CBT ad alta intensità di tempo per una fobia specifica del vomito

Disegno Verrà utilizzato un disegno sperimentale a caso singolo (ABACADA). A, B, C ecc. rappresentano i punti di intervento e di contatto clinico con i partecipanti quando le misure di esito standardizzate saranno somministrate dal medico curante ad ogni sessione. Le fasi A1, A2, A3 rappresentano il tempo tra i contatti durante il quale i partecipanti intraprenderanno il monitoraggio quotidiano dei sintomi idiosincratici su Visual Analogue Scale (VAS), ad es. grado di evitamento, grado di preoccupazione, grado di nausea ecc., quindi è possibile misurare il cambiamento tra le fasi nel tempo.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a diverse durate della fase basale (dalla valutazione clinica iniziale alla prima sessione clinica) con 4 potenziali bracci (7, 10, 14 o 17 giorni). Le prime tre sessioni cliniche (formulazione, rescripting di immagini e pianificazione di giornate intensive) si svolgeranno settimanalmente e dureranno fino a 1,5 ore. Le due giornate intensive dureranno fino a 4 ore ciascuna e si svolgeranno poco dopo la sessione di pianificazione ea distanza di pochi giorni l'una dall'altra. Tre ulteriori sessioni di follow-up saranno offerte entro 10 giorni dai giorni intensivi (2 entro una settimana e la sessione finale una settimana dopo). I dati di follow-up saranno raccolti per telefono o per posta 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Partecipanti I partecipanti saranno reclutati da rinvii consecutivi a CADAT per il trattamento di SPOV. I clienti avranno una diagnosi di SPOV come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) come principale problema di presentazione. Saranno estratti dalla lista d'attesa CADAT e, se necessario, dai servizi di miglioramento dell'accesso alla terapia psicologica (IAPT) a Southwark, Lambeth e Lewisham. Questi casi saranno raccolti e trattati presso il CADAT da medici qualificati.

I partecipanti dovrebbero essere coinvolti nello studio per un massimo di 8 settimane per la fase di trattamento e 12 mesi per la raccolta dei dati di follow-up.

Lo psichiatra consulente di reclutamento per il team del Center for Anxiety Disorders and Trauma identificherà i potenziali partecipanti dalla lista d'attesa del CADAT che soddisfano i criteri di inclusione per prendere parte allo studio. Ai potenziali partecipanti verrà quindi chiesto se desiderano partecipare alla valutazione clinica iniziale. Verrà fornito loro un foglio informativo e la possibilità di porre domande prima di prendere una decisione e dare il consenso informato.

Dimensione del campione Si stima che 6-8 casi saranno sufficienti per un disegno sperimentale di un singolo caso per dimostrare la prova del concetto. Questo si basa su studi precedenti che utilizzano un design simile.

Procedura Ai pazienti identificati dalla lista d'attesa CADAT e che soddisfano i criteri dello studio verrà chiesto al momento della valutazione se desiderano partecipare allo studio. Coloro che sono interessati a partecipare riceveranno un foglio informativo e la possibilità di porre domande prima di prendere una decisione sulla loro partecipazione. Verrà quindi chiesto loro di fornire il consenso scritto informato firmando un modulo di consenso prima di continuare con la procedura di studio. I medici ricorderanno a tutti i partecipanti il ​​loro diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, il che non influirà sulle loro cure o sul diritto al trattamento come di consueto. I partecipanti riceveranno quindi la forma ad alta intensità di tempo di CBT per il loro SPOV.

Per garantire l'aderenza del terapista al formato del trattamento ad alta intensità di tempo, è stato fornito un protocollo di trattamento separato come parte delle procedure operative standard. Questo protocollo è il seguente:

• Valutazione e firma del modulo di consenso
• Sessione 1: Re-baseline e formulazione (inclusa una conversazione sulla memoria precoce del vomito)
• Sessione 2: Imagery Rescripting della memoria precoce del vomito
• Sessione 3: Pianificare le Giornate Intensive
• Giornata intensiva 1
• Giornata intensiva 2
• 3 brevi sessioni di follow-up clinico

Le misure di esito standardizzate saranno raccolte al basale, all'intervento e alle fasi di follow-up. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di raccogliere misure idiosincratiche quotidiane tra le fasi di intervento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a diverse lunghezze della linea di base al momento dell'intervento con 4 potenziali bracci (7 giorni, 10 giorni 14 giorni o 17 giorni). Questo sarà fatto utilizzando un semplice foglio di calcolo da un assistente di ricerca presso CADAT. La discussione di base sulla memoria del vomito, la rielaborazione delle immagini e la pianificazione del trattamento consisterà in sessioni di 1-1,5 ore. Il trattamento intensivo consisterà in due sessioni nell'arco di 2 giorni (4 ore ciascuna). Saranno somministrate tre ulteriori sessioni di follow-up, 2 entro 1 settimana dai giorni intensivi e una terza 1 settimana dopo la seconda sessione di follow-up. Le stesse misure di esito standardizzate saranno raccolte a 3, 6 e 12 mesi per telefono o per posta.