- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02925728
Ernæringsindtag af "Finger-food" på ældre mennesker i ældres beboer (FIFO)
Underernæringen og forebyggelsen af dens risiko hos den ældre person hos seniorboer repræsenterer et stort problem i folkesundheden. Diagnosen af underernæring og dens risiko anbefales systematisk i disse strukturer, hvor ernæringen af disse mennesker er et problem, fordi de ofte er uhensigtsmæssige i forhold til deres forståelsesevne og dermed deres ernæringsbehov. En af løsningerne til at afhjælpe kan findes i " finger-food ".
Undersøgelsen FIFO ("Finger-Food") foreslår at verificere hypotesen, som fingermaden ville tillade for at øge ernæringsindtaget hos beboeren, som har forstyrrelser i fornemmelsen og/eller har behov for en ernæringsstimulering og/eller har brug for hjælp til tilberedning af måltidet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere institutionaliseret hos seniorboer i mindst 3 måneder
- Beboere med handicap til at spise på egen hånd på grund af kognitive og/eller fysiske lidelser
- At have i det mindste brug af en hånd
- Undgå at modsætte dig deltagelse i undersøgelsen eller information og ikke modsætte sig familien / tæt på tillid / værge i tilfælde af beboer i manglende evne til at forstå (senilitet, sindssyge)
Ekskluderingskriterier:
- Fuldstændig i seng
- Specifikke diæter (uden rester, allergen, …)
- Enteral ernæring
- Fraværsmotorik af 2 hænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæring med Finger-Food
|
Finger-mad til frokost og spisning
|
|
Aktiv komparator: Ernæring uden Finger-Food
|
Uden fingermad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ måling af Ingesta
Tidsramme: Månedligt: Fra datoen for fingerfoods implementering til datoen for afslutningen af undersøgelsen (vurderet op til 6 måneder)
|
Kvantitativt mål for indtagelse (kalorie- og proteinindtag)
|
Månedligt: Fra datoen for fingerfoods implementering til datoen for afslutningen af undersøgelsen (vurderet op til 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD052-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .