- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02930590
Účinky různých podpěrných povrchů na povrch vlastností po načtení
25. května 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany
Porovnání účinků tří různých opěrných povrchů na vlastnosti patní a sakrální kůže po zatížení
Dekubity jsou těžká poranění a rány, které představují značnou zátěž pro pacienty, pečovatele a zdravotnické systémy na celém světě.
Existuje společná shoda, že účinná prevence dekubitů má zásadní význam pro udržení integrity kůže a tkání u ohrožených jedinců.
Klíčovými zásahy v prevenci dekubitů jsou kromě hodnocení rizik a přemístění použití speciálních preventivních podpěrných ploch pro dekubity.
Preventivní opěrná plocha dekubitů modifikuje stupeň deformace kůže a tkáně a/nebo teplotu a vlhkost kůže.
Proto je velmi pravděpodobná souvislost mezi typem a pracovním mechanismem opěrného povrchu dekubitů a funkcí kůže po zatížení.
Kromě toho může být takový vztah použit k charakterizaci a/nebo kvantifikaci výkonových nosných povrchů dekubitů z hlediska ochrany kůže.
Celkovým cílem této explorativní studie je změřit kožní odezvy dvou nejčastějších predilekčních míst dekubitů (pata, sakrální kůže) po dvou hodinách zatížení na tři různé opěrné povrchy a kůži hrudní kosti (kontrolní oblast).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, dobrovolnice
- 60 až 80 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
- Nekuřák minimálně jeden rok
- Absence kožních onemocnění nebo jizev v oblastech zájmu kůže
- Schopnost samostatného pohybu a udržení polohy na zádech a na břiše
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
- Nejméně 12 hodin před měřením nepoužívejte kosmetické přípravky nebo topicky aplikované léky na studované oblasti
- Fototyp kůže I až III podle klasifikace Fitzpatrick
- Ochota a schopnost plnit studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost udržet se v poloze na zádech nebo na břiše
- Akutní onemocnění
- Akutní nebo chronická onemocnění se zvýšenou nebo sníženou tělesnou teplotou (≤ 35 °C nebo ≥ 38,5 °C, měřeno v uchu)
- Diabetes nebo prediabetes v anamnéze nebo prediabetes, srdeční nebo renální insuficience, atopická dermatitida, psoriáza, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
- Akutní nebo chronické rány v oblastech zájmu kůže
- Jakékoli kožní onemocnění, které může narušovat hodnocení studie, např. tetování, psoriáza nebo jizva na vyšetřovaných místech
- Účast v další klinické studii 4 týdny před inkluzní návštěvou
- Současná účast v jakékoli jiné klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkotlaká matrace
Střídavá nízkotlaká matrace s funkcí nízké ztráty vzduchu (IsoAir, stryker, USA)
|
IsoAir, Stryker, USA
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Reaktivní nosná plocha
Gelová matrace (IsoGel, stryker, USA)
|
IsoGel, Stryker, USA
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní matrace
základní pěna
|
Standardní nemocniční matrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
na základní linii
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
20 minut po vyložení
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na patě, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
na základní linii
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
TEWL byl měřen pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
20 minut po vyložení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Teplota povrchu kůže ve °C na oblast kůže v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
na základní linii
|
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže v křížové kosti, po dvou hodinách
Časové okno: po dvou hodinách
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
po dvou hodinách
|
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
20 minut po vyložení
|
Teplota povrchu kůže ve °C na oblast kůže u paty, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
na základní linii
|
Povrchová teplota pokožky ve °C na oblast pokožky u paty, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže u paty, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
20 minut po vyložení
|
Index erytému v libovolných jednotkách v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
na základní linii
|
Index erytému v libovolných jednotkách v křížové kosti, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
po dvou hodinách načítání
|
Index erytému v libovolných jednotkách v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
20 minut po vyložení
|
Index erytému v libovolných jednotkách na patách, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
na základní linii
|
Index erytému v libovolných jednotkách na patách, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
po dvou hodinách načítání
|
Index erytému v libovolných jednotkách na patách, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
20 minut po vyložení
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU).
Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
na základní linii
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v libovolných jednotkách v křížové kosti, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU).
Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
po dvou hodinách načítání
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách v křížové kosti, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Pro měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU) byl použit Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
20 minut po vyložení
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách na patách, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU) byl použit Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
Základní linie
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v libovolných jednotkách na patách, po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU).
Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
po dvou hodinách načítání
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v libovolných jednotkách na patách, 20 minut vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU).
Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
20 minut po vyložení
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
Základní linie
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
po dvou hodinách načítání
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm v křížové kosti, 20 minut po odlehčení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
20 minut po vyložení
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
Základní linie
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
po dvou hodinách načítání
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm v křížové kosti, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
20 minut po vyložení
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
Základní linie
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
po dvou hodinách načítání
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm v křížové kosti, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
20 minut po vyložení
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
Základní linie
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na patách, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
po dvou hodinách načítání
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na patách, 20 min.
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
20 minut po vyložení
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na patách, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
Základní linie
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na patách, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
po dvou hodinách načítání
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na patách, 20 minut po odlehčení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
20 minut po vyložení
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
po dvou hodinách načítání
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
Základní linie
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na patě, 20 minut po odlehčení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
20 minut po vyložení
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna s tlakem -450 mBar a otvorem sondy o průměru 2 mm a vyjádřeno jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
Základní linie
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
po dvou hodinách načítání
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
20 minut po vyložení
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
Základní linie
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
po dvou hodinách načítání
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
20 minut po vyložení
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
Základní linie
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
po dvou hodinách načítání
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
20 minut po vyložení
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
Základní linie
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
po dvou hodinách načítání
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
20 minut po vyložení
|
Elastická funkce kůže (Ur/Ue) v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
Základní linie
|
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
po dvou hodinách načítání
|
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
20 minut po vyložení
|
Elastická funkce kůže (Ur/Ue) na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
Základní linie
|
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
po dvou hodinách načítání
|
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
20 minut po vyložení
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) v křížové kosti, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
Základní linie
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) v křížové kosti, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
po dvou hodinách načítání
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) v křížové kosti, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
20 minut po vyložení
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na patě, na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
Základní linie
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na patě, po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
po dvou hodinách načítání
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na patě, 20 minut po vyložení
Časové okno: 20 minut po vyložení
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
20 minut po vyložení
|
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením v křížové kosti
Časové okno: Základní linie
|
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
|
Základní linie
|
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením v křížové kosti
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na patě
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
|
základní linie
|
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na patě
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na hrudní kosti (kontrolní oblast)
Časové okno: základní linie
|
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
|
základní linie
|
Epidermální tloušťka v μm (metrická) zpracováním obrazu a měřením na hrudní kosti (kontrolní oblast)
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Tloušťka kůže byla měřena v μm (metrické) zpracováním obrazu pomocí optické koherenční tomografie, OCT (Thorlabs, Lübeck, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: na základní linii
|
TEWL byl měřen na hrudní kosti (kontrolní oblast) pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo)
|
na základní linii
|
Transepidermální ztráta vody (TEWL) v g/m2/h na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
TEWL byl měřen na hrudní kosti (kontrolní oblast) pomocí Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Teplota povrchu kůže ve °C na oblast kůže na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
Základní linie
|
Povrchová teplota kůže ve °C na oblast kůže na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
K měření povrchové teploty kůže ve °C byl použit kožní teploměr založený na infračervené technice (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo).
|
po dvou hodinách načítání
|
Index erytému v arbitrárních jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
Základní linie
|
Index erytému v arbitrárních jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Erytém byl měřen přístrojem Mexameter® MX 18 pomocí specifických vlnových délek (intenzita odraženého červeného (λ = 660 nm) a zeleného (λ = 568 nm) světla) k měření absorpční kapacity kůže (konkrétně obsahu hemoglobin v kůži).
Nižší hodnoty představují menší zarudnutí.
|
po dvou hodinách načítání
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) v arbitrárních jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU).
Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
Základní linie
|
Hydratace stratum corneum (SCH) v libovolných jednotkách na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo) byl použit k měření SCH v libovolných jednotkách (AU) (rozsah 0-120 AU).
Nižší hodnoty představují sníženou hydrataci pokožky v horní vrstvě pokožky.
|
po dvou hodinách načítání
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
Základní linie
|
Měření epidermální vlhkosti na plochu kůže v procentech (%) na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Epidermální vlhkost (hloubka měření 0,5 mm) byla měřena pomocí MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Hodnoty jsou vyjádřeny v procentech místní tkáňové vody (0 až 100 %).
|
po dvou hodinách načítání
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
Základní linie
|
Střední drsnost povrchu kůže (Rz) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí zařízení Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rz je aritmetický průměr různých hodnot drsnosti segmentů vypočítaných pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Rz od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
po dvou hodinách načítání
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
Základní linie
|
Střední drsnost povrchu kůže (Ra) v μm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Ra je aritmetický průměr drsnosti vypočítaný pomocí softwaru visioscan.
Medián byl vypočten z hodnot Ra od 15 účastníků pro každou intervenční skupinu.
|
po dvou hodinách načítání
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
Základní linie
|
Maximální drsnost povrchu kůže (Rmax) v µm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Drsnost kůže byla měřena pomocí Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Kolín nad Rýnem, Německo).
Skládá se z UV světelné kamery a měří profily povrchu kůže.
Rmax (maximální drsnost) je největší drsnost z různých hodnot drsnosti segmentů.
|
po dvou hodinách načítání
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
Základní linie
|
Roztažitelnost kůže (Uf) v mm na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Roztažitelnost kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvoru sondy o průměru 2 mm a vyjádřena jako celková roztažitelnost kůže v mm (Uf, mm).
|
po dvou hodinách načítání
|
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
Základní linie
|
Funkce elasticity kůže (Ur/Ue) na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách zatížení
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Elastická funkce (Ur/Ue) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otevření sondy. o průměru 2 mm.
|
po dvou hodinách načítání
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) na hrudní kosti (kontrolní oblast), na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
Základní linie
|
Elastické zotavení (Ur/Uf) na hrudní kosti (kontrolní oblast), po dvou hodinách načítání
Časové okno: po dvou hodinách načítání
|
Elastická obnova (pružná obnova (Ur) / maximální natažení (Uf)) kůže byla měřena pomocí Cutometer® MPA 580 a odpovídajícího softwaru (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Kolín nad Rýnem, Německo). Měření byla prováděna při tlaku -450 mBar a otvor sondy o průměru 2 mm.
|
po dvou hodinách načítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Kottner, PD Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
12. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC-PU-A-23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .