- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02922361
Udgifter og resultater for patienter med komplekse Medicare Advantage
6. februar 2022 opdateret af: Amol Navathe, University of Pennsylvania
Karakterisering af dyre patientpopulationer med høje behov og respons på plejestyringsprogrammer hos en NetworkModel Medicare Advantage Health Maintenance Organization
Dette projekt vil bruge data fra en stor netværksmodel for sundhedsvedligeholdelsesorganisation, der driver Medicare Advantage (MA) planer (CareMore) og gebyr-for-service Medicare-data til (1) bedre at forstå karakteristikaene ved høj-behov, høje omkostninger MA indskriver patienter og (2) evaluerer virkningen af et plejeprogram, der fokuserer på høje behov og høje omkostninger MA-tilmeldte med nyresygdom i slutstadiet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil være to mål.
Mål 1 vil beskrive og kategorisere befolkninger med høje behov og høje omkostninger.
Efterforskerne vil bruge CareMore indlagte, ambulante og apoteksanprisninger fra årene 2010-2014.
Efterforskerne vil konstruere risikokategorier for dødelighed og genindlæggelse, og de vil bruge traditionelle skadesbaserede risikomodeller udviklet på baggrund af stikprøvedata til at kategorisere patientrisikoniveau.
For kategorien høje sundhedsudgifter vil de undersøge data på indlagte, ambulante og apoteker for at identificere grupper af patienter, der driver uforholdsmæssigt store sundhedsudgifter.
Endelig vil efterforskerne til brug bruge krav og ambulante besøgsdata (i det omfang der bliver tilgængelige elektroniske patientjournaler) til at identificere patienter med uforholdsmæssig stor besøgsintensitet.
Tilgangen til at beskrive patienter inden for disse grupper vil være at kategorisere patienter i deciler og bruge multivariate regressionsmodeller til at identificere demografiske, kliniske, socioøkonomiske og geografiske karakteristika forbundet med tilstedeværelse i en øverste decil langs hver metrik.
For eksempel vil efterforskerne beskrive individuelle og klynger af diagnoser, der er forbundet med høje udgifter.
De vil også undersøge patienter, der opfylder flere kriterier, og beskrive tilhørende karakteristika.
Mål 2 vil undersøge virkningen af CareMores plejemodel for nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
De vil bruge CareMore indlagte, ambulante, kvalificerede sygeplejefaciliteter (SNF), indlagte rehabiliteringsfaciliteter (IRF), andre faciliteter, apotek og post-akut plejekrav og Center for Medicare og Medicaid (CMS) Fee-For-Service (FFS) data fra matchede geografier.
De vil også forsøge at indhente datasættet for sundhedseffektivitetsdatasæt (HEDIS) fra sundhedsplanen på patient- og lægeniveau, CMS-stjerner måledata, tilgængelige elektroniske medicinske journaldata (EMR) og lægekarakteristikdata i det omfang, CareMore kan levere.
De vil udføre en retrospektiv analyse af skadesdata.
Efterforskerne vil bruge en primær sammenligningsgruppe af ESRD-patienter i Medicare FFS, især i lokaliteter, hvor der ikke tilbydes ESRD-specialbehovsplaner (SNP) for at afbøde nogle virkninger af selektion.
Holdet vil også udforske en anden sammenligningsgruppe af CareMore traditionelle MA-plantilmeldte, der udvikler ESRD.
De vil først undersøge patient-, læge- og plan- eller stedkarakteristika forbundet med variation i brugen af de specialiserede tjenester, herunder forbedret ernæringsrådgivning, personlig plejeplaner, evaluering af dialysebehandling og supplerende medicinske evalueringer - ved hjælp af logistisk regression.
For det andet vil de udføre en beskrivende analyse af sammenhængen mellem brugen af disse tjenester og omkostninger og kvalitetsresultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
61546
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen vil være alle patienter med mindst én CareMore- og CareMore ESRD-patient - begge indskrevet i ESRD SNP'er og traditionel MA-plan - og Medicare FFS ESRD-patienter i matchede geografier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i denne undersøgelse vil være patienter af CareMore med mindst én påstand, ESRD CareMore-patienter, der er tilmeldt en SNP eller en traditionel MA-plan, og Medicare FFS ESRD-patienter i matchede geografier.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden mindst ét krav med CareMore eller ikke placeret i et matchet Medicare FFS-geografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Forsøgsholdet vil evaluere dødeligheden ved at bruge 30 dages mortalitet efter genindlæggelse.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Studieholdet vil evaluere genindlæggelser ved at måle 30 dages uplanlagt genindlæggelse af alle årsager.
|
12 måneder
|
|
Koste
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsesholdet vil evaluere omkostningerne ved at måle det samlede medicinske forbrug.
|
12 måneder
|
|
Ambulant sensitiv tilstand indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Studieholdet vil evaluere indlæggelser ved at måle indlæggelser med ambulante følsomme forhold.
|
12 måneder
|
|
Udnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsesholdet vil evaluere udnyttelsen ved at måle indekset for ambulant og indlagt brug.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 825923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .