- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02922361
Wydatki i wyniki dla złożonych pacjentów Medicare Advantage
6 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amol Navathe, University of Pennsylvania
Charakterystyka populacji pacjentów o wysokich kosztach i potrzebach oraz odpowiedzi na programy zarządzania opieką w organizacji NetworkModel Medicare Advantage Health Maintenance Organization
Ten projekt będzie wykorzystywał dane z dużej sieciowej organizacji zajmującej się utrzymaniem zdrowia, która obsługuje plany Medicare Advantage (MA) (CareMore) oraz dane Medicare z opłatami za usługi, aby (1) lepiej zrozumieć charakterystykę wymagających i kosztownych MA rejestruje pacjentów i (2) ocenia wpływ programu zarządzania opieką skoncentrowanego na wymagających i kosztownych pacjentach MA ze schyłkową niewydolnością nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele będą dwa.
Cel 1 będzie opisywał i kategoryzował populacje o wysokich potrzebach i wysokich kosztach.
Śledczy wykorzystają roszczenia szpitalne, ambulatoryjne i apteczne CareMore z lat 2010-2014.
Badacze skonstruują kategorię ryzyka śmiertelności i readmisji oraz wykorzystają tradycyjne modele ryzyka oparte na roszczeniach, opracowane na podstawie danych z próby, aby skategoryzować poziom ryzyka pacjenta.
W przypadku kategorii wysokich wydatków na zdrowie zbadają dane pacjentów szpitalnych, ambulatoryjnych i aptecznych, aby zidentyfikować grupy pacjentów, którzy kierują nieproporcjonalnymi wydatkami na zdrowie.
Na koniec, do wykorzystania, badacze wykorzystają roszczenia i dane z wizyt ambulatoryjnych (w zakresie, w jakim dostępne będą dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)) w celu zidentyfikowania pacjentów z nieproporcjonalnie dużą intensywnością wizyt.
Podejście do opisu pacjentów w tych grupach będzie polegało na podziale pacjentów na decyle i wykorzystaniu wielowymiarowych modeli regresji do identyfikacji cech demograficznych, klinicznych, społeczno-ekonomicznych i geograficznych związanych z obecnością w górnym decylu wzdłuż każdego wskaźnika.
Na przykład badacze opisują poszczególne diagnozy i grupy diagnoz, które są związane z wysokimi wydatkami.
Zbadają również pacjentów, którzy spełniają wiele kryteriów i opisują związane z nimi cechy.
Celem 2 będzie zbadanie wpływu modelu opieki CareMore dotyczącego schyłkowej niewydolności nerek (ESRD).
Będą korzystać z CareMore szpitalnych, ambulatoryjnych, wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej (SNF), szpitalnych ośrodków rehabilitacyjnych (IRF), innych placówek, apteki i wniosków o opiekę po ostrym leczeniu oraz Center for Medicare and Medicaid (CMS) Fee-For-Service (FFS) dane z pasujących obszarów geograficznych.
Podejmą również próbę uzyskania danych zestawu informacji o skuteczności opieki zdrowotnej (HEDIS) z planu zdrowotnego na poziomie pacjenta i lekarza, danych z pomiarów gwiazdek CMS, danych z dostępnej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) oraz danych dotyczących charakterystyki lekarza w zakresie, w jakim może zapewnić CareMore.
Przeprowadzą retrospektywną analizę danych o roszczeniach.
Badacze wykorzystają pierwotną grupę porównawczą pacjentów ESRD w FFS Medicare, szczególnie w miejscowościach, w których nie są oferowane żadne plany specjalnych potrzeb ESRD (SNP) w celu złagodzenia niektórych skutków selekcji.
Zespół zbada również drugą grupę porównawczą uczestników tradycyjnego planu MA CareMore, u których rozwinęła się ESRD.
Najpierw zbadają pacjenta, lekarza i plan lub cechy miejsca związane ze zróżnicowaniem wykorzystania specjalistycznych usług, w tym ulepszonego poradnictwa żywieniowego, spersonalizowanych planów opieki, oceny leczenia dializacyjnego i uzupełniających ocen medycznych - za pomocą regresji logistycznej.
Po drugie, przeprowadzą opisową analizę związku między korzystaniem z tych usług a kosztami i wynikami jakościowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61546
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową będą wszyscy pacjenci z co najmniej jednym pacjentem CareMore i CareMore ESRD – obaj zarejestrowani w SNP ESRD i tradycyjnym planie MA – oraz pacjenci Medicare FFS ESRD w dopasowanych regionach geograficznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami tego badania będą pacjenci CareMore z co najmniej jednym roszczeniem, pacjenci CareMore ESRD zapisani do SNP lub tradycyjnego planu MA oraz pacjenci Medicare FFS ESRD w dopasowanych regionach geograficznych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy bez co najmniej jednego roszczenia z CareMore lub nieznajdujący się w dopasowanych lokalizacjach geograficznych Medicare FFS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zespół badawczy oceni śmiertelność na podstawie śmiertelności 30 dni po readmisji.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zespół badawczy oceni ponowne przyjęcie, mierząc 30-dniowe nieplanowane ponowne przyjęcie z jakiejkolwiek przyczyny.
|
12 miesięcy
|
Koszt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zespół badawczy oceni koszty, mierząc całkowite wydatki medyczne.
|
12 miesięcy
|
Przyjęcie ambulatoryjne w stanie wrażliwym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zespół badawczy oceni liczbę przyjęć, mierząc liczbę przyjęć z powodu wrażliwych warunków ambulatoryjnych.
|
12 miesięcy
|
Wykorzystanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zespół badawczy oceni wykorzystanie, mierząc wskaźnik wykorzystania w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 825923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .