Papierosy o bardzo niskiej zawartości nikotyny i e-papierosy w promowaniu rzucania palenia wśród osób palących codziennie i okazjonalnie

Kryteria przyjęcia:

• Podpisz zgodę i zgódź się na wszystkie procedury badania
• Mieć adres, pod którym może odbierać pocztę
• Mieć dostępne urządzenie do przeprowadzenia wizyty telezdrowotnej (np. smartfon, komputer, tablet, dostęp do internetu itp.)
• Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku angielskim
• Chęć i możliwość wykonania dwóch sesji spirometrycznych (to kryterium zostało zniesione w czasie pandemii COVID-19)
• Bądź jedynym uczestnikiem ich gospodarstwa domowego
• Zainteresowany wypróbowaniem nowatorskich produktów nikotynowych
• Osoby palące codziennie: >= 1 papieros/małe cygaro dziennie
• Osoby palące sporadycznie: >= 1 papieros/małe cygaro dziennie od 4 do 27 dni w miesiącu
• Wyraża zgodę na przestrzeganie wszystkich zasad instytucjonalnych MD Anderson związanych z badaniami przesiewowymi w kierunku COVID-19 przed każdą osobistą wizytą badawczą
• Osoba fizyczna zgadza się nie angażować w procedury badawcze ani interakcje z personelem badawczym podczas prowadzenia pojazdu

Kryteria wyłączenia:

• Niechęć do powstrzymania się od innego używania e-papierosów na czas trwania badania, innego niż to, które jest im dostarczane do celów badawczych

• Obecne/niedawne stosowanie niektórych leków:

  • Leki pomagające rzucić palenie (ostatnie 90 dni; np. wellbutrin, bupropion, Zyban, nikotynowa terapia zastępcza [NRT], Chantix)
  • Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (ostatnie 14 dni, np. amitryptylina)
  • W przypadku leków z listy środków ostrożności (np. nitrogliceryna)
  • Zgłaszane przez samych siebie codzienne zażywanie opioidów przez 30 dni lub dłużej na ekranie telefonu lub podczas badania przesiewowego jest wykluczone, jednak dozwolone jest używanie prorenata (PRN) (np. 3 do 7 dni w tygodniu lub mniej lub, jeśli częściej, mniej niż czas trwania miesiaca
• Niestabilny stan zdrowia określony przez zespół medyczny
• Zgłoszona przez siebie infekcja oskrzeli lub dróg oddechowych w ciągu ostatnich 14 dni (to kryterium zostało zniesione podczas pandemii COVID-19)
• Odczyt procentowy spirometrii natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) wynosi < 50 (poważna lub bardzo ciężka niedrożność) (to kryterium zostało zniesione podczas pandemii COVID-19)
• Zgłaszane przez pacjentów nieprawidłowe rytmy serca lub choroby układu krążenia (udar, ból w klatce piersiowej, zawał serca) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Spełnij kryteria dużego zespołu depresyjnego lub myśli samobójczych według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
• Samoopis dotyczący przeszłej lub obecnej diagnozy choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii/zaburzenia schizoafektywnego
• Zgłoszone przez siebie używanie innego tytoniu niż papierosy lub małe cygara (np. fajki wodne, cygaretki, tytoń bezdymny, tytoń do żucia, fajki, cygara itp.) przez 10 lub więcej dni w ostatnim miesiącu
• Niedawne (w ciągu ostatnich 90 dni), obecne lub planowane (w ciągu najbliższych 45 dni) zaangażowanie w działania związane z rzucaniem palenia
• Pozytywny test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego. Kobiety, które są dwa lata po menopauzie lub które miały podwiązanie jajowodów lub częściową lub całkowitą histerektomię, nie będą poddawane testowi ciążowemu z moczu

• Kobiety karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie były chronione medycznie akceptowalną, skuteczną metodą antykoncepcji podczas włączenia do badania. Medycznie akceptowalne środki antykoncepcyjne obejmują:

  • Zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak pigułki antykoncepcyjne, plastry, implanty lub zastrzyki)
  • Metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym lub
  • Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)
  • Środki antykoncepcyjne sprzedawane do użytku awaryjnego po stosunku bez zabezpieczenia nie są akceptowalnymi metodami do rutynowego stosowania
• Osoba uznana przez badacza za nieodpowiednią do udziału w badaniu (np. z powodu deficytów poznawczych lub niestabilności trwającej przez cały czas trwania badania)