Evaluering af Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFα)-blokkere ved tidlig reumatoid arthritis i Frankrig

Formål: At beskrive 1) Brugen af ​​TNF-blokkere ved tidlig arthritis i daglig klinisk praksis i Frankrig 2) At evaluere symptomatisk, strukturel effekt og retentionsrate over 5 år 3) At evaluere prædiktive faktorer for TNF-blokker-respons Type undersøgelse: Observationel kohortestudie ved hjælp af tværsnits- og longitudinelle data.

Beskrivelse af projektmetoden

• Patienter: Alle patienter i ESPOIR-kohorten (multicenter fransk kohorteundersøgelse af tidlig RA). En delanalyse vil blive udført blandt patienter, der opfylder ACREULAR 2010-kriterierne.
• Data indsamlet: Patientkarakteristika, Kliniske data vedrørende RA og relaterede patologier, Karakteristika for modtagne behandlinger Analysen vil blive udført ved hjælp af data indsamlet ved baseline, 6, 12, 18, 24, 36, 48, 60 måneder.

• Analyser:

  1. Hyppighed af brug af TNF-blokkere: % af patienter, der starter TNF-blokkere, beregnes (Kaplan-Meier-metoden), og typen af ​​TNF-blokker vil blive beskrevet, indgivelsesvejen, doseringen, sammenhængen med andre DMARD'er og stedet af TNF-blokkerne i behandlingsstrategien i løbet af de første 5 år.
  2. Implementering af EULAR-anbefalinger: procentdelen af ​​patienter, der initierer TNF-blokkere, der opfylder EULAR-kriterierne for initiering, vil blive estimeret, og overensstemmelseskoefficienten Kappa med hensyn til en sådan opfyldelse og initiering af TNF-blokkere vil blive beregnet, og sygdomssværhedsgraden udfaldsmål vil blive beregnet. sammenlignet afhængigt af opfyldelsen eller ej.
  3. Identifikation af potentielle prædiktive faktorer for initiering af TNF-blokkere: en overlevelseskurve (Kaplan-Meier) vil blive udført. Patienternes baseline-karakteristika med hensyn til påbegyndelse af TNF-blokker i løbet af de første 5 år af sygdommen vil blive sammenlignet ved univariat analyse og Log-rank test vil blive udført i alle variabler. En trinvis multivariat analyse (Cox-analyse) vil blive udført.
  4. Terapeutisk effekt: retentionsraten over tid vil blive beregnet, ændringerne i forskellige variabler vil blive sammenlignet i gruppen af ​​patienter, der har fået TNF-blokkere matchet (ved hjælp af en tilbøjelighedsscore) til 1,2 eller 3 patienter, der ikke har fået det. DAS28 og HAQ vil blive vurderet og sammenlignet på kort sigt (efter mindst 8 ugers behandling) og lang sigt (sidste tilgængelige besøg) i grupper. Den strukturelle effektivitet blev evalueret ved den radiografiske progression ved sidste tilgængelige besøg. Lægemiddeleffekten vil blive identisk estimeret afhængigt af den anvendte TNF-blokker ved at beregne retentionsraten og sammenligne DAS28 på kort og lang sigt.

  6) Identifikation af prædiktive faktorer for TNF-blokker-respons: For at evaluere indvirkningen af ​​baseline-demografi og sygdomstilstande på DAS28- og HAQ-responset i løbet af de første 5 år vil blive sammenlignet ved univariat og multivariat analyse.

Forventede resultater:

Øge viden om optimal brug af TNF-blokker og om prædiktive faktorer for TNF-blokker-respons hos tidlige RA-patienter.