- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02937987
Ingesta dietética, conducta alimentaria, nivel de actividad física y sus relaciones con el control glucémico y de peso en pacientes diabéticos tipo 2 chinos de Hong Kong
29 de enero de 2019 actualizado por: Lorena Tsui Fun Cheung, Chinese University of Hong Kong
El objetivo de este estudio es describir y examinar la ingesta dietética, el comportamiento alimentario y el nivel de actividad física de una cohorte de chinos de Hong Kong con DM2 y su asociación con el control del peso y la glucemia al inicio y al año de seguimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes chinos de Hong Kong con DM2 con una ingesta y un patrón dietético poco saludables y un bajo nivel de actividad física se asocian con un control glucémico y de peso más deficiente, y no habrá mejoría en el control de peso y glucémico con la atención habitual después de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
211
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes chinos de Hong Kong con DM2 derivados al centro de diabetes del Hospital Prince of Wales (PWH)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de etnia china
- Diagnóstico de DM2
- Capaz de leer chino y dar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Insuficiencia renal en etapa terminal que requiere diálisis o enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 4 o superior
- Malignidad diagnosticada dentro de los 3 años
- Embarazo o lactancia
- Cualquier enfermedad o condición médica juzgada por los investigadores como no elegible para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo 1
DM tipo 2 no obesos
|
|
Grupo 2
obeso tipo 2 DM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lifestyle-001
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