Hodnocení blokátorů tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFα) u časné revmatoidní artritidy ve Francii

Cíl: Popsat 1) Použití blokátorů TNF u časné artritidy v každodenní klinické praxi ve Francii 2) Zhodnotit symptomatickou, strukturální účinnost a míru retence po dobu 5 let 3) Zhodnotit prediktivní faktory odpovědi na blokátory TNF Typ studie: Observační kohortová studie s použitím průřezových a podélných dat.

Popis metodiky projektu

• Pacienti: Všichni pacienti v kohortě ESPOIR (multicentrická francouzská kohortová studie časné RA). U pacientů splňujících kritéria ACREULAR 2010 bude provedena subanalýza.
• Shromážděná data: Charakteristika pacienta, Klinická data týkající se RA a souvisejících patologií, Charakteristiky přijaté léčby Analýza bude provedena s použitím dat shromážděných na začátku, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 měsíců.

• analýzy:

  1. Frekvence užívání blokátorů TNF: vypočte se % pacientů, kteří zahajují blokátory TNF (Kaplan-Meierova metoda), popíše se typ blokátoru TNF, způsob podání, dávkování, spojení s jinými DMARD a místo TNF blokátorů v léčebné strategii během prvních 5 let.
  2. Implementace doporučení EULAR: bude odhadnuto procento pacientů, kteří zahajují blokátory TNF splňujících kritéria EULAR pro zahájení, a vypočítá se koeficient shody Kappa s ohledem na toto splnění a zahájení podávání blokátorů TNF a budou změřeny výsledky závažnosti onemocnění. v závislosti na plnění či ne.
  3. Identifikace potenciálních prediktivních faktorů pro zahájení podávání blokátorů TNF: bude provedena křivka přežití (Kaplan-Meier). Základní charakteristiky pacientů s ohledem na zahájení podávání blokátoru TNF během prvních 5 let onemocnění budou porovnány pomocí jednorozměrné analýzy a u všech proměnných bude proveden Log-rank test. Bude provedena postupná vícerozměrná analýza (Coxova analýza).
  4. Terapeutický účinek: bude vypočtena míra retence v průběhu času, změny v různých proměnných budou porovnány ve skupině pacientů, kteří dostávali blokátory TNF, odpovídající (pomocí skóre sklonu) 1, 2 nebo 3 pacientům, kteří je nedostali. DAS28 a HAQ budou hodnoceny a porovnávány krátkodobě (po alespoň 8 týdnech léčby) a dlouhodobě (poslední dostupná návštěva) ve skupinách. Strukturální účinnost byla hodnocena pomocí radiografické progrese při poslední dostupné návštěvě. Účinek léku bude identicky odhadnut v závislosti na použitém blokátoru TNF, výpočtem míry retence a srovnáním DAS28 v krátkodobém a dlouhodobém horizontu.

  6) Identifikace prediktivních faktorů pro odpověď blokátoru TNF: Pro vyhodnocení dopadu výchozích demografických údajů a chorobných stavů na odpověď DAS28 a HAQ během prvních 5 let bude porovnáno pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.

Očekávané výsledky:

Rozšířit znalosti o optimálním použití blokátoru TNF ao prediktivních faktorech odpovědi na blokátor TNF u pacientů s časnou RA.