- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02922361
Výdaje a výsledky pro pacienty s komplexní léčbou
6. února 2022 aktualizováno: Amol Navathe, University of Pennsylvania
Charakterizace vysoce nákladných populací pacientů s vysokou potřebou a reakce na programy řízení péče v organizaci NetworkModel Medicare Advantage
Tento projekt bude využívat data od velké organizace pro údržbu zdraví v síťovém modelu, která provozuje plány Medicare Advantage (MA) (CareMore) a data Medicare s poplatky za služby, aby (1) lépe porozuměla charakteristikám vysoce potřebné a nákladné MA zařadí pacienty a (2) vyhodnotí dopad programu řízení péče zaměřeného na vysoce potřebné vysoce nákladné pacienty s MA s terminálním onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou dva cíle.
Cíl 1 popíše a kategorizuje populace s vysokou potřebou a vysokými náklady.
Vyšetřovatelé budou využívat lůžkové, ambulantní a lékárnické nároky CareMore z let 2010-2014.
Vyšetřovatelé zkonstruují kategorii rizika úmrtnosti a readmise a ke kategorizaci úrovně rizika pacientů využijí tradiční rizikové modely založené na nárocích vyvinuté na základě vzorků dat.
U kategorie vysokých výdajů na zdravotnictví budou zkoumat údaje z lůžkových, ambulantních a lékárenských zařízení, aby identifikovali skupiny pacientů, kteří řídí nepřiměřené výdaje na zdravotnictví.
A konečně, pro využití budou vyšetřovatelé používat údaje o tvrzeních a ambulantních návštěvách (v rozsahu, v jakém budou k dispozici údaje z elektronických zdravotních záznamů (EHR)), aby identifikovali pacienty s nepřiměřenou intenzitou návštěv.
Přístup k popisu pacientů v těchto skupinách bude kategorizovat pacienty do decilů a využít mnohorozměrné regresní modely k identifikaci demografických, klinických, socioekonomických a geografických charakteristik spojených s přítomností v nejvyšším decilu podél každé metriky.
Vyšetřovatelé například popíší jednotlivé a shluky diagnóz, které jsou spojeny s vysokými výdaji.
Vyšetří také pacienty, kteří splňují více kritérií, a popíší související charakteristiky.
Cíl 2 bude zkoumat dopad modelu péče o konečné stadium renálního onemocnění (ESRD) CareMore.
Budou využívat lůžková, ambulantní, kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení (SNF), lůžková rehabilitační zařízení (IRF), další zařízení, lékárny a nároky na postakutní péči a poplatek za službu (FFS) Centra pro Medicare a Medicaid (CMS). údaje z odpovídajících geografických oblastí.
Pokusí se také získat údaje o efektivitě zdravotní péče (HEDIS) ze zdravotního plánu na úrovni pacienta a lékaře, údaje o měření hvězdic CMS, dostupné údaje z elektronických lékařských záznamů (EMR) a údaje o charakteristikách lékařů v rozsahu, který může CareMore poskytnout.
Provedou retrospektivní analýzu údajů o škodách.
Výzkumníci použijí primární srovnávací skupinu pacientů s ESRD v Medicare FFS, zejména v lokalitách, kde nejsou nabízeny žádné plány zvláštních potřeb ESRD (SNP) ke zmírnění některých účinků selekce.
Tým také prozkoumá druhou srovnávací skupinu účastníků tradičního MA plánu CareMore, kteří rozvíjejí ESRD.
Nejprve prozkoumají pacienta, lékaře a charakteristiky plánu nebo místa spojené s variacemi ve využívání specializovaných služeb včetně vylepšeného nutričního poradenství, personalizovaných plánů péče, vyhodnocení dialyzační léčby a doplňkových lékařských hodnocení – pomocí logistické regrese.
Zadruhé provedou deskriptivní analýzu vztahu mezi využíváním těchto služeb a náklady a kvalitou výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61546
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací budou všichni pacienti s alespoň jedním pacientem CareMore a CareMore ESRD – oba zapsaní v ESRD SNP a tradičním MA plánu – a pacienti Medicare FFS ESRD v odpovídajících geografických oblastech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky této studie budou pacienti CareMore s alespoň jedním nárokem, pacienti ESRD CareMore zařazení do SNP nebo tradičního MA plánu a pacienti Medicare FFS ESRD v odpovídajících geografických oblastech.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci bez alespoň jednoho nároku s CareMore nebo se nenacházejí v odpovídajících geografických oblastech Medicare FFS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Studijní tým vyhodnotí mortalitu pomocí 30denní mortality po opětovném přijetí.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Studijní tým vyhodnotí opětovné přijetí měřením 30denního neplánovaného opětovného přijetí ze všech příčin.
|
12 měsíců
|
|
Náklady
Časové okno: 12 měsíců
|
Studijní tým vyhodnotí náklady měřením celkových lékařských výdajů.
|
12 měsíců
|
|
Ambulantní příjem citlivého stavu
Časové okno: 12 měsíců
|
Studijní tým bude hodnotit přijetí na základě měření ambulantně citlivých přijetí.
|
12 měsíců
|
|
Využití
Časové okno: 12 měsíců
|
Studijní tým bude vyhodnocovat využití měřením indexu ambulantního a hospitalizovaného využití.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 825923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .