Avaliação de bloqueadores do fator de necrose tumoral alfa (TNFα) na artrite reumatóide inicial na França

Objetivo: Descrever 1) O uso de bloqueadores de TNF na artrite inicial na prática clínica diária na França 2) Avaliar eficácia sintomática, estrutural e taxa de retenção ao longo de 5 anos 3) Avaliar fatores preditivos para resposta a bloqueadores de TNF Tipo de estudo: Observacional estudo de coorte utilizando dados de corte transversal e longitudinal.

Descrição da metodologia do projeto

• Pacientes: todos os pacientes da coorte ESPOIR (estudo de coorte francês multicêntrico de AR inicial). Será realizada uma subanálise entre os pacientes que satisfaçam os critérios ACREULAR 2010.
• Dados coletados: Características do paciente, Dados clínicos sobre AR e patologias relacionadas, Características dos tratamentos recebidos A análise será realizada usando dados coletados na linha de base, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 meses.

• Análises:

  1. Frequência de uso de bloqueadores de TNF: será calculada a % de pacientes que iniciam bloqueadores de TNF (método Kaplan-Meier), e será descrito o tipo de bloqueador de TNF, a via de administração, a posologia, a associação com outras DMARDs e o local dos bloqueadores de TNF na estratégia de tratamento durante os primeiros 5 anos.
  2. Implementação das recomendações EULAR: será estimada a porcentagem de pacientes que iniciam bloqueadores de TNF que atendem aos critérios EULAR para início, e será calculado o coeficiente de concordância Kappa em relação a tal cumprimento e início de bloqueadores de TNF, e medidas de desfecho de gravidade da doença serão comparadas dependendo do cumprimento ou não.
  3. Identificação de potenciais fatores preditivos para início de bloqueadores de TNF: uma curva de sobrevida (Kaplan-Meier) será realizada. As características basais dos pacientes quanto ao início do bloqueador de TNF durante os primeiros 5 anos da doença serão comparadas por análise univariada e o teste de Log-rank será realizado em todas as variáveis. Uma análise multivariada passo a passo (análise de Cox) será realizada.
  4. Efeito terapêutico: a taxa de retenção ao longo do tempo será calculada, as mudanças em diferentes variáveis ​​serão comparadas no grupo de pacientes que receberam bloqueadores de TNF pareados (usando um escore de propensão) a 1,2 ou 3 pacientes que não receberam. O DAS28 e o HAQ serão avaliados e comparados a curto prazo (após pelo menos 8 semanas de tratamento) e longo prazo (última visita disponível) em grupos. A eficácia estrutural foi avaliada pela progressão radiográfica na última consulta disponível. O efeito da droga será estimado de forma idêntica dependendo do bloqueador de TNF utilizado, calculando a taxa de retenção e comparando o DAS28 a curto e longo prazo.

  6) Identificação de fatores preditivos para resposta ao bloqueador de TNF: Para avaliar o impacto da demografia basal e das condições da doença na resposta DAS28 e HAQ durante os primeiros 5 anos, serão comparados por análise univariada e multivariada.

Resultados esperados:

Aumentar o conhecimento sobre o uso ideal do bloqueador de TNF e sobre os fatores preditivos para a resposta do bloqueador de TNF em pacientes com AR inicial.