- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02925728
Ingesta Nutricional de "Finger-food" en Ancianos en Residencia de Ancianos (FIFO)
La desnutrición y la prevención de su riesgo en el adulto mayor en residencia de ancianos representa un problema de gran importancia en salud pública. El diagnóstico de desnutrición y su riesgo son sistemáticamente recomendados en estas estructuras donde la nutrición de estas personas es un problema porque muchas veces es inadecuada para sus capacidades de prensión y consecuentemente para sus necesidades nutricionales. Una de las soluciones para remediarlo se puede encontrar en los “finger-food”.
El estudio FIFO ("Finger-Food") sugiere verificar la hipótesis de que el finger-food permitiría aumentar la ingesta nutricional de los residentes que tienen trastornos de la prensión y/o requieren una estimulación nutricional y/o requieren una ayuda para la preparación de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes institucionalizados en residencia de mayores durante 3 meses como mínimo
- Residentes en situación de incapacidad para alimentarse por sí solos a causa de trastornos cognitivos y/o físicos
- Tener al menos el uso de una mano
- No oponerse a la participación en el estudio o información y no oposición de la familia/cerca de confianza/tutor legal en caso de residente en incapacidad de entender (senilidad, locura)
Criterio de exclusión:
- Confinado a la cama
- Dietas específicas (sin residuos, alérgenos,…)
- Nutrición enteral
- Ausencia de motricidad de 2 manos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nutrición con bocadillos
|
Finger-Food en el almuerzo y cena
|
Comparador activo: Nutrición sin bocadillos
|
Sin bocadillos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida cuantitativa de ingesta en gramos
Periodo de tiempo: Mensual: Desde la fecha de implementación del finger-food hasta la fecha de finalización del estudio (evaluado hasta 6 meses)
|
Medida cuantitativa de ingesta en gramos
|
Mensual: Desde la fecha de implementación del finger-food hasta la fecha de finalización del estudio (evaluado hasta 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHD052-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comer con los dedos
-
University of Missouri-ColumbiaTerminado
-
Centre Georges Francois LeclercReclutamientoCarcinoma broncopulmonar de células no pequeñas en estadio IV y beneficiario del tratamiento de primera línea según las recomendaciones francesas actualesFrancia
-
Sensifree Ltd.TerminadoMedición de la presión arterialEstados Unidos
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University y otros colaboradoresTerminadoSeguridad alimentaria | Valor nutritivo
-
Sensifree Ltd.TerminadoMedición de la presión arterialEstados Unidos
-
Gangbuk-gu Community Health CenterTerminado
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrición Pobre | Privación de alimentosEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatAún no reclutando
-
Imperial College LondonKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Merck KGaA, Darmstadt, Germany y otros colaboradoresReclutamientoDeterioro Cognitivo | Demencia | Deterioro cognitivoReino Unido, Finlandia, Suecia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityReclutamientoMejorar el acceso a alimentos saludables en poblaciones con inseguridad alimentaria en situaciones normales y de emergenciaEstados Unidos