Cigarety a e-cigarety s velmi nízkým obsahem nikotinu při podpoře odvykání kouření u každodenních a přerušovaných kuřáků cigaret

Kritéria pro zařazení:

• Podepište souhlas a odsouhlaste všechny postupy studie
• Mít adresu, kde může přijímat poštu
• Mít k dispozici zařízení pro provádění telehealth návštěvy (např. chytrý telefon, počítač, tablet, přístup k internetu atd.)
• Schopnost dodržovat ústní a písemné pokyny v angličtině
• Ochota a schopnost absolvovat dvě spirometrická sezení (toto kritérium nebylo během pandemie COVID-19 zrušeno)
• Být jediným účastníkem jejich domácnosti
• Zájem o vyzkoušení nových nikotinových produktů
• Denní kuřáci: >= 1 cigareta/malý doutník denně
• Přerušovaní kuřáci: >= 1 cigareta/malý doutník denně 4 až 27 dní v měsíci
• Souhlasí s dodržováním všech institucionálních zásad MD Anderson souvisejících se screeningem COVID-19 před každou osobní výzkumnou návštěvou
• Jednotlivec souhlasí, že se nebude zapojovat do studijních postupů nebo interakcí s personálem studie při řízení vozidla

Kritéria vyloučení:

• Neochota se po dobu studia zdržet jiného používání elektronické cigarety, než jaké je jim poskytováno pro studijní účely

• Současné/nedávné užívání určitých léků:

  • Léky na odvykání kouření (za posledních 90 dní, např. wellbutrin, bupropion, Zyban, nikotinová substituční terapie [NRT], Chantix)
  • Některé léky k léčbě deprese (posledních 14 dní, např. amitriptylin)
  • Případ od případu provede lékař studie pro léky na preventivním seznamu (např. nitroglycerin)
  • Samostatně hlášené každodenní užívání opioidů po dobu 30 dnů nebo déle na obrazovce telefonu nebo při screeningu je vyloučeno, nicméně užívání pro re nata (PRN) je povoleno (např. 3 až 7 dní v týdnu nebo méně, nebo pokud je častější, používejte méně než měsíční trvání
• Nestabilní zdravotní stav podle zjištění lékařského týmu
• Samostatně hlášená bronchiální nebo respirační infekce za posledních 14 dní (toto kritérium nebylo během pandemie COVID-19 zrušeno)
• Procentuální odečet spirometricky usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) subjektu je < 50 (těžká až velmi závažná obstrukce) (toto kritérium nebylo během pandemie COVID-19 zrušeno)
• Samostatně hlášené abnormální srdeční rytmy nebo kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, bolest na hrudi, srdeční infarkt) v posledních 3 měsících
• Splnit kritéria pro závažný depresivní syndrom nebo suicidalitu v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
• Vlastní hlášení minulé nebo současné diagnózy bipolární poruchy nebo schizofrenie/schizoafektivní poruchy
• Samostatně hlášené užívání jiného tabáku kromě cigaret nebo malých doutníků (např. vodní dýmka, doutníčky, bezdýmný tabák, žvýkací tabák, dýmky, doutníky atd.) 10 nebo více dní v posledním měsíci
• Nedávné (za posledních 90 dnů), současné nebo plánované (během následujících 45 dnů) zapojení do aktivit zaměřených na odvykání kouření
• Pozitivní těhotenský test z moči při screeningu. Ženy, které jsou dva roky po menopauze nebo které prodělaly podvázání vejcovodů nebo částečnou nebo úplnou hysterektomii, nebudou podrobeny těhotenskému testu z moči.

• Ženy, které kojí nebo jsou ve fertilním věku a nejsou chráněny lékařsky přijatelnou a účinnou metodou antikoncepce, když byly zařazeny do studie. Mezi lékařsky přijatelné antikoncepce patří:

  • Schválená hormonální antikoncepce (jako jsou antikoncepční pilulky, náplasti, implantáty nebo injekce)
  • Bariérové ​​metody (např. kondom nebo bránice) používané se spermicidem, popř
  • Nitroděložní tělísko (IUD)
  • Antikoncepční prostředky prodávané pro nouzové použití po nechráněném pohlavním styku nejsou přijatelné metody pro rutinní použití
• Subjekt považovaný zkoušejícím za nevhodný k účasti ve studii (např. kvůli kognitivním deficitům nebo nestabilitě vydržet po celou dobu trvání studie)