Ocena blokerów czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα) we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów we Francji

Cel: Opisanie 1) Zastosowanie blokerów TNF we wczesnym zapaleniu stawów w codziennej praktyce klinicznej we Francji 2) Ocena skuteczności objawowej, strukturalnej i wskaźnika retencji w ciągu 5 lat 3) Ocena czynników predykcyjnych dla odpowiedzi blokera TNF Rodzaj badania: obserwacyjne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych przekrojowych i podłużnych.

Opis metodologii projektu

• Pacjenci: Wszyscy pacjenci w kohorcie ESPOIR (wieloośrodkowe francuskie badanie kohortowe wczesnego RZS). Analiza podrzędna zostanie przeprowadzona wśród pacjentów spełniających kryteria ACREULAR 2010.
• Zebrane dane: Charakterystyka pacjentów, Dane kliniczne dotyczące RZS i powiązanych patologii, Charakterystyka otrzymanych terapii Analiza zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem danych zebranych na początku badania, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 miesięcy.

• Ćwiczenie:

  1. Częstość stosowania blokerów TNF: zostanie wyliczony odsetek pacjentów rozpoczynających leczenie blokerami TNF (metoda Kaplana-Meiera), opisany zostanie rodzaj blokera TNF, droga podania, dawkowanie, związek z innymi LMPCh i miejsce blokerów TNF w strategii leczenia w ciągu pierwszych 5 lat.
  2. Wdrożenie zaleceń EULAR: zostanie oszacowany odsetek pacjentów rozpoczynających leczenie blokerami TNF spełniających kryteria EULAR do inicjacji, wyliczony zostanie współczynnik zgodności Kappa w odniesieniu do tego spełnienia i rozpoczęcia leczenia blokerami TNF oraz zostaną obliczone miary stopnia nasilenia choroby porównywane w zależności od spełnienia lub nie.
  3. Identyfikacja potencjalnych czynników predykcyjnych dla inicjacji blokerów TNF: zostanie wykonana krzywa przeżycia (Kaplana-Meiera). Wyjściowa charakterystyka pacjentów w odniesieniu do rozpoczęcia leczenia blokerem TNF w ciągu pierwszych 5 lat choroby zostanie porównana za pomocą analizy jednoczynnikowej i przeprowadzonego testu log-rank dla wszystkich zmiennych. Przeprowadzona zostanie krokowa analiza wielowymiarowa (analiza Coxa).
  4. Efekt terapeutyczny: zostanie obliczony wskaźnik retencji w czasie, porównane zostaną zmiany różnych zmiennych w grupie pacjentów, którzy otrzymali blokery TNF, dobranych (za pomocą wskaźnika skłonności) do 1, 2 lub 3 pacjentów, którzy nie otrzymali. DAS28 i HAQ zostaną ocenione i porównane w grupach krótkoterminowych (po co najmniej 8 tygodniach leczenia) i długoterminowych (ostatnia dostępna wizyta). Skuteczność strukturalną oceniano na podstawie progresji radiologicznej podczas ostatniej dostępnej wizyty. Efekt leku zostanie oszacowany identycznie w zależności od użytego blokera TNF, przez obliczenie wskaźnika retencji i porównanie DAS28 w krótkim i długim okresie.

  6) Identyfikacja czynników predykcyjnych dla odpowiedzi blokera TNF: Aby ocenić wpływ wyjściowych danych demograficznych i warunków chorobowych na odpowiedź DAS28 i HAQ w ciągu pierwszych 5 lat zostanie porównany za pomocą analizy jedno- i wieloczynnikowej.

Oczekiwane rezultaty:

Zwiększenie wiedzy na temat optymalnego stosowania blokera TNF oraz czynników predykcyjnych dla odpowiedzi blokera TNF u pacjentów z wczesnym RZS.