- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02925728
Výživový příjem "Finger-food" u starších lidí u seniorů (FIFO)
Podvýživa a prevence jejího rizika u seniora u seniora představuje velký problém veřejného zdraví. Diagnostika podvýživy a jejího rizika je systematicky doporučována v těchto strukturách, kde je výživa těchto lidí problematická, protože často nevyhovuje jejich schopnostem vnímat a následně i jejich nutričním potřebám. Jedno z řešení nápravy lze nalézt v „finger-foodu“.
Studie FIFO ("Finger-Food") navrhuje ověřit hypotézu, že finger-food by umožnil zvýšit nutriční příjem rezidentů, kteří mají poruchy vnímání a/nebo vyžadují nutriční stimulaci a/nebo potřebují pomoc příprava jídla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche sur Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti institucionalizovaní v rezidentovi pro seniory po dobu minimálně 3 měsíců
- Obyvatelé se zdravotním postižením se živí sami z důvodu kognitivních a/nebo fyzických poruch
- S použitím alespoň ruky
- Nebránit se účasti ve studii nebo informacím a nebránit se odporu rodiny / blízké důvěře / zákonného zástupce v případě obyvatele v neschopnosti rozumět (senilita, nepříčetnost)
Kritéria vyloučení:
- Upoutaný na lůžko
- Specifické diety (bez zbytků, alergenů, …)
- Enterální výživa
- Absence hybnosti 2 rukou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživa pomocí Finger Food
|
Finger Food na obědě a večeři
|
|
Aktivní komparátor: Výživa bez Finger-Food
|
Bez prstového jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní měření Ingesta
Časové okno: Měsíčně: Od data zavedení finger-foodu do data ukončení studie (posuzováno do 6 měsíců)
|
Kvantitativní měření příjmu potravy (kalorie a příjem bílkovin)
|
Měsíčně: Od data zavedení finger-foodu do data ukončení studie (posuzováno do 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHD052-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .