- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02937987
Voedingsinname, eetgedrag, lichamelijke activiteitsniveau en hun relatie met glykemische en gewichtsbeheersing bij Hong Kong Chinese Type 2 diabetespatiënten
29 januari 2019 bijgewerkt door: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
Het doel van deze studie is het beschrijven en onderzoeken van de inname via de voeding, het eetgedrag en het niveau van fysieke activiteit van een cohort Hongkongse Chinezen met T2DM en hun verband met gewicht en glykemische controle bij baseline en 1 jaar follow-up.
De onderzoekers veronderstellen dat Hongkongse Chinese T2DM-patiënten met een ongezonde voedingsinname en -patroon en een laag niveau van lichamelijke activiteit geassocieerd zijn met een slechtere glykemische en gewichtsbeheersing, en dat er na 1 jaar geen verbetering zal zijn met gewichts- en glykemische controle bij gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
211
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese T2DM-patiënten uit Hong Kong verwezen naar het diabetescentrum van het Prince of Wales Hospital (PWH).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van Chinese etniciteit
- Diagnose van T2DM
- In staat om Chinees te lezen en geïnformeerde schriftelijke toestemmingen te geven
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus type 1
- Eindstadium nierfalen dat dialyse of chronische nierziekte (CKD) stadium 4 of hoger vereist
- Maligniteit gediagnosticeerd binnen 3 jaar
- Zwangerschap of borstvoeding
- Elke medische ziekte of aandoening die volgens de onderzoekers niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
niet-zwaarlijvig type 2 DM
|
|
Groep 2
zwaarlijvig type 2 DM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering van gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lifestyle-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .