- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02925728
Ernæringsindtag af "Finger-food" på ældre mennesker i ældres beboer (FIFO)
Underernæringen og forebyggelsen af dens risiko hos den ældre person hos seniorboer repræsenterer et stort problem i folkesundheden. Diagnosen af underernæring og dens risiko anbefales systematisk i disse strukturer, hvor ernæringen af disse mennesker er et problem, fordi de ofte er uhensigtsmæssige i forhold til deres forståelsesevne og dermed deres ernæringsbehov. En af løsningerne til at afhjælpe kan findes i " finger-food ".
Undersøgelsen FIFO ("Finger-Food") foreslår at verificere hypotesen, som fingermaden ville tillade for at øge ernæringsindtaget hos beboeren, som har forstyrrelser i fornemmelsen og/eller har behov for en ernæringsstimulering og/eller har brug for hjælp til tilberedning af måltidet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere institutionaliseret hos seniorboer i mindst 3 måneder
- Beboere med handicap til at spise på egen hånd på grund af kognitive og/eller fysiske lidelser
- At have i det mindste brug af en hånd
- Undgå at modsætte dig deltagelse i undersøgelsen eller information og ikke modsætte sig familien / tæt på tillid / værge i tilfælde af beboer i manglende evne til at forstå (senilitet, sindssyge)
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændig i seng
- Specifikke diæter (uden rester, allergen, …)
- Enteral ernæring
- Fraværsmotorik af 2 hænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ernæring med Finger-Food
|
Finger-mad til frokost og spisning
|
Aktiv komparator: Ernæring uden Finger-Food
|
Uden fingermad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitativt mål for indtagelse i gram
Tidsramme: Månedligt: Fra datoen for fingerfoods implementering til datoen for afslutningen af undersøgelsen (vurderet op til 6 måneder)
|
Kvantitativt mål for indtagelse i gram
|
Månedligt: Fra datoen for fingerfoods implementering til datoen for afslutningen af undersøgelsen (vurderet op til 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD052-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fingermad
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Satellite HealthcareAfsluttetFejlernæring | Slutstadie nyresygdom | HypoalbuminæmiForenede Stater