zapojeni do studie po dobu až 8 týdnů pro fázi léčby a 12 měsíců pro následná shromažďování údajů.

Náborový konzultant Psychiatr pro tým Centra pro úzkostné poruchy a traumata identifikuje potenciální účastníky z čekací listiny v CADAT, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Potenciální účastníci budou poté dotázáni, zda by se chtěli zúčastnit úvodního klinického hodnocení. Před rozhodnutím a udělením informovaného souhlasu jim bude poskytnut informační list a možnost klást otázky.

Velikost vzorku Odhaduje se, že 6–8 případů bude postačovat pro experimentální návrh jednoho případu k prokázání konceptu. To je založeno na předchozích studiích používajících podobný design.

Postup Pacienti identifikovaní z čekací listiny CADAT a splňující kritéria studie budou při hodnocení dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit. Zájemcům o účast bude poskytnut informační list a možnost klást otázky, než se rozhodnou o své účasti. Poté budou požádáni, aby poskytli informovaný písemný souhlas podpisem formuláře souhlasu před pokračováním v postupu studie. Kliničtí lékaři připomenou všem účastníkům jejich právo ze studie kdykoli odstoupit, což neovlivní jejich péči nebo právo na léčbu jako obvykle. Účastníci pak obdrží časově náročnou formu CBT pro svůj SPOV.

Aby bylo zajištěno, že terapeut dodržuje časově náročný formát léčby, byl jako součást standardních operačních postupů poskytnut samostatný léčebný protokol. Tento protokol je následující:

• Posouzení a podpis formuláře souhlasu
• Sezení 1: Re-baseline & Formulation (včetně rozhovoru o časné paměti zvracení)
• Sezení 2: Snímky Přepisování rané paměti zvracení
• Sezení 3: Plánování na intenzivní dny
• Intenzivní den 1
• Intenzivní den 2
• 3 krátká klinická kontrolní sezení

Standardizovaná měření výsledků budou shromažďována ve fázi základní, intervence a následné fáze. Účastníci budou také požádáni, aby sbírali každodenní idiosynkratická opatření mezi fázemi intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni do různých délek základní linie k době intervence se 4 potenciálními rameny (7 dní, 10 dní 14 dní nebo 17 dní). To bude provedeno pomocí jednoduché tabulky výzkumným asistentem v CADAT. Základní diskuse o vzpomínce na zvracení, přepisování snímků a plánování léčby se bude skládat z 1-1,5 hodinového sezení. Časově náročné ošetření se bude skládat ze dvou sezení v průběhu 2 dnů (každá 4 hodiny). Budou provedena tři další kontrolní sezení, 2 během 1 týdne po intenzivních dnech a třetí 1 týden po druhém kontrolním sezení. Stejné standardizované výsledky měření budou shromažďovány po 3, 6 a 12 měsících telefonicky nebo poštou.