- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02937987
Assunzione dietetica, comportamento alimentare, livello di attività fisica e loro relazioni con il controllo glicemico e del peso nei pazienti diabetici cinesi di tipo 2 di Hong Kong
29 gennaio 2019 aggiornato da: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
L'obiettivo di questo studio è descrivere ed esaminare l'assunzione dietetica, il comportamento alimentare e il livello di attività fisica di una coorte di cinesi di Hong Kong con T2DM e la loro associazione con il peso e il controllo glicemico al basale e a 1 anno di follow-up.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti con T2DM cinese di Hong Kong con assunzione e pattern dietetici malsani e basso livello di attività fisica siano associati a un controllo glicemico e del peso più scarso, e non ci sarà alcun miglioramento con il controllo del peso e glicemico con le cure abituali dopo 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
211
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti cinesi con T2DM di Hong Kong si sono rivolti al centro per il diabete del Prince of Wales Hospital (PWH).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di etnia cinese
- Diagnosi di T2DM
- In grado di leggere il cinese e dare consensi scritti informati
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1
- Insufficienza renale allo stadio terminale che richiede dialisi o malattia renale cronica (CKD) stadio 4 o superiore
- Neoplasia diagnosticata entro 3 anni
- Gravidanza o allattamento
- Qualsiasi malattia o condizione medica giudicata dagli investigatori come non idonea a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
DM di tipo 2 non obesi
|
|
Gruppo 2
obeso di tipo 2 DM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento di HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lifestyle-001
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