Evaluación de los bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα) en la artritis reumatoide temprana en Francia

Objetivo: Describir 1) El uso de bloqueadores del TNF en la artritis temprana en la práctica clínica diaria en Francia 2) Evaluar la eficacia sintomática, estructural y la tasa de retención durante 5 años 3) Evaluar los factores predictivos de la respuesta del bloqueador del TNF Tipo de estudio: observacional estudio de cohortes utilizando datos transversales y longitudinales.

Descripción de la metodología del proyecto

• Pacientes: Todos los pacientes de la cohorte ESPOIR (estudio de cohorte francés multicéntrico de AR temprana). Se realizará un subanálisis entre los pacientes que cumplan los criterios ACREULAR 2010.
• Datos recopilados: Características del paciente, Datos clínicos sobre AR y patologías relacionadas, Características de los tratamientos recibidos El análisis se realizará utilizando los datos recopilados al inicio, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 meses.

• Análisis:

  1. Frecuencia de uso de bloqueadores del TNF: se calculará el % de pacientes que inician bloqueadores del TNF (método de Kaplan-Meier), y se describirá el tipo de bloqueador del TNF, la vía de administración, la posología, la asociación con otros FAME y el lugar de los bloqueadores del TNF en la estrategia de tratamiento durante los primeros 5 años.
  2. Implementación de las recomendaciones EULAR: se estimará el porcentaje de pacientes que inician bloqueadores del TNF que cumplen los criterios de inicio de la EULAR, y se calculará el coeficiente de concordancia Kappa con respecto a dicho cumplimiento e inicio de bloqueadores del TNF, y se evaluarán las medidas de resultado de gravedad de la enfermedad. comparado dependiendo del cumplimiento o no.
  3. Identificación de posibles factores predictivos de inicio de bloqueadores del TNF: se realizará una curva de supervivencia (Kaplan-Meier). Se compararán las características basales de los pacientes con respecto al inicio de bloqueador del TNF durante los primeros 5 años de la enfermedad mediante análisis univariado y se realizará test de Log-rank en todas las variables. Se realizará un análisis multivariante por pasos (análisis de Cox).
  4. Efecto terapéutico: se calculará la tasa de retención a lo largo del tiempo, se compararán los cambios en diferentes variables en el grupo de pacientes que han recibido bloqueadores del TNF emparejados (utilizando una puntuación de propensión) con 1, 2 o 3 pacientes que no los han recibido. El DAS28 y el HAQ se evaluarán y compararán a corto plazo (después de al menos 8 semanas de tratamiento) ya largo plazo (última visita disponible) en grupos. La eficacia estructural se evaluó mediante la progresión radiográfica en la última visita disponible. El efecto del fármaco se estimará de forma idéntica en función del bloqueador del TNF utilizado, calculando la tasa de retención y comparando el DAS28 a corto y largo plazo.

  6) Identificación de factores predictivos para la respuesta del bloqueador TNF: para evaluar el impacto de la demografía inicial y las condiciones de la enfermedad en la respuesta DAS28 y HAQ durante los primeros 5 años se comparará mediante análisis univariado y multivariado.

Resultados previstos:

Aumentar el conocimiento sobre el uso óptimo del bloqueador de TNF y sobre los factores predictivos de la respuesta del bloqueador de TNF en pacientes con AR temprana.