- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02922361
Uitgaven en resultaten voor complexe Medicare Advantage-patiënten
6 februari 2022 bijgewerkt door: Amol Navathe, University of Pennsylvania
Karakterisering van dure, hoognodige patiëntenpopulaties en respons op zorgbeheerprogramma's in een netwerkModel Medicare Advantage Health Maintenance Organization
Dit project zal gegevens gebruiken van een grote organisatie voor gezondheidsonderhoud in het netwerkmodel die Medicare Advantage (MA)-plannen (CareMore) en vergoedingen voor service Medicare-gegevens beheert om (1) de kenmerken van hoognodige, dure MA beter te begrijpen geregistreerde patiënten en (2) de impact evalueren van een zorgmanagementprogramma gericht op hoogbehoeftige MA-ingeschrevenen met eindstadium nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen twee doelen zijn.
Doel 1 beschrijft en categoriseert populaties met hoge behoeften en hoge kosten.
De onderzoekers zullen CareMore intramurale, poliklinische en apotheekdeclaraties uit de jaren 2010-2014 gebruiken.
De onderzoekers zullen een risicocategorie voor mortaliteit en heropname opstellen en traditionele, op claims gebaseerde risicomodellen gebruiken die zijn ontwikkeld op basis van steekproefgegevens om het risiconiveau van de patiënt te categoriseren.
Voor de categorie hoge zorguitgaven zullen ze intramurale, poliklinische en apotheekgegevens onderzoeken om groepen patiënten te identificeren die onevenredige gezondheidsuitgaven aandrijven.
Ten slotte zullen de onderzoekers voor gebruik claims en poliklinische bezoekgegevens gebruiken (voor zover er gegevens uit het elektronische medische dossier (EPD) beschikbaar komen) om patiënten met een onevenredige bezoekintensiteit te identificeren.
De benadering om patiënten binnen deze groepen te beschrijven, is om patiënten in decielen te categoriseren en multivariate regressiemodellen te gebruiken om demografische, klinische, sociaaleconomische en geografische kenmerken te identificeren die verband houden met aanwezigheid in een topdeciel langs elke metriek.
De onderzoekers zullen bijvoorbeeld individuele diagnoses en clusters van diagnoses beschrijven die gepaard gaan met hoge uitgaven.
Ze zullen ook patiënten onderzoeken die aan meerdere criteria voldoen en bijbehorende kenmerken beschrijven.
Doel 2 onderzoekt de impact van het zorgmodel van CareMore voor eindstadium nierziekte (ESRD).
Ze zullen gebruik maken van CareMore intramurale, poliklinische, bekwame verpleegfaciliteiten (SNF), intramurale revalidatiefaciliteiten (IRF), andere faciliteiten, apotheek en post-acute zorgclaims en Center for Medicare en Medicaid (CMS) Fee-For-Service (FFS) gegevens van overeenkomende geografische gebieden.
Ze zullen ook proberen om de HEDIS-gegevens (Healthcare Effectiveness Data Information Set) te verkrijgen van het gezondheidsplan op patiënt- en artsniveau, CMS-sterren meetgegevens, beschikbare elektronische medische dossiers (EMR)-gegevens en gegevens over artskenmerken voor zover CareMore kan verstrekken.
Zij zullen een retrospectieve analyse van schadegegevens uitvoeren.
De onderzoekers zullen een primaire vergelijkingsgroep van ESRD-patiënten in Medicare FFS gebruiken, met name in plaatsen waar geen ESRD-plannen voor speciale behoeften (SNP) worden aangeboden om sommige effecten van selectie te verzachten.
Het team zal ook een tweede vergelijkingsgroep van CareMore traditionele MA-plan ingeschrevenen onderzoeken die ESRD ontwikkelen.
Ze zullen eerst patiënt-, arts- en plan- of plaatskenmerken onderzoeken die verband houden met variatie in het gebruik van de gespecialiseerde diensten, waaronder verbeterde voedingsadvisering, gepersonaliseerde zorgplannen, evaluatie van dialysebehandelingen en aanvullende medische evaluaties - met behulp van logistische regressie.
Ten tweede zullen ze een beschrijvende analyse uitvoeren van het verband tussen het gebruik van deze diensten en de resultaten op het gebied van kosten en kwaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61546
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie bestaat uit alle patiënten met ten minste één CareMore en CareMore ESRD-patiënt - beide ingeschreven in ESRD SNP's en traditioneel MA-plan - en Medicare FFS ESRD-patiënten in overeenkomende geografieën.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan deze studie zijn patiënten van CareMore met ten minste één claim, ESRD CareMore-patiënten die zijn ingeschreven in een SNP of een traditioneel MA-plan, en Medicare FFS ESRD-patiënten in overeenkomende geografieën.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers zonder ten minste één claim bij CareMore of niet gevestigd in een overeenkomende Medicare FFS-geografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal de mortaliteit evalueren door gebruik te maken van 30 dagen mortaliteit na heropname.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal heropnames evalueren door 30 dagen ongeplande heropname door alle oorzaken te meten.
|
12 maanden
|
Kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal de kosten evalueren door de totale medische uitgaven te meten.
|
12 maanden
|
Ambulante opname van gevoelige aandoeningen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal opnames evalueren door opnames met ambulante gevoelige aandoeningen te meten.
|
12 maanden
|
Gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het onderzoeksteam zal het gebruik evalueren door de index van ambulant en intramuraal gebruik te meten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 825923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierfalen, chronisch
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland