- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02937987
Ruokavalion saanti, syömiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja niiden suhde glukoosipitoisuuteen ja painonhallintaan Hongkongissa kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja tutkia T2DM:ää sairastavan Hongkongin kiinalaisen kohortin ravinnonsaantia, syömiskäyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta sekä niiden yhteyttä painon ja sokeritasapainon kanssa lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Tutkijat olettavat, että Hongkongin kiinalaiset T2DM-potilaat, joilla on epäterveellinen ruokavalion saanti ja ruokavalio ja alhainen fyysinen aktiivisuus, liittyvät huonompaan glykeemiseen ja painonhallintaan, eikä paino ja glykeeminen hallinta parane tavanomaisessa hoidossa yhden vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
211
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hongkongin kiinalaiset T2DM-potilaat ohjattiin Prince of Walesin sairaalan (PWH) diabeteskeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen mies tai nainen
- T2DM:n diagnoosi
- Pystyy lukemaan kiinaa ja antamaan tietoisia kirjallisia suostumuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta tai kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 4 tai korkeampi
- Pahanlaatuisuus diagnosoitu 3 vuoden sisällä
- Raskaus tai imetys
- Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai tila, jonka tutkijat ovat arvioineet kelpaamattomiksi osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
ei-lihava tyypin 2 DM
|
|
Ryhmä 2
liikalihava tyyppi 2 DM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lifestyle-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .