- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961010
Hodnocení účinnosti udržování bezpečnosti – školní intervence zaměřená na prevenci zneužívání
Clusterová randomizovaná kontrolovaná zkouška udržování bezpečí: Zkoumání účinnosti celoškolního preventivního vzdělávacího programu při zlepšování znalostí a porozumění dětí, aby byly v bezpečí v situacích zneužívání
Tato studie hodnotí účinnost celoškolního preventivního vzdělávacího zásahu Keeping Safe, který zlepšuje znalosti a porozumění dětí, aby byly v bezpečí v situacích zneužívání. Zásah
- Obsahuje tři témata (1) Zdravé vztahy; (2) Moje tělo; a (3) Být bezpečný a zahrnuje obsah napříč následujícími koncepty zachování bezpečnosti; šikana, zanedbávání, emocionální, fyzické, domácí a sexuální zneužívání v online i offline kontextu.
- Zahrnuje aktivity pro formální i neformální školní osnovy – 63 lekcí bude dětem vyučovat jejich třídní učitel; 3 za semestr, 9 za rok v průběhu 7 let od 1. do 7. primární třídy (věk 4–11 let).
- Každá lekce je doprovázena řízenými domácími aktivitami, které zapojí a zapojí rodiče a umožní jim posílit učení doma. Připravena je také řada celoškolních, klíčových etapových a ročníkových shromáždění.
- Na začátku každého pololetí přednesou ředitelé škol připravené shromáždění, na kterém představí téma semestru. Po tomto shromáždění každý učitel přednese 3 lekce přizpůsobené věkové skupině jeho třídy a rodiče pomohou s domácími úkoly. Lekce využívají e-knihy, animace postav, příběhy, říkanky a aktivity na interaktivní tabuli, aby děti zapojily do učení.
Intervence přijímá celoškolní přístup a snaží se vybudovat kapacitu a dovednosti učitelů a rodičů jako klíčových partnerů. Učitelé obdrží komplexní balíček školení, průběžnou podporu a zdrojové materiály, které je vybaví dovednostmi, které potřebují k efektivní komunikaci citlivých zpráv o zachování bezpečnosti. Rodiče také dostanou balíček zdrojů, které jim pomohou cítit jistotu při předávání citlivých zpráv svým dětem.
Přehled studie
Detailní popis
Průzkumný výzkum, financovaný ministerstvem školství a prováděný NSPCC v roce 2008, zkoumal potřebu preventivního vzdělávání, jehož cílem bylo vybavit žáky dovednostmi rozpoznat a vhodně reagovat na šikanu, zneužívání dětí a domácí násilí na základních školách v Severním Irsku. . Následně byla navržena intervence na základě zjištění z konzultací se stakeholdery (zprávy NSPCC, 2011) a existujícího výzkumu v oblasti školní prevence.
Tato studie využívá klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k vyhodnocení účinnosti Keeping Safe, celoškolní preventivní vzdělávací intervence při zlepšování znalostí a porozumění dětí, aby byly v bezpečí v situacích zneužívání, včetně sexuálního a domácího zneužívání.
Randomizace bude probíhat na úrovni školy. Školy budou přiděleny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Po randomizaci dostanou intervenční školy balíček školení a podpory po dobu 3 měsíců. To zahrnuje smíšený balíček školení a podpory dalšího profesního rozvoje pro učitele a zaměstnance školy, které jim umožní vyučovat citlivé koncepty preventivního vzdělávání prostřednictvím formálních statutárních osnov osobního rozvoje a všech dalších neformálních příležitostí, které se vyskytují v každodenním životě školy. Intervenční školy pak budou v letech 2016 až 2018 ve své škole implementovat intervenci Keeping Safe po dobu 2 školních let.
Skupina Wait List Control bude pokračovat ve standardní praxi a bude vyučovat kurikulum osobního rozvoje v letech 2016 až 2018. Obě skupiny se zúčastní hodnocení mezi březnem 2016 a červencem 2018 a kontrolní skupina čekací listiny obdrží program v září 2018.
Tato RCT bude shromažďovat data ve 3 časových bodech: základní (březen/červen 2016), čas jedna (květen – červen 2017) a čas dva (květen – červen 2018). Výsledné údaje o znalostech a porozumění dětí budou shromažďovány ve všech 3 časových bodech, stejně jako údaje o (1) důvěře učitele a pedagogické praxi, (2) důvěře a praxi rodičů, (3) administrativních datech na úrovni školy (např. výskyt odhalení a doporučení) a (4) školní klima/organizační kultura.
Primární výsledky (děti)
Pokud jste vystaveni programu Keeping Safe:
- Ovlivňuje/mění znalosti dětí, které samy uvedly, a porozumění následujícím konceptům zachování bezpečnosti; šikana, zanedbávání, fyzické, emocionální, domácí a sexuální zneužívání a jakými způsoby?
- Ovlivňuje/změňuje sebevědomí dětí, které si samy uvádějí, aby byly v bezpečí v situacích šikany, zanedbávání, fyzického, emocionálního, domácího a sexuálního zneužívání a jakými způsoby?
- Pokud se znalosti a chápání dětí ve vztahu k výše uvedeným pojmům zachování bezpečnosti změní během 2 let, kdy je program implementován, a jakými způsoby?
- Pokud se změny ve znalostech a chápání dětí u různých skupin dětí liší a jakým způsobem?
Sekundární výsledky (učitelé a rodiče)
Pokud se zapojíte do programu Keeping Safe:
- Ovlivňuje/mění vědomosti učitelů, které učitelé sami uvedli ve výuce a jakým způsobem?
- Ovlivňuje/změňuje sebevědomí učitelů a jejich pohodlí ve vlastních schopnostech zvládat citlivé otázky ve vztahu k Bezpečí ve třídě a jakými způsoby?
- Jak faktory školního kontextu, jako je velikost, sektor a typ vedení, a faktory odborné praxe (délka učitelské služby, povaha role ve škole) ovlivňují znalosti učitele, pohodlí a důvěru ve výuku sdělení Keeping Safe.
- Pokud školení dalšího profesního rozvoje a zdroje specificky navržené pro program Keeping Safe mají dopad na učitelské znalosti učitelů, jejich pohodlí a sebevědomí ve výuce bezpečného sdělení.
- Pokud zavedení programu Keeping Safe vede ke změně školního étosu/klimatu a zda se to mezi školami liší a jakými způsoby?
Pokud se zapojíte do programu Keeping Safe (zdroje pro rodiče a řízené domácí úkoly):
- Ovlivňuje/změňuje vědomosti rodičů a jejich důvěru v komunikaci s dítětem o uchovávání bezpečných zpráv a jakými způsoby?
- Ovlivňuje/změňuje současnou a budoucí sebedůvěru rodičů v komunikaci se svým dítětem o uchovávání bezpečných zpráv a jakými způsoby?
- Pokud se hlášené změny ve znalostech a důvěře rodičů u různých skupin rodičů liší a jakým způsobem?
- Jak faktory osobního (genderového) rodičovského profilu (věk dětí, počet dětí, vztah k dítěti) a domácí kontext (PSČ a příjem domácnosti) ovlivňují znalosti rodičů a jejich důvěru v uchovávání bezpečných zpráv.
- Jak se mění znalosti a sebevědomí rodičů během 2 let, kdy je program realizován, a jakými způsoby?
Údaje budou od dětí shromažďovány pomocí dotazníku určeného k posouzení jejich znalostí a porozumění celé řadě konceptů zachování bezpečnosti a jejich vlastní sebeúčinnosti, aby se zachovaly v bezpečí v nebezpečných situacích. Dotazník je složené opatření zahrnující existující a upravená standardizovaná opatření napříč řadou konceptů zachování bezpečnosti.
Obsah a administrace dotazníku (k dispozici online a papírová verze) byly přizpůsobeny tak, aby byla zajištěna věková a vývojová přiměřenost (bude použito několik různých verzí pro různé věkové skupiny).
Všichni třídní učitelé budou vyzváni, aby vyplnili dotazník s vlastní zprávou (k dispozici online nebo v papírové verzi), který změří jejich sebevědomí, pohodlí a vyučovací postupy s ohledem na program. Údaje o věrnosti s ohledem na dokončení dalšího profesního vzdělávání budou shromažďovány z analytické funkce v e-learningovém programu. Vlastní nahlášená věrnost implementaci programu ve třídě bude porovnána pomocí formuláře pro monitorování věrnosti.
Budou také shromažďovány informace o kontextu školy (velikost, sektor, typ vedení) a odborných zkušenostech (délka učitelské služby, povaha role ve škole), aby se zjistilo, zda mají vliv na znalosti učitelů a jejich důvěru ve výuku a uchovávání bezpečných sdělení.
Všichni rodiče budou vyzváni, aby vyplnili dotazník (online i papír), aby posoudili své znalosti a sebevědomí hovořit se svými dětmi o citlivých zprávách týkajících se bezpečnosti.
Budou také shromažďovány informace o osobním profilu rodičů (pohlaví), rodičovském profilu (věk dětí, počet dětí, vztah k dítěti), domácím kontextu (PSČ a příjem domácnosti), aby bylo možné zjistit, zda tyto informace ovlivňují znalosti rodičů a jejich důvěru v komunikaci. se svým dítětem (dětmi) o uchovávání bezpečných zpráv
Budou se shromažďovat další administrativní údaje na úrovni školy o bezplatném školním stravování / nově příchozích dětech, úrovni zapojení sociálních služeb se školou (doporučení atd.), aby se zjistilo, zda tyto typy zkušeností mají dopad na znalosti učitelů a důvěru ve výuku, aby se zachovala bezpečná sdělení. zkoumat jakýkoli rozdíl mezi intervenčními a čekacími školami s kontrolou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT15 3HN
- National Society for the Prevention fo Cruelty to Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) děti ve věku 4–11 let navštěvující základní školu hlavního proudu v Severním Irsku, jejichž škola přijala pozvání k účasti na RCT a jejichž rodiče poskytli souhlas s jejich účastí.
Kritéria vyloučení:
- děti navštěvující speciální základní školy v Severním Irsku.
- děti ve věku 4–11 let navštěvující základní školu hlavního proudu v Severním Irsku, jejichž škola nebyla pozvána/odmítla pozvání k účasti na RCT
- děti ve věku 4–11 let navštěvující základní školu hlavního proudu v Severním Irsku, jejichž škola přijala pozvání k účasti na RCT a jejichž rodiče neposkytli souhlas s jejich účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží v letech 2016 až 2018 program Keeping Safe.
To zahrnuje smíšený balíček školení a podpory dalšího profesního rozvoje (plus materiály zdrojů) pro učitele a zaměstnance školy, které jim umožní vyučovat citlivé koncepty preventivního vzdělávání prostřednictvím formálních statutárních osnov osobního rozvoje a všech dalších neformálních příležitostí, které se vyskytují v každodenním životě škola.
Po randomizaci dostanou intervenční školy balíček školení a podpory po dobu 3 měsíců a poté budou zavádět/vyučovat ve své škole po dobu 2 školních let.
Intervenční skupina bude shromažďovat údaje o výsledcích pro hodnocení mezi březnem 2016 a červnem 2018.
|
Celoškolní program preventivní výchovy
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Skupina pro kontrolu seznamu čekatelů bude v letech 2016 až 2018 pokračovat ve standardní praxi výuky zákonného kurikula Osobního rozvoje.
Zásah Keeping Safe obdrží až v září 2018 po dokončení hodnocení.
Kontrolní intervenční skupina Waitlist bude shromažďovat údaje o výsledcích pro hodnocení mezi březnem 2016 a červnem 2018.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí dětí o zneužívání (CKAQ) (Tutty, 1995)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
33-položkový self-report měřítko používané k posouzení znalostí dětí o sexuálním zneužívání.
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Dílčí škála znalostí/postojů k zneužívání žen v dotazníku „Děti/náctiletí svědci ke zneužívání žen“ (Sudermann et al., 2000)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
10bodová podškála používaná k hodnocení znalostí dětí o domácím zneužívání
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Subškála self-efficacy (Dake et al., 2003)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
5bodová dílčí škála používaná k posouzení vnímané sebevědomí dětí, aby byly v bezpečí v situacích zneužívání.
K tomuto opatření byly přidány další 4 položky týkající se zneužívání online, kyberšikany a zanedbávání
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
The What-If Situations Test (WIST) (Saslawsky & Wurtele, 1986)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
měřítko založené na 6 položkách scénáře určené k posouzení schopnosti dětí (ve věku 5–12 let) rozpoznat a reagovat na hypotetické situace zneužívání.
Dalších 5 scénářů týkajících se zneužívání bezkontaktního, online a peer-to-peer
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
dvě globální položky z dotazníku o šikaně Olweus (1996).
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
používá se k posouzení frekvence páchaní/viktimizace šikany.
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Adaptace multidimenzionální škály nedbalého chování (Kantor et al., 2004)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
Toto opatření o 38 položkách se používá jako nástroj pro screening zanedbání.
Toto měřítko bylo upraveno tak, aby bylo používáno jako měřítko znalostí.
Bude použito 10 položek napříč řadou konceptů zanedbávání a prezentováno jako pravdivé/nepravdivé otázky.
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Administrativní údaje o chování dětí na úrovni školy
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
být porovnávány jako zástupné měřítko dovedností v rozpoznávání, vyprávění a hlášení zneužívajícího chování.
To zahrnuje informace o dítěti v nouzi / ohroženém dítěti, vznesené obavy, podporu získanou od externích agentur.
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Revidovaná škála dětské manifestační úzkosti (RCMAS 2) krátká 10 položek (Reynold a Paget (1981)
Časové okno: dvakrát za 2 roky; čas 1. května/června 2017, čas 2. května/června 2018
|
krátká verze o 10 položkách RCMAS – „Co si myslím a cítím“ používaná k posouzení úzkosti, kterou děti samy uvedly
|
dvakrát za 2 roky; čas 1. května/června 2017, čas 2. května/června 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum vnímané důvěry a postojů k přístupům k výuce a učení o citlivých otázkách zdraví a osobního rozvoje (Lynagh et al., 2010)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
je 26položkový průzkum určený k posouzení důvěry učitelů ve výuku a zvládání citlivých otázek v sylabu zdraví a osobního rozvoje.
Část 2 tohoto opatření bude sloužit k posouzení důvěry učitelů ve zvládání citlivých problémů.
Byl přizpůsoben tak, aby se zaměřoval na problémy řízení třídy, které se týkají intervence Keeping Safe
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Subškála dotazníku o vůli učitelů učit sexuální zdraví (Cohen et al., 2012)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
zahrnuje podškálu pohodlí učitele obsahující 26 položek.
Tato subškála byla upravena tak, aby zahrnovala témata specifická pro program Keeping Safe.
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
The School Level Environment Survey (SLEQ) (Rentoul & Fraser, 1983; Aldridge et al., 2006)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
24 položek, které hodnotí kulturu školy z pohledu učitele.
To bude upraveno tak, aby bylo zajištěno, že je kulturně vhodný.
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Míra věrnosti učitele
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0. listopad/prosinec 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
k dokončení výcvikového programu CPD a implementaci/výuce programu zachování bezpečnosti
|
3krát během 2 let; čas 0. listopad/prosinec 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Adaptace 2 škál z Dotazníku rodičovství a sexuality dítěte (Morawska et al., 2015)
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
přizpůsobená tak, aby zahrnovala témata specifická pro program Keeping Safe.
Toto měřítko bude použito k posouzení znalostí a důvěry rodičů mluvit se svými dětmi o citlivých otázkách zachování bezpečnosti
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
|
Současná a budoucí míra důvěry rodičů (Walsh et al., 2012).
Časové okno: 3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
2 otázky přizpůsobené k posouzení současné a budoucí důvěry rodičů mluvit se svými dětmi o zachování bezpečí
|
3krát během 2 let; čas 0 výchozí březen/červen 2016, čas 1. květen/červen 2017, čas 2. květen/červen 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisling M McElearney, PhD, National Society for the Prevention of Cruelty to Children
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dake JA, Price JH, Murnan J. Evaluation of a child abuse prevention curriculum for third-grade students: assessment of knowledge and efficacy expectations. J Sch Health. 2003 Feb;73(2):76-82. doi: 10.1111/j.1746-1561.2003.tb03576.x.
- Sudermann M, Marshall L. and Loosely S. Evaluation of the London (Ontario) community group treatment programme for children who have witnessed woman abuse. Journal of Aggression, Maltreatment and Trauma 3(1): 127-146, 2000.
- Tutty L. The revised Children's Knowledge of Abuse Questionnaire: development of a measure of children's understanding of sexual abuse prevention concepts. Social Work Research 19(2): 112-120, 1995.
- Lynagh M.Gilligan G. and Handley T. Teaching about, and dealing with, sensitive issues in schools: How confident are pre-service teachers? Asia-Pacific Journal of Health, Sport and Physical Education 1 (3/4) 2010
- Olweus D. The revised Olweus Bully/Victim Questionnaire for Students. Bergen, Norway: University of Bergen.1996
- Cohen JN. Byers SE. and Sears HA. Factors Affecting Canadian Teachers' Willingness to Teach Sexual Health Education. Sex Education: Sexuality, Society and Learning, 12 (3): 299-316, 2012.
- Kantor GK, Holt MK, Mebert CJ, Straus MA, Drach KM, Ricci LR, MacAllum CA, Brown W. Development and preliminary psychometric properties of the multidimensional neglectful behavior scale-child report. Child Maltreat. 2004 Nov;9(4):409-28. doi: 10.1177/1077559504269530.
- Aldridge JM. Laugksch RC and Fraser BJ School -level environment and outcomes - based education in South Africa. Learning Environment Research 9: 123-147. 2006
- Walsh K, Brandon L, Chirio L. Mother-child communication about sexual abuse prevention. J Child Sex Abus. 2012;21(4):399-421. doi: 10.1080/10538712.2012.675424.
- Saslawsky DA, Wurtele SK. Educating children about sexual abuse: implications for pediatric intervention and possible prevention. J Pediatr Psychol. 1986 Jun;11(2):235-45. doi: 10.1093/jpepsy/11.2.235. No abstract available.
- Morawska A, Walsh A, Grabski M, Fletcher R. Parental confidence and preferences for communicating with their child about sexuality. Sex Education 15(3): 235-48, 2015.
- McElearney A, Scott J, Adamson G, Turtle K, McBride O, Stephenson P. Keeping safe: establishing the need to teach 'keeping safe' messages in primary schools in Northern Ireland: what do children currently know and understand? London: NSPCC, 2011.
- Stephenson P, McElearney A, Stead J. The development of effective preventative education in primary schools in Northern Ireland: summary report. London: NSPCC, 2011.
- McElearney A, Stephenson P, Adamson G. The development of effective preventative education in primary schools in Northern Ireland: exploring practice, policy and research implications. London: NSPCC, 2011.
- McElearney A, Scott J, Stephenson P, Tracey A, Corry D. The views of principals, teachers and other school staff in relation to teaching "keeping safe" messages in primary schools in Northern Ireland. London: NSPCC, 2011.
- Stephenson P, Tracey A, McElearney A. The views of cross-sector stakeholders in relation to teaching "keeping safe" messages in primary schools in Northern Ireland. London: NSPCC, 2011.
- McElearney A, Brennan-Wilson A, Murphy C, Stephenson P, Bunting B. Cluster randomised controlled trial of 'whole school' child maltreatment prevention programme in primary schools in Northern Ireland: study protocol for Keeping Safe. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):590. doi: 10.1186/s12889-018-5492-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIKS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .