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Spesa e risultati per i pazienti Complex Medicare Advantage

6 febbraio 2022 aggiornato da: Amol Navathe, University of Pennsylvania

Caratterizzazione delle popolazioni di pazienti ad alto costo e necessità elevate e risposta ai programmi di gestione delle cure in una reteModello Medicare Advantage Health Maintenance Organization

Questo progetto utilizzerà i dati di una grande organizzazione di manutenzione sanitaria modello di rete che gestisce i piani Medicare Advantage (MA) (CareMore) e i dati Medicare a pagamento per (1) comprendere meglio le caratteristiche di MA ad alto bisogno e ad alto costo pazienti arruolati e (2) valutare l'impatto di un programma di gestione dell'assistenza incentrato sugli iscritti MA ad alto bisogno e ad alto costo con malattia renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi saranno due. L'obiettivo 1 descriverà e categorizzerà le popolazioni ad alto bisogno e ad alto costo. Gli investigatori utilizzeranno le richieste di cure ospedaliere, ambulatoriali e farmaceutiche CareMore degli anni 2010-2014. Gli investigatori costruiranno la categoria di rischio di mortalità e riammissione e utilizzeranno i tradizionali modelli di rischio basati sui reclami sviluppati su dati fuori campione per classificare il livello di rischio del paziente. Per la categoria della spesa sanitaria elevata, esamineranno i dati di pazienti ricoverati, ambulatoriali e farmaceutici per identificare gruppi di pazienti che guidano una spesa sanitaria sproporzionata. Infine, per l'utilizzo, gli investigatori utilizzeranno i reclami e i dati delle visite ambulatoriali (nella misura in cui i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) diventano disponibili) per identificare i pazienti con un'intensità di visita sproporzionata. L'approccio per descrivere i pazienti all'interno di questi gruppi sarà quello di classificare i pazienti in decili e utilizzare modelli di regressione multivariata per identificare le caratteristiche demografiche, cliniche, socioeconomiche e geografiche associate alla presenza in un decile superiore lungo ciascuna metrica. Ad esempio, gli investigatori descriveranno singole e gruppi di diagnosi associate a spese elevate. Esamineranno anche i pazienti che soddisfano più criteri e descriveranno le caratteristiche associate. L'obiettivo 2 esaminerà l'impatto del modello di cura per la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) di CareMore. Utilizzeranno le strutture CareMore ospedaliere, ambulatoriali, infermieristiche qualificate (SNF), strutture di riabilitazione ospedaliera (IRF), altre strutture, farmacie e richieste di assistenza post-acuta e il Centro per Medicare e Medicaid (CMS) Fee-For-Service (FFS) dati provenienti da aree geografiche corrispondenti. Tenteranno inoltre di ottenere i dati del set di informazioni sui dati sull'efficacia sanitaria (HEDIS) dal piano sanitario a livello di paziente e medico, i dati di misurazione delle stelle CMS, i dati disponibili sulla cartella clinica elettronica (EMR) e i dati sulle caratteristiche del medico nella misura in cui CareMore può fornire. Eseguiranno un'analisi retrospettiva dei dati sui sinistri. I ricercatori utilizzeranno un gruppo di confronto primario di pazienti con ESRD in Medicare FFS, in particolare nelle località in cui non viene offerto alcun piano per bisogni speciali ESRD (SNP) per mitigare alcuni effetti della selezione. Il team esplorerà anche un secondo gruppo di confronto di iscritti al piano MA tradizionale CareMore che sviluppano ESRD. Esamineranno innanzitutto le caratteristiche del paziente, del medico e del piano o del sito associate alla variazione nell'utilizzo dei servizi specializzati, tra cui consulenza nutrizionale potenziata, piani di assistenza personalizzati, valutazione del trattamento dialitico e valutazioni mediche supplementari, utilizzando la regressione logistica. In secondo luogo, eseguiranno un'analisi descrittiva dell'associazione tra l'uso di questi servizi e i risultati in termini di costi e qualità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61546

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target sarà costituita da tutti i pazienti con almeno un paziente CareMore e CareMore ESRD - entrambi arruolati in ESRD SNP e nel piano MA tradizionale - e pazienti Medicare FFS ESRD in aree geografiche corrispondenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti a questo studio saranno pazienti di CareMore con almeno una richiesta, pazienti ESRD CareMore arruolati in un SNP o in un piano MA tradizionale e pazienti Medicare FFS ESRD in aree geografiche corrispondenti.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti senza almeno una richiesta con CareMore o che non si trovano in aree geografiche Medicare FFS corrispondenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
Il gruppo di studio valuterà la mortalità utilizzando la mortalità a 30 giorni dopo la riammissione.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
Il gruppo di studio valuterà le riammissioni misurando la riammissione non pianificata per tutte le cause di 30 giorni.
12 mesi
Costo
Lasso di tempo: 12 mesi
Il team dello studio valuterà il costo misurando la spesa medica totale.
12 mesi
Ricovero per condizioni sensibili ambulatoriali
Lasso di tempo: 12 mesi
Il team dello studio valuterà i ricoveri misurando i ricoveri per condizioni sensibili ambulatoriali.
12 mesi
Utilizzo
Lasso di tempo: 12 mesi
Il gruppo di studio valuterà l'utilizzo misurando l'indice di utilizzo ambulatoriale e ospedaliero.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 825923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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