Zeitintensive KVT bei einer spezifischen Erbrechensphobie

Design Es wird ein Einzelfall-Experimentaldesign (ABACADA) verwendet. A, B, C usw. stellen Interventionspunkte und klinische Kontakte mit Teilnehmern dar, wenn standardisierte Ergebnismessungen vom behandelnden Kliniker bei jeder Sitzung durchgeführt werden. Die Phasen A1, A2, A3 stellen die Zeit zwischen den Kontakten dar, während der die Teilnehmer täglich idiosynkratische Symptome auf visuellen Analogskalen (VAS) überwachen, z. Grad der Vermeidung, Grad der Besorgnis, Grad der Übelkeit usw., sodass Änderungen zwischen den Phasen über die Zeit hinweg gemessen werden können.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip unterschiedlich langen Baseline-Phasen (anfängliche klinische Bewertung bis zur ersten klinischen Sitzung) mit 4 potenziellen Armen (7, 10, 14 oder 17 Tage) zugeteilt. Die ersten drei klinischen Sitzungen (Formulierung, Bildreskription und Planung intensiver Tage) finden wöchentlich statt und dauern bis zu 1,5 Stunden. Die beiden Intensivtage dauern jeweils bis zu 4 Stunden und finden kurz nach der Planungssitzung und im Abstand von wenigen Tagen statt. Drei zusätzliche Folgesitzungen werden innerhalb von 10 Tagen nach den Intensivtagen angeboten (zwei innerhalb einer Woche und die letzte Sitzung eine Woche danach). Follow-up-Daten werden per Telefon oder Post 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff erhoben.

Teilnehmer Teilnehmer werden aus aufeinanderfolgenden Überweisungen an CADAT zur Behandlung von SPOV rekrutiert. Die Klienten haben eine SPOV-Diagnose, wie sie im Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen (DSM-V) als ihr Hauptproblem definiert ist. Sie werden von der CADAT-Warteliste und, falls erforderlich, von den Diensten zur Verbesserung des Zugangs zu psychologischer Therapie (IAPT) in Southwark, Lambeth und Lewisham gezogen. Diese Fälle werden von qualifizierten Klinikern bei CADAT aufgenommen und behandelt.

Es wird erwartet, dass die Teilnehmer bis zu 8 Wochen für die Behandlungsphase und 12 Monate für die Erhebung von Follow-up-Daten an der Studie beteiligt sind.

Rekrutierungsberater Psychiater für das Team des Zentrums für Angststörungen und Trauma identifiziert potenzielle Teilnehmer von der Warteliste bei CADAT, die die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllen. Potenzielle Teilnehmer werden dann gefragt, ob sie an der ersten klinischen Bewertung teilnehmen möchten. Sie erhalten ein Informationsblatt und die Möglichkeit, Fragen zu stellen, bevor sie eine Entscheidung treffen und ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen.

Stichprobengröße Es wird geschätzt, dass 6–8 Fälle für ein Versuchsdesign im Einzelfall ausreichen, um den Machbarkeitsnachweis zu erbringen. Dies basiert auf früheren Studien mit einem ähnlichen Design.

Verfahren Patienten, die von der CADAT-Warteliste identifiziert wurden und die Studienkriterien erfüllen, werden bei der Bewertung gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten. Interessenten erhalten ein Informationsblatt und die Möglichkeit, Fragen zu stellen, bevor sie sich für eine Teilnahme entscheiden. Sie werden dann gebeten, ihre informierte schriftliche Zustimmung zu erteilen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor sie mit dem Studienverfahren fortfahren. Kliniker werden alle Teilnehmer an ihr Recht erinnern, jederzeit von der Studie zurückzutreten, was ihre Betreuung oder ihr Recht auf Behandlung wie üblich nicht beeinträchtigt. Die Teilnehmer erhalten dann die zeitintensive Form von CBT für ihren SPOV.

Um sicherzustellen, dass der Therapeut das zeitintensive Format der Behandlung einhält, wurde ein separates Behandlungsprotokoll als Teil der Standardarbeitsanweisungen bereitgestellt. Dieses Protokoll lautet wie folgt:

• Beurteilung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
• Sitzung 1: Re-Baseline & Formulierung (einschließlich eines Gesprächs über die frühe Erinnerung an Erbrechen)
• Sitzung 2: Imagination Rescripting der frühen Erinnerung an Erbrechen
• Sitzung 3: Planung für Intensivtage
• Intensivtag 1
• Intensivtag 2
• 3 kurze klinische Nachsorgesitzungen

Standardisierte Ergebnismessungen werden in der Baseline-, Interventions- und Follow-up-Phase erhoben. Die Teilnehmer werden auch gebeten, zwischen den Interventionsphasen täglich idiosynkratische Maßnahmen zu sammeln. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Längen von Baseline bis zum Zeitpunkt der Intervention mit 4 potenziellen Armen (7 Tage, 10 Tage, 14 Tage oder 17 Tage) zugeteilt. Dies erfolgt mithilfe einer einfachen Tabelle durch einen Forschungsassistenten bei CADAT. Die Grundlagendiskussion rund um die Erinnerung an das Erbrechen, das Umschreiben von Bildern und die Behandlungsplanung besteht aus 1-1,5-stündigen Sitzungen. Die zeitintensive Behandlung besteht aus zwei Sitzungen über 2 Tage (jeweils 4 Stunden). Drei zusätzliche Folgesitzungen werden durchgeführt, 2 innerhalb einer Woche nach den Intensivtagen und eine dritte 1 Woche nach der zweiten Folgesitzung. Dieselben standardisierten Ergebnismessungen werden nach 3, 6 und 12 Monaten per Telefon oder Post erhoben.