Efeitos de diferentes superfícies de suporte nas propriedades da capa após o carregamento
25 de maio de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany
Comparando os efeitos de três diferentes superfícies de suporte nas propriedades do calcanhar e da pele sacral após o carregamento
As úlceras de pressão são lesões e feridas graves que causam um fardo substancial para pacientes, cuidadores e sistemas de saúde em todo o mundo.
Existe um consenso de que a prevenção efetiva de úlceras por pressão é de importância crucial para manter a integridade da pele e dos tecidos em indivíduos em risco.
Além da avaliação de risco e reposicionamento, o uso de superfícies especiais de suporte preventivo para úlceras por pressão são as principais intervenções na prevenção de úlceras por pressão.
A superfície de suporte preventivo de úlcera por pressão modifica o grau de deformação da pele e dos tecidos e/ou a temperatura e umidade da pele.
Portanto, uma associação entre o tipo e o mecanismo de trabalho de uma superfície de suporte de úlcera por pressão e a função da pele após o carregamento é altamente provável.
Além disso, tal relação pode ser usada para caracterizar e/ou quantificar o desempenho das superfícies de suporte da úlcera por pressão em termos de proteção da pele.
O objetivo geral deste estudo exploratório é medir as respostas da pele dos dois locais de predileção por úlcera por pressão mais comuns (calcanhar, pele sacral) após duas horas de carregamento em três diferentes superfícies de suporte e na pele do esterno (área de controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres voluntárias saudáveis
- 60 a 80 anos
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2
- Não fumante há pelo menos um ano
- Ausência de doenças de pele ou cicatrizes nas áreas cutâneas de interesse
- Capacidade de se mover de forma independente e de manter as posições supina e propensa
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Nenhum uso de produtos cosméticos ou medicamentos tópicos aplicados nas áreas de estudo pelo menos 12 horas antes da medição
- Fototipo de pele I a III de acordo com a classificação de Fitzpatrick
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de manter-se em posição supina ou prona
- doenças agudas
- Doenças agudas ou crônicas com aumento ou diminuição da temperatura corporal (≤ 35°C ou ≥ 38,5°C, medida no ouvido)
- História ou estabelecimento de Diabetes ou pré-diabetes, insuficiência cardíaca ou renal, dermatite atópica, psoríase, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Feridas agudas ou crônicas nas áreas de interesse da pele
- Qualquer afecção da pele que possa interferir na avaliação do estudo, por ex. tatuagem, psoríase ou cicatriz nos locais de investigação
- Participação em outro estudo clínico 4 semanas antes da visita de inclusão
- Participação atual em qualquer outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Colchão de baixa pressão
Colchão de baixa pressão alternada com função de baixa perda de ar (IsoAir, stryker, EUA)
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IsoAir, Stryker, EUA
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EXPERIMENTAL: Superfície de suporte reativa
Colchão de gel (IsoGel, stryker, EUA)
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IsoGel, Stryker, EUA
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ACTIVE_COMPARATOR: Colchão padrão
espuma básica
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Colchão hospitalar padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda transepidérmica de água (TEWL) em g/m2/h no sacro, na linha de base
Prazo: na linha de base
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O TEWL foi medido usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
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na linha de base
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Perda Transepidérmica de Água (TEWL) em g/m2/h no Sacro, Após Duas Horas de Carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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O TEWL foi medido usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
|
depois de duas horas carregando
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Perda Transepidérmica de Água (TEWL) em g/m2/h no Sacro, 20 Min Após Descarregamento
Prazo: 20 min após o descarregamento
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O TEWL foi medido usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
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20 min após o descarregamento
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Perda transepidérmica de água (TEWL) em g/m2/h no calcanhar, na linha de base
Prazo: na linha de base
|
O TEWL foi medido usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
|
na linha de base
|
|
Perda transepidérmica de água (TEWL) em g/m2/h no calcanhar, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
|
O TEWL foi medido usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
|
depois de duas horas carregando
|
|
Perda transepidérmica de água (TEWL) em g/m2/h no calcanhar, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 min após o descarregamento
|
O TEWL foi medido usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
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20 min após o descarregamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no sacro, na linha de base
Prazo: na linha de base
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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na linha de base
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no sacro, após duas horas
Prazo: depois de duas horas
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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depois de duas horas
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no sacro, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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20 minutos após o descarregamento
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no calcanhar, na linha de base
Prazo: na linha de base
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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na linha de base
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no calcanhar, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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depois de duas horas carregando
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no calcanhar, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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20 minutos após o descarregamento
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Índice de eritema em unidades arbitrárias no sacro, na linha de base
Prazo: na linha de base
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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na linha de base
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Índice de eritema em unidades arbitrárias no sacro, após duas horas de carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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depois de duas horas carregando
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Índice de eritema em unidades arbitrárias no sacro, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 min após o descarregamento
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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20 min após o descarregamento
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Índice de eritema em unidades arbitrárias nos calcanhares, na linha de base
Prazo: na linha de base
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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na linha de base
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Índice de eritema em unidades arbitrárias nos calcanhares, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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depois de duas horas carregando
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Índice de eritema em unidades arbitrárias nos calcanhares, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 min após o descarregamento
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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20 min após o descarregamento
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Hidratação do estrato córneo (SCH) em unidades arbitrárias no sacro, na linha de base
Prazo: na linha de base
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Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU).
Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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na linha de base
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Hidratação do Estrato Córneo (SCH) em Unidades Arbitrárias no Sacro, Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU).
Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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depois de duas horas carregando
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Hidratação do Estrato Córneo (SCH) em Unidades Arbitrárias no Sacro, 20 Min de Descarregamento
Prazo: 20 min após o descarregamento
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O Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU). Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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20 min após o descarregamento
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Hidratação do estrato córneo (SCH) em unidades arbitrárias nos calcanhares, na linha de base
Prazo: Linha de base
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O Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU). Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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Linha de base
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Hidratação do estrato córneo (SCH) em unidades arbitrárias nos calcanhares, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU).
Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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depois de duas horas carregando
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Hidratação do Estrato Córneo (SCH) em Unidades Arbitrárias nos Calcanhares, 20min de Descarregamento
Prazo: 20 min após o descarregamento
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Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU).
Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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20 min após o descarregamento
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm no Sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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Linha de base
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm no sacro, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm no sacro, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 min após o descarregamento
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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20 min após o descarregamento
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm no Sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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Linha de base
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm no sacro, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade Média da Superfície da Pele (Ra) em μm no Sacro, 20 Min de Descarregamento
Prazo: 20 min após o descarregamento
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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20 min após o descarregamento
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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Linha de base
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no sacro, após duas horas de carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no sacro, 20 min de descarregamento
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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20 minutos após o descarregamento
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm no calcanhar, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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Linha de base
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm nos calcanhares, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm nos calcanhares, 20min sem carga
Prazo: 20 min após o descarregamento
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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20 min após o descarregamento
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm nos calcanhares, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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Linha de base
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm nos calcanhares, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm nos calcanhares, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 min após o descarregamento
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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20 min após o descarregamento
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no calcanhar, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
|
depois de duas horas carregando
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no calcanhar, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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Linha de base
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no calcanhar, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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20 minutos após o descarregamento
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Extensibilidade da pele (Uf) em mm no Sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro e expressa em termos de extensibilidade total da pele em mm (Uf, mm).
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Linha de base
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Extensibilidade da Pele (Uf) em mm no Sacro, Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da pele em mm(Uf, mm).
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depois de duas horas carregando
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Extensibilidade da pele (Uf) em mm no sacro, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da Pele em mm (Uf, mm).
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20 minutos após o descarregamento
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Extensibilidade da pele (Uf) em mm no calcanhar, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da pele em mm (Uf, mm).
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Linha de base
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Extensibilidade da Pele (Uf) em mm no Calcanhar, Após Duas Horas de Carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da pele em mm (Uf, mm).
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depois de duas horas carregando
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Extensibilidade da pele (Uf) em mm no calcanhar, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da pele em mm (Uf, mm).
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20 minutos após o descarregamento
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Recuperação elástica (Ur/Uf) no sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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Linha de base
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Recuperação Elástica (Ur/Uf) no Sacro, Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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depois de duas horas carregando
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Recuperação Elástica (Ur/Uf) no Sacro, 20 Minutos Após Descarregamento
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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20 minutos após o descarregamento
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Recuperação elástica (Ur/Uf) no calcanhar, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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Linha de base
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Recuperação Elástica (Ur/Uf) no Calcanhar, Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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depois de duas horas carregando
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Recuperação elástica (Ur/Uf) no calcanhar, 20 minutos após o descarregamento
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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20 minutos após o descarregamento
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Função elástica da pele (Ur/Ue) no sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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Linha de base
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Função Elástica da Pele (Ur/Ue) no Sacro, Após Duas Horas de Carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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depois de duas horas carregando
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Função Elástica da Pele (Ur/Ue) no Sacro, 20 Minutos Após Descarregar
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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20 minutos após o descarregamento
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Função elástica da pele (Ur/Ue) no calcanhar, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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Linha de base
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Função Elástica da Pele (Ur/Ue) no Calcanhar, Após Duas Horas de Carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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depois de duas horas carregando
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Função elástica da pele (Ur/Ue) no calcanhar, 20 minutos após o descarregamento
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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20 minutos após o descarregamento
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no sacro, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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Linha de base
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no sacro, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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depois de duas horas carregando
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no sacro, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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20 minutos após o descarregamento
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no calcanhar, na linha de base
Prazo: Linha de base
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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Linha de base
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no calcanhar, após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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depois de duas horas carregando
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no calcanhar, 20 minutos após a descarga
Prazo: 20 minutos após o descarregamento
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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20 minutos após o descarregamento
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Espessura epidérmica em μm (métrica) por processamento de imagem e medição no sacro
Prazo: Linha de base
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A espessura da pele foi medida em μm (Métrico) por Processamento de Imagem usando Tomografia de Coerência Óptica, OCT (Thorlabs, Lübeck, Alemanha).
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Linha de base
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Espessura epidérmica em μm (métrica) por processamento de imagem e medição no sacro
Prazo: depois de duas horas carregando
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A espessura da pele foi medida em μm (Métrico) por Processamento de Imagem usando Tomografia de Coerência Óptica, OCT (Thorlabs, Lübeck, Alemanha).
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depois de duas horas carregando
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Espessura epidérmica em μm (métrico) por processamento de imagem e medição no calcanhar
Prazo: linha de base
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A espessura da pele foi medida em μm (Métrico) por Processamento de Imagem usando Tomografia de Coerência Óptica, OCT (Thorlabs, Lübeck, Alemanha).
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linha de base
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Espessura epidérmica em μm (métrico) por processamento de imagem e medição no calcanhar
Prazo: depois de duas horas carregando
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A espessura da pele foi medida em μm (Métrico) por Processamento de Imagem usando Tomografia de Coerência Óptica, OCT (Thorlabs, Lübeck, Alemanha).
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depois de duas horas carregando
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Espessura da Epidérmica em μm (Métrico) por Processamento de Imagem e Medição no Esterno (Área de Controle)
Prazo: linha de base
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A espessura da pele foi medida em μm (Métrico) por Processamento de Imagem usando Tomografia de Coerência Óptica, OCT (Thorlabs, Lübeck, Alemanha).
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linha de base
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Espessura da Epidérmica em μm (Métrico) por Processamento de Imagem e Medição no Esterno (Área de Controle)
Prazo: depois de duas horas carregando
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A espessura da pele foi medida em μm (Métrico) por Processamento de Imagem usando Tomografia de Coerência Óptica, OCT (Thorlabs, Lübeck, Alemanha).
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depois de duas horas carregando
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Perda transepidérmica de água (TEWL) em g/m2/h no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: na linha de base
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O TEWL foi medido no esterno (área de controle) usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha)
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na linha de base
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Perda Transepidérmica de Água (TEWL) em g/m2/h no Esterno (Área-Controle), Após Duas Horas de Carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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TEWL foi medido no esterno (área de controle) usando o Tewameter TM300 (Courage & Khazaka, Colônia, Alemanha).
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depois de duas horas carregando
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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Linha de base
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Temperatura da superfície da pele em °C por área da pele no esterno (área de controle), após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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Termômetro de pele baseado na técnica de infravermelho (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir a temperatura da superfície da pele em °C.
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depois de duas horas carregando
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Índice de eritema em unidades arbitrárias no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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Linha de base
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Índice de eritema em unidades arbitrárias no esterno (área de controle), após duas horas de carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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O eritema foi medido com o dispositivo Mexameter® MX 18 usando comprimentos de onda específicos (a intensidade das luzes vermelhas (λ = 660 nm) e verdes (λ = 568 nm) refletidas) para medir a capacidade de absorção da pele (especificamente o conteúdo de hemoglobina na pele).
Valores mais baixos representam menos vermelhidão.
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depois de duas horas carregando
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Hidratação do estrato córneo (SCH) em unidades arbitrárias no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU).
Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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Linha de base
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Hidratação do Estrato Córneo (SCH) em Unidades Arbitrárias no Esterno (Área-Controle), Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka electronic GmbH, Colônia, Alemanha) foi usado para medir o SCH em unidades arbitrárias (AU) (intervalo de 0-120 AU).
Valores mais baixos representam hidratação cutânea reduzida na camada superior da pele.
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depois de duas horas carregando
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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Linha de base
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Medições de umidade epidérmica por área da pele em porcentagem (%) no esterno (área de controle), após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A umidade epidérmica (profundidade de medição 0,5 mm) foi medida usando MoistureMeterEpiD (Delfin Technologies Ltd.).
Os valores são expressos em porcentagem de água tecidual local (0 a 100%).
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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Linha de base
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Rugosidade média da superfície da pele (Rz) em μm no esterno (área de controle), após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida com o aparelho Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rz é a média aritmética de diferentes valores de rugosidade do segmento calculados com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Rz dos 15 participantes de cada Grupo de Intervenção.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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Linha de base
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Rugosidade média da superfície da pele (Ra) em μm no esterno (área de controle), após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Ra é a rugosidade média aritmética calculada com o software visioscan.
A mediana foi calculada a partir dos valores de Ra dos 15 participantes para cada Grupo de Intervenção.
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depois de duas horas carregando
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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Linha de base
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Rugosidade máxima da superfície da pele (Rmax) em µm no esterno (área de controle), após duas horas de carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A rugosidade da pele foi medida usando o Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colônia, Alemanha).
Consiste em uma câmera de luz ultravioleta e mede os perfis da superfície da pele.
Rmax (máxima rugosidade) é a maior rugosidade dos diferentes valores de rugosidade do segmento.
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depois de duas horas carregando
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Extensibilidade da pele (Uf) em mm no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da pele em mm (Uf, mm).
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Linha de base
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Extensibilidade da Pele (Uf) em mm no Esterno (Área-Controle), Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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A extensibilidade da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany). extensibilidade total da pele em mm (Uf, mm).
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depois de duas horas carregando
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Função elástica da pele (Ur/Ue) no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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Linha de base
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Função Elástica da Pele (Ur/Ue) no Esterno (Área de Controle), Após Duas Horas de Carregamento
Prazo: depois de duas horas carregando
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A função elástica (Ur/Ue) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). As medições foram realizadas com uma pressão de -450 mBar e uma sonda de abertura de 2 mm de diâmetro.
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depois de duas horas carregando
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Recuperação elástica (Ur/Uf) no esterno (área de controle), na linha de base
Prazo: Linha de base
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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Linha de base
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Recuperação Elástica (Ur/Uf) no Esterno (Área-Controle), Após Duas Horas de Carga
Prazo: depois de duas horas carregando
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A recuperação elástica (recuperação elástica (Ur) / extensão máxima (Uf)) da pele foi medida usando o Cutometer® MPA 580 e o software correspondente (Courage & Khazaka Electronic GmbH, Colônia, Alemanha). de -450 mBar e uma abertura de sonda de 2 mm de diâmetro.
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depois de duas horas carregando
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Kottner, PD Dr., Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC-PU-A-23
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