- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02937987
Kostinntak, spiseatferd, fysisk aktivitetsnivå og deres forhold til glykemisk og vektkontroll hos kinesiske type 2 diabetespasienter i Hong Kong
29. januar 2019 oppdatert av: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
Målet med denne studien er å beskrive og undersøke diettinntak, spiseatferd og fysisk aktivitetsnivå til en kohort av Hong Kong-kinesere med T2DM og deres assosiasjon med vekt og glykemisk kontroll ved baseline og 1 års oppfølging.
Etterforskerne antar at Hong Kong kinesiske T2DM-pasienter med usunt kostinntak og mønster og lavt fysisk aktivitetsnivå er assosiert med dårligere glykemisk og vektkontroll, og det vil ikke være noen forbedring med vekt og glykemisk kontroll under vanlig behandling etter 1 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
211
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hong Kong kinesiske T2DM-pasienter henvist til Prince of Wales Hospital (PWH) diabetessenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne av kinesisk etnisitet
- Diagnose av T2DM
- Kunne lese kinesisk og gi informerte skriftlige samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Sluttstadium nyresvikt som krever dialyse eller kronisk nyresykdom (CKD) stadium 4 eller høyere
- Malignitet diagnostisert innen 3 år
- Graviditet eller amming
- Enhver medisinsk sykdom eller tilstand som vurderes av etterforskerne som ikke kvalifisert til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
ikke-overvektige type 2 DM
|
|
Gruppe 2
overvektig type 2 DM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av HbA1c
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring av vekt
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lifestyle-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .