- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02935218
Foreldreferdigheter for mødre med borderline personlighetsforstyrrelse: Et nyutviklet gruppetreningsprogram
13. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Charlotte Rosenbach, Freie Universität Berlin
N=15 mødre med borderline personlighetsforstyrrelse som hadde små barn (i alderen 0-6 år) deltok i et 12-ukers treningsprogram.
For å estimere deltakernes funksjonsnedsettelse, ble foreldres stress og psykiske plager vurdert før treningen.
Etter opplæringen ble deltakere og trenere bedt om å gi tilbakemelding angående verdsettelsen av og endringene som følge av opplæringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Borderlinediagnose hos mødre
- Spedbarn mellom 6 måneder og 6 år
- Mødre og deres barn må ha jevnlig kontakt med hverandre
Ekskluderingskriterier:
- Akutt barnefare
- Akutt suicidalitet hos mor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Foreldreferdigheter for mødre med BPD
enarmsstudie
|
Kognitiv atferdsgruppetrening for mødre med BPD består av 12 ukentlige økter som fremmer foreldreferdigheter, inkludert primære behov hos barn, stress- og stressmestring, håndtering av konflikter, oppmerksomhet, følelsesregulering, rutine og fleksibilitet, kroppens rolle i foreldrerollen, grunnleggende antakelser om foreldreskap og egenomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skriftlig tilbakemelding
Tidsramme: 12 uker
|
deltakerne gir skriftlig tilbakemelding om endringene som følge av foreldreopplæringen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RenRos01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
kvalitative data ikke egnet for deling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .