- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02937987
Nahrungsaufnahme, Essverhalten, körperliches Aktivitätsniveau und ihre Beziehungen zur glykämischen und Gewichtskontrolle bei chinesischen Typ-2-Diabetikern aus Hongkong
29. Januar 2019 aktualisiert von: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
Das Ziel dieser Studie ist die Beschreibung und Untersuchung der Nahrungsaufnahme, des Essverhaltens und des körperlichen Aktivitätsniveaus einer Kohorte von Hongkong-Chinesen mit T2DM und deren Zusammenhang mit der Gewicht- und glykämischen Kontrolle zu Studienbeginn und 1 Jahr Follow-up.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass chinesische T2DM-Patienten aus Hongkong mit ungesunder Ernährung und ungesundem Ernährungsmuster und geringer körperlicher Aktivität mit einer schlechteren glykämischen und glykämischen Kontrolle einhergehen und es nach einem Jahr keine Verbesserung bei der Gewicht- und glykämischen Kontrolle unter der üblichen Behandlung geben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
211
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische T2DM-Patienten aus Hongkong wurden an das Diabeteszentrum des Prince of Wales Hospital (PWH) überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau chinesischer Abstammung
- Diagnose von T2DM
- Kann Chinesisch lesen und informierte schriftliche Zustimmungen geben
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1
- Dialysepflichtige Niereninsuffizienz im Endstadium oder chronische Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 4 oder höher
- Bösartigkeit innerhalb von 3 Jahren diagnostiziert
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alle medizinischen Erkrankungen oder Zustände, die von den Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gruppe 1
nicht fettleibig Typ 2 DM
|
Gruppe 2
fettleibig Typ 2 DM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lifestyle-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 2 bei Fettleibigen
-
SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
-
University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
AstraZenecaRekrutierung
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Noch keine RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutierungTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutierungT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, nicht rekrutierendTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)China
-
SanofiAbgeschlossen
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AbgeschlossenT2DM (Typ-2-Diabetes mellitus)China