Valutazione dei bloccanti del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) nell'artrite reumatoide precoce in Francia

Obiettivo: Descrivere 1) L'uso di bloccanti del TNF nell'artrite precoce nella pratica clinica quotidiana in Francia 2) Valutare l'efficacia sintomatica, strutturale e il tasso di ritenzione nell'arco di 5 anni 3) Valutare i fattori predittivi per la risposta ai bloccanti del TNF Tipo di studio: Osservazionale studio di coorte utilizzando sezioni trasversali e dati longitudinali.

Descrizione della metodologia del progetto

• Pazienti: tutti i pazienti nella coorte ESPOIR (studio di coorte francese multicentrico sull'AR precoce). Sarà condotta una sottoanalisi tra i pazienti che soddisfano i criteri ACREULAR 2010.
• Dati raccolti: Caratteristiche del paziente, Dati clinici relativi all'AR e patologie correlate, Caratteristiche dei trattamenti ricevuti L'analisi sarà condotta utilizzando i dati raccolti al basale, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 mesi.

• Analisi:

  1. Frequenza di utilizzo degli anti-TNF: verrà calcolata la % di pazienti che iniziano l'anti-TNF (metodo di Kaplan-Meier), e verrà descritto il tipo di anti-TNF, la via di somministrazione, il dosaggio, l'associazione con altri DMARD e il luogo dei bloccanti del TNF nella strategia terapeutica durante i primi 5 anni.
  2. Attuazione delle raccomandazioni EULAR: sarà stimata la percentuale di pazienti che iniziano i bloccanti del TNF che soddisfano i criteri EULAR per l'inizio, e sarà calcolato il coefficiente di concordanza Kappa per quanto riguarda tale adempimento e l'inizio dei bloccanti del TNF, e saranno misurate le misure di esito della gravità della malattia rispetto a seconda dell'adempimento o meno.
  3. Identificazione di potenziali fattori predittivi per l'inizio dei bloccanti del TNF: verrà eseguita una curva di sopravvivenza (Kaplan-Meier). Le caratteristiche di base dei pazienti per quanto riguarda l'inizio del bloccante del TNF durante i primi 5 anni di malattia saranno confrontate mediante analisi univariata e test Log-rank sarà eseguito in tutte le variabili. Verrà eseguita un'analisi multivariata graduale (analisi di Cox).
  4. Effetto terapeutico: verrà calcolato il tasso di ritenzione nel tempo, i cambiamenti nelle diverse variabili saranno confrontati nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto bloccanti del TNF abbinati (utilizzando un punteggio di propensione) a 1,2 o 3 pazienti che non l'hanno ricevuto. Il DAS28 e l'HAQ saranno valutati e confrontati a breve termine (dopo almeno 8 settimane di trattamento) ea lungo termine (ultima visita disponibile) in gruppi. L'efficacia strutturale è stata valutata dalla progressione radiografica all'ultima visita disponibile. L'effetto del farmaco sarà stimato in modo identico a seconda del bloccante del TNF utilizzato, calcolando il tasso di ritenzione e confrontando DAS28 a breve e lungo termine.

  6) Identificazione di fattori predittivi per la risposta ai bloccanti del TNF: per valutare l'impatto dei dati demografici al basale e delle condizioni di malattia sulla risposta DAS28 e HAQ durante i primi 5 anni sarà confrontato mediante analisi univariata e multivariata.

Risultati aspettati:

Aumentare le conoscenze sull'uso ottimale del bloccante del TNF e sui fattori predittivi per la risposta del bloccante del TNF nei pazienti con AR precoce.