- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02925728
Consumo Nutricional de “Pão” em Idosos em Residentes da Terceira Idade (FIFO)
A desnutrição e a prevenção do seu risco na pessoa idosa residente na terceira idade representam um grande problema de saúde pública. O diagnóstico de desnutrição e o seu risco são sistematicamente recomendados nestas estruturas onde a alimentação destas pessoas é problemática porque muitas vezes inapropriada para as suas capacidades de preensão e consequentemente para as suas necessidades nutricionais. Uma das soluções para remediar pode ser encontrada na "comida de dedo".
O estudo FIFO ("Finger-Food") sugere verificar a hipótese de que o petisco permitiria aumentar a ingestão nutricional do residente que tem distúrbios da preensão e\ou necessita de um estímulo nutricional e\ou requer uma ajuda ao preparação da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche sur Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes institucionalizados em residência de idosos há pelo menos 3 meses
- Residentes com deficiência para se alimentarem sozinhos devido a distúrbios cognitivos e/ou físicos
- Tendo pelo menos o uso de uma mão
- Não se opor à participação no estudo ou informação e não se opor à família / próximo de confiança / responsável legal em caso de residente em incapacidade de compreensão (senilidade, loucura)
Critério de exclusão:
- Confinado à cama
- Dietas específicas (sem resíduo, alérgeno, …)
- nutrição enteral
- Ausência de motricidade de 2 mãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nutrição com Finger Food
|
Finger-Food no almoço e jantar
|
Comparador Ativo: Nutrição sem Petiscos
|
Sem petiscos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida quantitativa de ingesta em gramas
Prazo: Mensalmente: Desde a data de implantação do petisco até a data de término do estudo (avaliado até 6 meses)
|
Medida quantitativa de ingesta em gramas
|
Mensalmente: Desde a data de implantação do petisco até a data de término do estudo (avaliado até 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHD052-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Petiscos
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordConcluídoAlergia a PeixeNoruega
-
University of California, DavisConcluídoInflamação | Modificação da Dieta | HDLEstados Unidos
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Nutrição pobre | Privação AlimentarEstados Unidos
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutamentoResistência a insulina | HIV | Insegurança alimentarEstados Unidos
-
Tilburg UniversityConcluídoIngestão de alimentosHolanda
-
Imperial College LondonKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Merck KGaA, Darmstadt,... e outros colaboradoresRecrutamentoComprometimento Cognitivo | Demência | Declínio CognitivoReino Unido, Finlândia, Suécia
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareRecrutamentoObesidade | Pré-eclâmpsia | Diabetes gestacional | Hipertensão GestacionalEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatAinda não está recrutando
-
Sabine GabryschGerman Research Foundation; German Federal Ministry of Education and Research; Department for International Development, United Kingdom e outros colaboradoresConcluído
-
Gangbuk-gu Community Health CenterConcluído