- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02925728
Ernährungsaufnahme von „Fingerfood“ bei älteren Menschen in Seniorenwohnheimen (FIFO)
Die Unterernährung und die Prävention ihres Risikos bei älteren Menschen in Seniorenheimen stellen ein großes Thema der öffentlichen Gesundheit dar. Die Diagnose der Unterernährung und ihres Risikos wird systematisch in diesen Strukturen empfohlen, in denen die Ernährung dieser Menschen ein Problem darstellt, weil sie oft nicht für ihre Wahrnehmungsfähigkeit und folglich für ihre Ernährungsbedürfnisse geeignet ist. Eine der Lösungen zur Abhilfe findet sich im „Fingerfood“.
Die Studie FIFO ("Finger-Food") legt nahe, die Hypothese zu überprüfen, dass das Fingerfood die Nahrungsaufnahme von Bewohnern erhöhen würde, die an Wahrnehmungsstörungen leiden und/oder eine Ernährungsstimulation benötigen und/oder eine Hilfe benötigen Zubereitung der Mahlzeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner, die für mindestens 3 Monate in einem Seniorenwohnheim untergebracht sind
- Bewohner, die aufgrund kognitiver und/oder körperlicher Störungen nicht in der Lage sind, allein zu essen
- Mindestens eine Hand benutzen
- Widersprechen Sie der Studienteilnahme bzw. Information nicht und nicht der Familie / Vertrauenspersonen / Erziehungsberechtigten bei verständnisunfähiger Bewohnerin (Senilität, Wahnsinn)
Ausschlusskriterien:
- Beschränkt auf das Bett
- Spezifische Diäten (ohne Rückstände, Allergene, …)
- Enterale Ernährung
- Abwesenheitsmotorik von 2 Händen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ernährung mit Fingerfood
|
Fingerfood zum Mittag- und Abendessen
|
Aktiver Komparator: Ernährung ohne Fingerfood
|
Ohne Fingerfood
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantitatives Maß der Einnahme in Gramm
Zeitfenster: Monatlich: Vom Datum der Einführung des Fingerfoods bis zum Ende der Studie (bewertet bis zu 6 Monate)
|
Quantitatives Maß der Einnahme in Gramm
|
Monatlich: Vom Datum der Einführung des Fingerfoods bis zum Ende der Studie (bewertet bis zu 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD052-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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