- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02937987
Dietní příjem, stravovací chování, úroveň fyzické aktivity a jejich vztah ke kontrole glykémie a hmotnosti u čínských pacientů s diabetem 2. typu v Hongkongu
29. ledna 2019 aktualizováno: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
Cílem této studie je popsat a prozkoumat dietní příjem, stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity kohorty hongkongských Číňanů s T2DM a jejich souvislost s kontrolou hmotnosti a glykemie na začátku a po 1 roce sledování.
Vyšetřovatelé předpokládají, že hongkongští čínští pacienti s T2DM s nezdravým dietním příjmem a vzorem a nízkou úrovní fyzické aktivity jsou spojeni s horší glykemií a kontrolou hmotnosti a že nedojde k žádnému zlepšení s kontrolou hmotnosti a glykémie za obvyklé péče po 1 roce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
211
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hongkongští čínští pacienti s T2DM odeslali do diabetologického centra Prince of Wales Hospital (PWH).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena čínského etnika
- Diagnóza T2DM
- Umět číst čínsky a dávat informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus 1. typu
- Konečné stadium selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 4 nebo vyšší
- Malignita diagnostikována do 3 let
- Těhotenství nebo kojení
- Jakékoli zdravotní onemocnění nebo stav, které výzkumníci posoudili jako nezpůsobilé k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
neobézní DM 2. typu
|
|
Skupina 2
obézní DM 2. typu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna HbA1c
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lifestyle-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .