Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých podpěrných povrchů na povrch vlastností po načtení

25. května 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany

Porovnání účinků tří různých opěrných povrchů na vlastnosti patní a sakrální kůže po zatížení

Dekubity jsou těžká poranění a rány, které představují značnou zátěž pro pacienty, pečovatele a zdravotnické systémy na celém světě. Existuje společná shoda, že účinná prevence dekubitů má zásadní význam pro udržení integrity kůže a tkání u ohrožených jedinců. Klíčovými zásahy v prevenci dekubitů jsou kromě hodnocení rizik a přemístění použití speciálních preventivních podpěrných ploch pro dekubity. Preventivní opěrná plocha dekubitů modifikuje stupeň deformace kůže a tkáně a/nebo teplotu a vlhkost kůže. Proto je velmi pravděpodobná souvislost mezi typem a pracovním mechanismem opěrného povrchu dekubitů a funkcí kůže po zatížení. Kromě toho může být takový vztah použit k charakterizaci a/nebo kvantifikaci výkonových nosných povrchů dekubitů z hlediska ochrany kůže. Celkovým cílem této explorativní studie je změřit kožní odezvy dvou nejčastějších predilekčních míst dekubitů (pata, sakrální kůže) po dvou hodinách zatížení na tři různé opěrné povrchy a kůži hrudní kosti (kontrolní oblast).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, dobrovolnice
  • 60 až 80 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
  • Nekuřák minimálně jeden rok
  • Absence kožních onemocnění nebo jizev v oblastech zájmu kůže
  • Schopnost samostatného pohybu a udržení polohy na zádech a na břiše
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Nejméně 12 hodin před měřením nepoužívejte kosmetické přípravky nebo topicky aplikované léky na studované oblasti
  • Fototyp kůže I až III podle klasifikace Fitzpatrick
  • Ochota a schopnost plnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost udržet se v poloze na zádech nebo na břiše
  • Akutní onemocnění
  • Akutní nebo chronická onemocnění se zvýšenou nebo sníženou tělesnou teplotou (≤ 35 °C nebo ≥ 38,5 °C, měřeno v uchu)
  • Diabetes nebo prediabetes v anamnéze nebo prediabetes, srdeční nebo renální insuficience, atopická dermatitida, psoriáza, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Akutní nebo chronické rány v oblastech zájmu kůže
  • Jakékoli kožní onemocnění, které může narušovat hodnocení studie, např. tetování, psoriáza nebo jizva na vyšetřovaných místech
  • Účast v další klinické studii 4 týdny před inkluzní návštěvou
  • Současná účast v jakékoli jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkotlaká matrace
Střídavá nízkotlaká matrace s funkcí nízké ztráty vzduchu (IsoAir, stryker, USA)
IsoAir, Stryker, USA
EXPERIMENTÁLNÍ: Reaktivní nosná plocha
Gelová matrace (IsoGel, stryker, USA)
IsoGel, Stryker, USA
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní matrace
základní pěna
Standardní nemocniční matrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
na základní linii
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
po dvou hodinách načítání
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
20 minut po vyložení
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na patě, na základní linii
Časové okno: na základní linii
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
na základní linii
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
po dvou hodinách načítání
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
20 minut po vyložení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota povrchu kůže ve °C na oblast kůže v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
na základní linii
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže v křížové kosti, po dvou hodinách
Časové okno: po dvou hodinách
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
po dvou hodinách
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
20 minut po vyložení
Teplota povrchu kůže ve °C na oblast kůže u paty, na základní linii
Časové okno: na základní linii
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
na základní linii
Povrchová teplota pokožky ve °C na oblast pokožky u paty, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
po dvou hodinách načítání
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže u paty, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
20 minut po vyložení
Index erytému v libovolných jednotkách v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
na základní linii
Index erytému v libovolných jednotkách v křížové kosti, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
po dvou hodinách načítání
Index erytému v libovolných jednotkách v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
20 minut po vyložení
Index erytému v libovolných jednotkách na patách, na základní linii
Časové okno: na základní linii
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
na základní linii
Index erytému v libovolných jednotkách na patách, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
po dvou hodinách načítání
Index erytému v libovolných jednotkách na patách, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
20 minut po vyložení
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
na základní linii
Stratum Corneum Hydration (SCH) v libovolných jednotkách v křížové kosti, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
po dvou hodinách načítání
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách v křížové kosti, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
Pro měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU) byl použit Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
20 minut po vyložení
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách na patách, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Pro měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU) byl použit Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
Základní linie
Stratum Corneum Hydration (SCH) v libovolných jednotkách na patách, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
po dvou hodinách načítání
Stratum Corneum Hydration (SCH) v libovolných jednotkách na patách, 20 minut vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
20 minut po vyložení
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
Základní linie
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
po dvou hodinách načítání
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm v křížové kosti, 20 minut po odlehčení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
20 minut po vyložení
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
Základní linie
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
po dvou hodinách načítání
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm v křížové kosti, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
20 minut po vyložení
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
Základní linie
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
po dvou hodinách načítání
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm v křížové kosti, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
20 minut po vyložení
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
Základní linie
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na patách, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
po dvou hodinách načítání
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na patách, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
20 minut po vyložení
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na patách, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
Základní linie
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na patách, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
po dvou hodinách načítání
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na patách, 20 minut po odlehčení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
20 minut po vyložení
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
po dvou hodinách načítání
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
Základní linie
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na patě, 20 minut po odlehčení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
20 minut po vyložení
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna s tlakem -450 mBar a otvorem sondy o průměru 2 mm a vyjádřeno jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
Základní linie
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
po dvou hodinách načítání
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
20 minut po vyložení
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
Základní linie
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
po dvou hodinách načítání
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
20 minut po vyložení
Elastické zotavení (Ur/Uf) v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
Základní linie
Elastické zotavení (Ur/Uf) v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
po dvou hodinách načítání
Elastické zotavení (Ur/Uf) v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
20 minut po vyložení
Elastické zotavení (Ur/Uf) na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
Základní linie
Elastické zotavení (Ur/Uf) na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
po dvou hodinách načítání
Elastické zotavení (Ur/Uf) na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
20 minut po vyložení
Elastická funkce kůže (Ur/Ue) v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
Základní linie
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
po dvou hodinách načítání
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
20 minut po vyložení
Elastická funkce kůže (Ur/Ue) na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
Základní linie
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
po dvou hodinách načítání
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
20 minut po vyložení
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
Základní linie
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
po dvou hodinách načítání
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
20 minut po vyložení
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
Základní linie
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
po dvou hodinách načítání
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
20 minut po vyložení
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením v křížové kosti
Časové okno: Základní linie
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
Základní linie
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením v křížové kosti
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
po dvou hodinách načítání
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na patě
Časové okno: základní linie
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
základní linie
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na patě
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
po dvou hodinách načítání
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na hrudní kosti (kontrolní oblast)
Časové okno: základní linie
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
základní linie
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na hrudní kosti (kontrolní oblast)
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
po dvou hodinách načítání
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: na základní linii
TEWL byl měřen na hrudní kosti (kontrolní oblast) pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo)
na základní linii
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
TEWL byl měřen na hrudní kosti (kontrolní oblast) pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
po dvou hodinách načítání
Teplota povrchu kůže ve °C na oblast kůže na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
Základní linie
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
po dvou hodinách načítání
Index erytému v arbitrárních jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
Základní linie
Index erytému v arbitrárních jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži). Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
po dvou hodinách načítání
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
Základní linie
Hydratace stratum corneum (SCH) v libovolných jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
po dvou hodinách načítání
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
Základní linie
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.). Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
po dvou hodinách načítání
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
Základní linie
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
po dvou hodinách načítání
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
Základní linie
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan. Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
po dvou hodinách načítání
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
Základní linie
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo). Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže. Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
po dvou hodinách načítání
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
Základní linie
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
po dvou hodinách načítání
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
Základní linie
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
po dvou hodinách načítání
Elastické zotavení (Ur/Uf) na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
Základní linie
Elastické zotavení (Ur/Uf) na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
po dvou hodinách načítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Kottner, PD Dr., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC-PU-A-23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit