Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biztonság megőrzésének hatékonyságának értékelése – iskolai beavatkozás a visszaélések megelőzésére

A biztonság megőrzésének klaszteres, randomizált, ellenőrzött kísérlete: Egy egész iskolai megelőző oktatási program hatékonyságának vizsgálata a gyermekek tudásának és megértésének javításában a biztonság megőrzéséhez bántalmazási helyzetekben

Ez a tanulmány a Keeping Safe, az egész iskolai megelőző oktatási beavatkozás hatékonyságát értékeli a gyermekek tudásának és megértésének javításában a bántalmazási helyzetekben való biztonság érdekében. A beavatkozás

  • Három témát foglal magában (1) Egészséges kapcsolatok; (2) Testem; és (3) a biztonságosság, és a következő biztonságos megőrzési fogalmak tartalmát tartalmazza; zaklatás, elhanyagolás, érzelmi, fizikai, családon belüli és szexuális bántalmazás online és offline kontextusban.
  • Tartalmazza a formális és informális iskolai tantervhez kapcsolódó tevékenységeket – 63 leckét tanít meg a gyerekeknek az osztálytermi tanáruk; Félévenként 3, évente 9 fő 7 éven keresztül az 1. általános osztálytól az alapfokú 7. osztályig (4-11 éves korig).
  • Minden leckét irányított házi feladat kíséri, hogy bevonják és bevonják a szülőket, és lehetővé tegyék számukra az otthoni tanulás megerősítését. Számos egész iskolai, kulcsszínpadi és éves csoportgyűlést is előkészítettek.
  • Minden félév elején az iskolavezetők előkészített összejövetelt tartanak, hogy bemutassák a tanév témáját. Ezt az összejövetelt követően minden tanár 3 leckét tart az osztálya korosztályának megfelelően, a szülők pedig segítenek az otthoni munkákban. Az órákon e-könyveket, karakteranimációkat, történeteket, mondókákat és interaktív táblás tevékenységeket használnak, hogy bevonják a gyerekeket a tanulásba.

A beavatkozás az egész iskola megközelítését alkalmazza, és igyekszik fejleszteni a tanárok és a szülők, mint kulcsfontosságú partnerek kapacitását és készségeit. A tanárok átfogó képzési csomagot, folyamatos támogatást és forrásanyagokat kapnak, amelyek felvértezhetik őket az érzékeny, biztonságos üzenetek hatékony kommunikálásához szükséges készségekkel. A szülők egy csomag forrást is kapnak, amelyek segítenek abban, hogy magabiztosan kommunikáljanak érzékeny üzeneteiket gyermekeiknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az oktatási minisztérium által finanszírozott és az NSPCC által 2008-ban végzett feltáró kutatás azt vizsgálta, hogy szükség van-e olyan megelőző oktatásra, amelynek célja, hogy a tanulókat elsajátítsa a zaklatás, a gyermekbántalmazás és a családon belüli bántalmazás felismerésének és megfelelő reagálásának készségeit az általános iskolákban Észak-Írországban. . Ezt követően az érdekelt felekkel folytatott konzultációk (NSPCC jelentések, 2011) és az iskolai megelőzés területén meglévő kutatások eredményei alapján beavatkozást terveztek.

Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) használ a Keeping Safe hatékonyságának értékelésére, amely egy egész iskolai megelőző oktatási beavatkozás a gyermekek ismereteinek és megértésének javítása érdekében, hogy biztonságban maradjanak bántalmazási helyzetekben, beleértve a szexuális és családon belüli bántalmazást is.

A randomizálás iskolai szinten történik. Az iskolákat vagy az intervenciós csoportba, vagy a várólistás kontrollcsoportba osztják be. A véletlenszerű besorolást követően az intervenciós iskolák 3 hónapon keresztül megkapják a képzési és támogatási csomagot. Ez magában foglalja a folyamatos szakmai továbbképzések és a tanárok és az iskolai személyzet támogatásának vegyes csomagját, amely lehetővé teszi számukra, hogy érzékeny megelőző oktatási koncepciókat tanítsanak a formális, törvényes Személyi Fejlesztési tanterv keretében, valamint minden egyéb informális lehetőséget, amely az iskola mindennapi életében jelen van. Az intervenciós iskolák ezt követően 2 tanéven keresztül, 2016 és 2018 között valósítják meg iskolájukban a Keeping Safe beavatkozást.

A Várólista Ellenőrző csoport a szokásos gyakorlattal folytatja, 2016 és 2018 között a Személyes Fejlesztési tananyagot tanítja. Mindkét csoport 2016 márciusa és 2018 júliusa között vesz részt az értékelésben, a várólista kontrollcsoport pedig 2018 szeptemberében kapja meg a programot.

Ez az RCT 3 időpontban gyűjt adatokat: kiindulási (2016. március/június), első időpont (2017. május–június) és második időpont (2018. május–június). A gyermekek tudására és megértésére vonatkozó eredményadatokat mindhárom időpontban gyűjtik, csakúgy, mint (1) a tanári bizalomról és a tanítási gyakorlatról, (2) a szülők bizalmáról és gyakorlatáról, (3) az iskolai szintű adminisztratív adatokról (pl. a nyilvánosságra hozatal és a kiutalás előfordulása) és (4) az iskolai klíma/szervezeti kultúra.

Elsődleges eredmények (gyermekek)

  1. Ha ki van téve a Keeping Safe programnak:

    1. Befolyásolja/változtatja a gyermekek saját bevallású tudását és megértését az alábbi biztonságos tartási fogalmakról; zaklatás, elhanyagolás, fizikai, érzelmi, családon belüli és szexuális bántalmazás és milyen módon?
    2. Befolyásolja/megváltoztatja a gyermekek önbevallott önhatékonyságát, hogy biztonságban tudjon maradni zaklatás, elhanyagolás, fizikai, érzelmi, családon belüli és szexuális bántalmazás esetén, és milyen módon?
  2. Ha a gyermekek önbevallása szerint a fenti biztonságos tartási koncepciókkal kapcsolatos ismeretei és megértése megváltozik a program megvalósításának 2 éves időtartama alatt, és milyen módon?
  3. Ha a gyerekek tudásában és megértésében bekövetkezett változások eltérőek a különböző gyermekcsoportokban, és milyen módon?

Másodlagos eredmények (tanárok és szülők)

  1. Ha részt vesz a Keeping Safe programban:

    1. Hogyan befolyásolja/változtatja a tanárok saját bevallású tudását a tanítás során a biztonságos üzenetek megőrzése érdekében, és milyen módon?
    2. Befolyásolja/megváltoztatja a tanárok önbizalmát és kényelmét a saját készségeikben, hogy kezeljék az érzékeny problémákat az osztálytermi biztonsággal kapcsolatban, és milyen módon?
  2. Az iskolai környezeti tényezők, mint például a méret, az ágazat és a vezetés típusa, valamint a szakmai tapasztalati tényezők (oktatói szolgálat hossza, az iskolában betöltött szerep jellege) hogyan befolyásolják a tanárok tudását, a tanítás kényelmét és magabiztosságát.
  3. Ha a folyamatos szakmai továbbképzések és a kifejezetten a Keeping Safe programhoz tervezett források hatással vannak a tanárok tanári tudására, kényelmére és a biztonságos üzenetek tanítása iránti bizalomra.
  4. Ha a Keeping Safe program végrehajtása megváltoztatja az iskolai hangulatot/klímát, és ha ez iskolánként eltérő, és milyen módon?
  5. Ha részt vesz a Keeping Safe programban (szülői erőforrások és irányított házi feladatok):

    1. Befolyásolja/megváltoztatja a szülők saját bevallása szerinti tudását és önbizalmát, hogy kommunikáljanak gyermekükkel az üzenetek biztonságos megőrzéséről, és milyen módon?
    2. Befolyásolja/megváltoztatja a szülők önbeszámoló jelenlegi és jövőbeli önbizalmát, hogy kommunikáljanak gyermekükkel az üzenetek biztonságos megőrzéséről, és milyen módon?
  6. Ha a bejelentett változások a szülők tudásában és önbizalmában változnak a szülők különböző csoportjaiban, és milyen módon?
  7. A személyes (nemi) szülői profil (gyermekek életkora, gyermekek száma, gyermekhez való viszony) és az otthoni környezet (irányítószám és háztartási jövedelem) milyen hatással van a szülők tudására és önbizalmára a biztonságos üzenetek megőrzésével kapcsolatban.
  8. Hogyan változik a szülők tudása és önbizalma a program megvalósításának 2 éves időszaka alatt, és milyen módon?

A gyerekektől egy kérdőív segítségével gyűjtik az adatokat, amelyek célja, hogy felmérjék ismereteiket és megértését a biztonságos tartás fogalmairól, valamint saját bevallásuk szerint a biztonságot nem veszélyeztető helyzetekben való önhatékonyságukat. A kérdőív egy összetett mérőszám, amely meglévő és adaptált szabványosított mérőszámokat tartalmaz a biztonságos megőrzési koncepciók széles körében.

A kérdőív tartalmát és adminisztrációját (online és papíralapú változat is elérhető) az életkor és a fejlettség megfelelősége érdekében alakítottuk ki (különböző korcsoportok esetén számos változat kerül felhasználásra).

Minden osztálytermi tanárt felkérnek, hogy töltsön ki egy önbeszámoló kérdőívet (online vagy papíralapú változat), amely felméri önbizalmát, kényelmét és tanítási gyakorlatát a programmal kapcsolatban. A szakmai továbbtanulás befejezésére vonatkozó hűségadatokat az e-learning program analitikai funkciójából gyűjtik össze. A program tantermi megvalósításához való önbeszámolt hűség egy hűségfigyelő űrlap segítségével kerül összevetésre.

Információkat gyűjtenek az iskolai környezetről (méret, ágazat, vezetői típus) és a szakmai tapasztalatokról (tanári szolgálat időtartama, az iskolai szerep jellege) is annak megállapítására, hogy ezek befolyásolják-e a tanárok tudását és a biztonságos üzenetek megőrzésével kapcsolatos tanításba vetett bizalmat.

Minden szülőt felkérnek, hogy töltsön ki egy önbeszámoló kérdőívet (online és papíron), hogy felmérje tudását és önbizalmát, hogy beszéljen gyermekeivel az érzékeny, biztonságos üzenetekről.

Információkat gyűjtünk a szülők személyes profiljáról (neme), szülői profiljáról (gyermekek életkora, gyermekek száma, kapcsolata a gyermekekkel), otthoni kontextusáról (irányítószám és háztartás jövedelme), hogy megállapítsák, ezek befolyásolják-e a szülők tudását és a kommunikációba vetett bizalmat. gyermekeikkel az üzenetek biztonságos megőrzéséről

További iskolai szintű adminisztratív adatokat gyűjtünk az ingyenes iskolai étkeztetésről/az újonc gyerekekről, a szociális szolgálat iskolával való kapcsolatának szintjéről (kiutalás stb.), hogy kiderüljön, az ilyen típusú tapasztalatok hatással vannak-e a tanárok tudására és a tanításba vetett bizalomra a biztonságos üzenetek megőrzése érdekében, és vizsgálja meg az intervenciós és a várólista kontroll iskolák közötti különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT15 3HN
        • National Society for the Prevention fo Cruelty to Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) Észak-Írország általános általános iskolájába járó 4–11 éves gyermekek, akiknek iskolája elfogadta a meghívást az RCT-n való részvételre, és akiknek a szülei hozzájárultak a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. speciális szektor általános iskoláiba járó gyerekek Észak-Írországban.
  2. Észak-Írország általános szektorának általános iskolájába járó 4-11 éves gyermekek, akiknek iskolája nem kapott meghívást/elutasították a meghívást az RCT-n való részvételre
  3. Észak-Írország általános szektorának általános iskolájába járó 4-11 éves gyermekek, akiknek iskolája elfogadta a meghívást az RCT-n való részvételre, és akiknek a szülei nem adták hozzájárulásukat a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport 2016 és 2018 között megkapja a Keeping Safe programot. Ez a folyamatos szakmai továbbképzések és támogatás (plusz forrásanyagok) vegyes csomagját foglalja magában a tanárok és az iskolai személyzet számára, hogy lehetővé tegyék számukra érzékeny megelőző oktatási koncepciók oktatását a hivatalos, törvényes Személyi Fejlesztési tantervben, valamint minden egyéb informális lehetőséget, amely a mindennapi életben jelen van. az iskola. A véletlenszerű besorolást követően az intervenciós iskolák megkapják a képzési és támogatási csomagot 3 hónapon keresztül, majd 2 tanéven keresztül megvalósítják/tanítják iskolájukban. Az intervenciós csoport 2016 márciusa és 2018 júniusa között gyűjti össze az eredményadatokat az értékeléshez.
Egy egész iskolai megelőző oktatási program
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A Várólista-ellenőrző csoport 2016 és 2018 között folytatja a bevett gyakorlatot a kötelező Személyes Fejlesztési Tanterv tanításával. Az értékelés befejezését követően csak 2018 szeptemberéig kapják meg a Keeping Safe beavatkozást. A Várólista-ellenőrzési csoport 2016 márciusa és 2018 júniusa között gyűjti az eredményadatokat az értékeléshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek bántalmazási ismeretei kérdőív (CKAQ) (Tutty, 1995)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
egy 33 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet a gyermekek szexuális zaklatással kapcsolatos ismereteinek felmérésére használnak.
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
Tudás/Női bántalmazáshoz való hozzáállás” alskálája a „Gyermek/tinédzser tanú a nő bántalmazására” kérdőíven (Sudermann et al., 2000)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
egy 10 tételből álló alskála, amely a gyermekek családon belüli bántalmazással kapcsolatos ismereteinek felmérésére szolgál
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
Önhatékonysági alskála (Dake et al., 2003)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
egy 5 tételből álló alskála, amely a gyermekek észlelt önhatékonyságának felmérésére szolgál a bántalmazási helyzetekben való biztonságban. Ez az intézkedés további 4 tétellel egészült ki az online visszaélésekkel, az internetes zaklatással és az elhanyagolással kapcsolatban
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
A mi lenne, ha helyzetteszt (WIST) (Saslawsky és Wurtele, 1986)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
egy 6 elemből álló forgatókönyv-alapú mérés, amelynek célja a gyermekek (5-12 évesek) azon képességének felmérése, hogy felismerik és reagálnak a feltételezett bántalmazási helyzetekre. További 5 forgatókönyv a kapcsolat nélküli, online és peer-to-peer visszaélésekre vonatkozóan
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
két Global Items az Olweus (1996) zaklatási kérdőívből
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
a zaklatás elkövetésének/áldozattá válásának gyakoriságának felmérésére szolgál.
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
A többdimenziós elhanyagolt viselkedési skála adaptációja (Kantor et al., 2004)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
Ezt a 38 tételből álló intézkedést az elhanyagolás szűrésére használják. Ezt a mértéket úgy alakították ki, hogy tudásmérőként használják. Az elhanyagolás fogalmának 10 elemét használjuk fel, és igaz/hamis kérdésként jelenítjük meg.
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
Adminisztratív iskolai szintű adatok a gyerekek viselkedéséről
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
a bántalmazó viselkedés felismerésében, elmondásában és jelentésében mutatkozó készségek helyettesítő mérőszámaként kell összevetni. Ez magában foglalja a rászoruló/veszélyeztetett gyermek nyilvánosságra hozatalát, a felvetett aggályokat, a külső ügynökségektől kapott támogatást.
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
Átdolgozott Gyermekek Manifest Anxiety Skála (RCMAS 2), rövid, 10 tétel (Reynold és Paget (1981)
Időkeret: kétszer 2 év alatt; időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2
az RCMAS – „Mit gondolok és érzek” 10 tételből álló rövid változata, amelyet a gyermekek saját bevallású szorongásának felmérésére használnak
kétszer 2 év alatt; időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérés az egészséggel és a személyes fejlődéssel kapcsolatos érzékeny kérdésekkel kapcsolatos tanítási és tanulási megközelítések iránti észlelt bizalomról és az azokkal kapcsolatos attitűdökről (Lynagh et al., 2010)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
egy 26 elemből álló felmérés, amelynek célja, hogy felmérje a tanárok bizalmát a tanításban és az egészségügyi és személyes fejlődés tananyagában szereplő érzékeny kérdések kezelésében. Ennek az intézkedésnek a 2. részét a tanárok kényes kérdések kezelésébe vetett bizalmának felmérésére fogják használni. Úgy alakították át, hogy a Biztonságban tartás beavatkozással kapcsolatos osztálytermi menedzsment kérdésekre összpontosítson
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
A tanári hajlandóság a szexuális egészségnevelés kérdőívének alskálája (Cohen et al., 2012)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
tartalmaz egy 26 elemből álló tanári komfort alskálát. Ezt az alskálát úgy alakítottuk ki, hogy magában foglalja a Keeping Safe programra jellemző témákat.
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
The School Level Environment Survey (SLEQ) (Rentoul és Fraser, 1983; Aldridge et al., 2006)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
egy 24 tételből álló mérőszám, amely az iskolai kultúrát a tanár szemszögéből értékeli. Ezt úgy alakítják ki, hogy biztosítsák a kulturális szempontból megfelelőt.
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
A tanári hűség mértéke
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 2016. november/december 0., időpont 2017. május/június 1., 2018. május/június 2.
a CPD képzési program elvégzéséig és a biztonságos tartás program megvalósításáig/tanításáig
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 2016. november/december 0., időpont 2017. május/június 1., 2018. május/június 2.
2 skála adaptálása a szülői és gyermeki szexualitási kérdőívből (Morawska et al., 2015)
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
úgy lett kialakítva, hogy a Biztonságban tartás programra jellemző témákat is tartalmazzon. Ezt a mértéket arra fogják használni, hogy felmérjék a szülők tudását és önbizalmát, hogy beszéljenek gyermekeikkel a biztonsággal kapcsolatos kényes kérdésekről
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
A szülők jelenlegi és jövőbeli bizalmi mérőszáma (Walsh et al., 2012).
Időkeret: 3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.
2 kérdés a szülők jelenlegi és jövőbeli önbizalmának felmérésére, hogy beszéljenek gyermekeikkel a biztonság megőrzéséről
3 alkalommal 2 év alatt; időpont 0 alapvonal 2016. március/június, időpont 2017. május/június 1., időpont 2018. május/június 2.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aisling M McElearney, PhD, National Society for the Prevention of Cruelty to Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIKS001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biztonságban tartás

3
Iratkozz fel