- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02935218
Rodičovské dovednosti pro matky s hraniční poruchou osobnosti: Nově vyvinutý skupinový tréninkový program
13. října 2016 aktualizováno: Dr. Charlotte Rosenbach, Freie Universität Berlin
N=15 matek s hraniční poruchou osobnosti, které měly malé děti (ve věku 0-6 let), se zúčastnilo 12týdenního školícího programu.
Aby bylo možné odhadnout postižení účastníků, byl před tréninkem posouzen rodičovský stres a psychický stres.
Po školení byli účastníci a školitelé požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně hodnocení a změn v důsledku školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hraniční diagnostika u matek
- Kojenci od 6 měsíců do 6 let
- Matky a jejich děti spolu musí být v pravidelném kontaktu
Kritéria vyloučení:
- Akutní ohrožení dítěte
- Mateřská akutní sebevražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rodičovské dovednosti pro matky s BPD
jednoramenné studium
|
Kognitivně-behaviorální skupinový trénink pro matky s BPD sestává z 12 týdenních sezení podporujících rodičovské dovednosti včetně primárních potřeb dětí, zvládání stresu a stresu, řešení konfliktů, všímavost, regulaci emocí, rutinu a flexibilitu, roli těla v rodičovství, základní předpoklady o rodičovství a péči o sebe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
písemná zpětná vazba
Časové okno: 12 týdnů
|
účastníci poskytují písemnou zpětnou vazbu týkající se změn v důsledku školení rodičovských dovedností
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RenRos01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
kvalitativní data nejsou vhodná ke sdílení
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .