- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02925728
Assunzione nutrizionale di "finger-food" su persone anziane in residenti per anziani (FIFO)
La denutrizione e la prevenzione del suo rischio nell'anziano nell'anziano rappresentano un problema importante nella sanità pubblica. La diagnosi di denutrizione e il suo rischio sono sistematicamente consigliate in queste strutture dove l'alimentazione di queste persone rappresenta un problema perché spesso inadeguata alle loro capacità di prensione e di conseguenza ai loro fabbisogni nutrizionali. Una delle soluzioni per rimediare può essere trovata nel "finger-food".
Lo studio FIFO ("Finger-Food") suggerisce di verificare l'ipotesi secondo cui il finger-food consentirebbe di aumentare l'apporto nutrizionale del residente che ha disturbi della prensione e\o necessita di uno stimolo nutrizionale e\o necessita di un aiuto alla preparazione del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti istituzionalizzati in residenza per anziani da almeno 3 mesi
- Residenti con disabilità ad alimentarsi da soli a causa di disturbi cognitivi e/o fisici
- Avere almeno l'uso di una mano
- Non opporsi alla partecipazione allo studio o all'informazione e non opposizione del familiare/vicino alla fiducia/tutore legale in caso di residente in incapacità di intendere (senilità, pazzia)
Criteri di esclusione:
- Confinato a letto
- Diete specifiche (senza residui, allergeni, …)
- Nutrizione enterale
- Assenza di motricità di 2 mani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alimentazione con Finger-Food
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Finger-Food a pranzo ea cena
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Comparatore attivo: Alimentazione senza Finger-Food
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Senza stuzzichini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura quantitativa di Ingesta
Lasso di tempo: Mensile: dalla data di implementazione del finger food fino alla data di fine dello studio (valutato fino a 6 mesi)
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Misura quantitativa di ingesta (apporto calorico e proteico)
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Mensile: dalla data di implementazione del finger food fino alla data di fine dello studio (valutato fino a 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD052-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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