- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02925728
Spożycie pokarmu „Finger-food” u osób starszych w Domu Seniora (FIFO)
Niedożywienie i zapobieganie jego zagrożeniu u osoby starszej w domu seniora stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Diagnostyka niedożywienia i ryzyka jego wystąpienia jest systematycznie zalecana w tych placówkach, w których żywienie tych osób stanowi problem, ponieważ często jest niedostosowane do ich możliwości chwytu, a co za tym idzie do ich potrzeb żywieniowych. Jedno z rozwiązań zaradczych można znaleźć w „finger-food”.
Badanie FIFO („Finger-Food”) sugeruje zweryfikowanie hipotezy, że finger-food pozwoliłby na zwiększenie spożycia składników odżywczych przez mieszkańca z zaburzeniami chwytu i/lub wymagającego stymulacji żywieniowej i/lub wymagającego pomocy w przygotowanie posiłku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche sur Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydentów przebywających w placówce rezydenta seniora przez co najmniej 3 miesiące
- Mieszkańcy niepełnosprawni do samodzielnego karmienia z powodu zaburzeń poznawczych i/lub fizycznych
- Mając przynajmniej rękę
- Nie sprzeciwiać się udziałowi w badaniu lub informacji oraz nie sprzeciwiać się rodzinie / bliskiej poufności / opiekunowi prawnemu w przypadku niemożności zrozumienia przez mieszkańca (starość, niepoczytalność)
Kryteria wyłączenia:
- Przykuty do łóżka
- Specjalne diety (bez pozostałości, alergenów, …)
- Żywienie dojelitowe
- Brak motoryki 2 rąk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odżywianie za pomocą Finger-Food
|
Przekąski w porze lunchu i kolacji
|
|
Aktywny komparator: Odżywianie bez Finger-Food
|
Bez przekąsek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa miara treści pokarmowej
Ramy czasowe: Miesięcznie: Od daty wdrożenia Finger-food do daty zakończenia badania (liczony do 6 miesięcy)
|
Ilościowy pomiar treści pokarmowej (spożycie kalorii i białka)
|
Miesięcznie: Od daty wdrożenia Finger-food do daty zakończenia badania (liczony do 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD052-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .