- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02922361
Ausgaben und Ergebnisse für komplexe Medicare Advantage-Patienten
6. Februar 2022 aktualisiert von: Amol Navathe, University of Pennsylvania
Charakterisierung kostenintensiver Patientenpopulationen mit hohem Bedarf und Reaktion auf Pflegemanagementprogramme bei einer NetworkModel Medicare Advantage Health Maintenance Organization
In diesem Projekt werden Daten einer großen Gesundheitserhaltungsorganisation mit Netzwerkmodell verwendet, die Medicare Advantage (MA)-Pläne (CareMore) und kostenpflichtige Medicare-Daten betreibt, um (1) die Merkmale von MA mit hohem Bedarf und hohen Kosten besser zu verstehen rekrutierte Patienten und (2) evaluierte die Auswirkungen eines Pflegemanagementprogramms, das sich auf dringend benötigte, kostenintensive MA-Rekrutierte mit Nierenerkrankungen im Endstadium konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird zwei Ziele geben.
Ziel 1 wird Bevölkerungsgruppen mit hohem Bedarf und hohen Kosten beschreiben und kategorisieren.
Die Ermittler werden die stationären, ambulanten und Apothekenansprüche von CareMore aus den Jahren 2010–2014 verwenden.
Die Ermittler werden eine Risikokategorie für Mortalität und Rückübernahme erstellen und traditionelle anspruchsbasierte Risikomodelle verwenden, die auf der Grundlage von Stichprobendaten entwickelt wurden, um das Risikoniveau des Patienten zu kategorisieren.
Für die Kategorie der hohen Gesundheitsausgaben werden Daten zu stationären, ambulanten und Apothekendaten untersucht, um Patientengruppen zu identifizieren, die unverhältnismäßig hohe Gesundheitsausgaben verursachen.
Schließlich werden die Ermittler zur Nutzung Ansprüche und ambulante Besuchsdaten verwenden (sofern Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) verfügbar werden), um Patienten mit unverhältnismäßiger Besuchsintensität zu identifizieren.
Der Ansatz zur Beschreibung von Patienten innerhalb dieser Gruppen besteht darin, Patienten in Dezile zu kategorisieren und multivariate Regressionsmodelle zu verwenden, um demografische, klinische, sozioökonomische und geografische Merkmale zu identifizieren, die mit der Präsenz in einem oberen Dezil entlang jeder Metrik verbunden sind.
Beispielsweise beschreiben die Ermittler einzelne und gehäufte Diagnosen, die mit hohen Ausgaben verbunden sind.
Sie werden auch Patienten untersuchen, die mehrere Kriterien erfüllen, und die damit verbundenen Merkmale beschreiben.
Ziel 2 wird die Auswirkungen des CareMore-Pflegemodells für Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) untersuchen.
Sie werden CareMore-Einrichtungen für stationäre, ambulante und qualifizierte Pflege (SNF), stationäre Rehabilitationseinrichtungen (IRF), andere Einrichtungen, Apotheken und postakute Pflegeansprüche sowie das Center for Medicare and Medicaid (CMS) Fee-For-Service (FFS) nutzen. Daten aus übereinstimmenden Regionen.
Sie werden auch versuchen, die HEDIS-Daten (Healthcare Effectiveness Data Information Set) von Gesundheitsplänen auf Patienten- und Arztebene, CMS-Stars-Messdaten, verfügbare elektronische Patientenakten (EMR) und Daten zu Arztmerkmalen zu erhalten, soweit CareMore dies bereitstellen kann.
Sie führen eine retrospektive Analyse der Schadensdaten durch.
Die Forscher werden eine primäre Vergleichsgruppe von ESRD-Patienten in Medicare FFS verwenden, insbesondere an Orten, an denen keine ESRD-Sonderbedarfspläne (SNP) angeboten werden, um einige Auswirkungen der Auswahl abzuschwächen.
Das Team wird außerdem eine zweite Vergleichsgruppe von Teilnehmern des CareMore-Traditions-MA-Plans untersuchen, die an terminaler Niereninsuffizienz erkranken.
Sie werden zunächst Patienten-, Arzt- und Plan- oder Standortmerkmale untersuchen, die mit der unterschiedlichen Nutzung der spezialisierten Dienste verbunden sind, einschließlich verbesserter Ernährungsberatung, personalisierter Pflegepläne, Dialysebehandlungsbewertung und ergänzender medizinischer Bewertungen – mithilfe logistischer Regression.
Zweitens werden sie eine deskriptive Analyse des Zusammenhangs zwischen der Nutzung dieser Dienste und den Kosten- und Qualitätsergebnissen durchführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61546
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielgruppe sind alle Patienten mit mindestens einem CareMore- und CareMore-ESRD-Patienten – beide in ESRD-SNPs und dem traditionellen MA-Plan eingeschrieben – sowie Medicare-FFS-ESRD-Patienten in entsprechenden Regionen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer dieser Studie sind Patienten von CareMore mit mindestens einem Anspruch, ESRD-CareMore-Patienten, die in einem SNP- oder einem traditionellen MA-Plan eingeschrieben sind, und Medicare FFS ESRD-Patienten in übereinstimmenden Regionen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht mindestens einen Anspruch bei CareMore haben oder sich nicht in einem entsprechenden Medicare-FFS-Gebiet befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Studienteam wird die Mortalität anhand der 30-Tage-Mortalität nach der Rückübernahme bewerten.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Studienteam wird Wiederaufnahmen bewerten, indem es die 30-tägige ungeplante Rückaufnahme aus allen Gründen misst.
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12 Monate
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Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Studienteam wird die Kosten bewerten, indem es die gesamten medizinischen Ausgaben misst.
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12 Monate
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Ambulante Aufnahme bei sensiblem Zustand
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Studienteam wird die Zulassungen bewerten, indem es die Zulassungen unter ambulanten sensiblen Bedingungen misst.
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12 Monate
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Nutzung
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Studienteam wird die Inanspruchnahme bewerten, indem es den Index der ambulanten und stationären Inanspruchnahme misst.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 825923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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