- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02925728
Apport nutritionnel de "finger-food" chez les personnes âgées en résidence pour personnes âgées (FIFO)
La sous-alimentation et la prévention de son risque chez la personne âgée en résidence pour personnes âgées représentent un enjeu majeur de santé publique. Le diagnostic de dénutrition et son risque sont systématiquement préconisés dans ces structures où la nutrition de ces personnes est problématique car souvent inadaptée à leurs capacités de préhension et par conséquent à leurs besoins nutritionnels. Une des solutions pour y remédier se trouve dans le « finger-food ».
L'étude FIFO ("Finger-Food") se propose de vérifier l'hypothèse que le finger-food permettrait d'augmenter l'apport nutritionnel du résident qui présente des troubles de la préhension et/ou nécessitant une stimulation nutritionnelle et/ou nécessite une aide à la préparation du repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
La Roche sur Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents institutionnalisés en résidence pour personnes âgées depuis au moins 3 mois
- Résidents en incapacité de se nourrir seuls en raison de troubles cognitifs et/ou physiques
- Avoir au moins l'usage d'une main
- Ne pas s'opposer à la participation à l'étude ou à l'information et non opposition de la famille / proche de confiance / tuteur légal en cas d'incapacité de comprendre du résident (sénilité, folie)
Critère d'exclusion:
- Confiné au lit
- Régimes spécifiques (sans résidu, allergène, …)
- Nutrition entérale
- Absence de motricité des 2 mains
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Nutrition avec Finger-Food
|
Finger-Food au déjeuner et au dîner
|
Comparateur actif: Nutrition sans Finger-Food
|
Sans bouchées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure quantitative de l'ingesta en grammes
Délai: Mensuel : De la date de mise en place du finger-food jusqu'à la date de fin de l'étude (évalué jusqu'à 6 mois)
|
Mesure quantitative de l'ingesta en grammes
|
Mensuel : De la date de mise en place du finger-food jusqu'à la date de fin de l'étude (évalué jusqu'à 6 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD052-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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